L'effet des interventions de téléallaitement sur l'autonomisation des patients atteints de BPCO
9 mars 2025 mis à jour par: Zahide Aksoy
L'effet des interventions de téléinfirmière basées sur un modèle d'autonomisation pour l'autonomisation des patients atteints de BPCO
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des interventions de téléallaitement basées sur le modèle d'autonomisation pour autonomiser les patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’autonomisation des patients gagne de jour en jour en importance et en popularité, car elle peut être soutenue grâce aux applications de télésanté.
L’importance de l’utilisation des technologies de communication dans la prestation de services de soins de santé est devenue plus évidente pendant la pandémie de COVID-19.
Lorsqu’ils sont intégrés aux soins de santé, les services axés sur la technologie fournissent des données de santé continues et facilement accessibles aux patients et contribuent à faciliter l’autosurveillance.
Grâce aux télésoins, les patients atteints de BPCO peuvent renforcer leurs connaissances en matière de santé en leur apprenant à accéder à des ressources précises et fiables.
Grâce aux soins infirmiers à distance, des groupes de soutien et des forums en ligne peuvent être créés parmi les patients atteints de BPCO afin que les patients puissent partager leurs expériences entre eux.
De cette manière, un soutien social est apporté aux patients qui doivent rester isolés socialement en raison de leur maladie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie, 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic confirmé de BPCO depuis au moins un an
- être alphabétisé,
- Avoir la compétence cognitive et mentale pour répondre aux questions,
- Être capable d'utiliser un téléphone portable,
- Les symptômes de la maladie sont à un niveau qui n'interfère pas avec la communication,
- Être en BPCO de stade 2 et de stade 3 selon les critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD : Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (30 % ≤ FEV1 < 80 % (de l'attendu)),
Critère d'exclusion:
- La maladie est dans une période d'exacerbation aiguë,
- La dyspnée est à un niveau qui empêche la coopération,
- Avoir une perte sensorielle concernant la vision, l'audition et la parole,
- Refus de signer des formulaires de consentement éclairé
- C'est le refus de la recherche de compléter les outils de collecte de données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'interventions en télésoins infirmiers
Les participants de ce groupe recevront cinq heures de formation d'autonomisation en face à face.
Après la formation, le groupe expérimental sera suivi à distance par l'infirmière chercheuse via des interventions de télé-infirmière pendant 12 semaines.
Les participants recevront un oxymètre de pouls, un journal des symptômes, un plan d'action, un tableau de surveillance de la saturation en oxygène et du pouls.
Les participants seront invités à mesurer leur saturation en oxygène et leur pouls une fois par jour pendant 12 semaines et à les enregistrer sur le graphique.
Les participants seront également invités à enregistrer leurs plaintes dans leur journal des symptômes.
Les participants seront appelés par le chercheur toutes les deux semaines (le jeudi) et des SMS informatifs et de rappel préparés spécifiquement pour la maladie seront envoyés aux participants trois fois par semaine pendant 12 semaines.
Les participants pourront joindre les chercheurs par téléphone à tout moment.
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Suivi des patients par appels téléphoniques et SMS
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Aucune intervention: Aucun groupe d'intervention
Les participants de ce groupe recevront un oxymètre de pouls, un journal des symptômes, un plan d'action, un tableau de surveillance de la saturation en oxygène et du pouls.
Aucune intervention ne sera prise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'autonomisation de la MPOC
Délai: Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Une échelle de 31 éléments qui évalue l'impact des interventions sur les personnes atteintes de BPCO.
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Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Un test de spirométrie qui évalue la capacité pulmonaire.
Les valeurs FEV1 augmenteront après l'intervention.
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Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Test d'évaluation de la BPCO
Délai: Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Il s'agit d'un test en huit éléments qui mesure les effets de la BPCO et la détérioration de l'état de santé.
Résultat du test d'évaluation CAT ; 0-10 est faible, 11-20 est considéré comme moyennement efficace, 21-30 est considéré comme très efficace et 31-40 est considéré comme très efficace.
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Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Nombre d'hospitalisations dues à une exacerbation de la BPCO
Délai: Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Le nombre d'hospitalisations dues à une exacerbation de la BPCO dans le groupe expérimental diminuera.
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Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Nombre d'hospitalisations dues à une exacerbation de BPCO
Délai: Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Le nombre d'hospitalisations dues à une exacerbation de la BPCO dans le groupe expérimental diminuera.
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Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Indice de Barthel modifié
Délai: Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Une échelle qui évalue la compétence physique et l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
Il évalue 0 à 15 points avec 10 éléments.
Sur cette échelle, où le score possible varie entre 0 et 100, plus le score est élevé, plus le patient est indépendant des autres.
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Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Conseil de recherches médicales modifié
Délai: Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Une brève échelle de 5 éléments décrivant la dyspnée.
Les scores entre 0 et 1 sont considérés comme légers, et les scores de 2 et plus sont considérés comme une dyspnée modérée à sévère.
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Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Échelle de compétences en matière d'utilisation d'un inhalateur
Délai: Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Un test d'observation qui mesure les compétences d'utilisation de l'inhalateur, avec 10 étapes d'utilisation expliquées.
1 point pour une utilisation correcte de chaque élément ; Une utilisation incomplète ou incorrecte donne 0 point.
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Pré-test, Post-test (3ème mois), Test de suivi (6ème mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
- Directeur d'études: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
- Directeur d'études: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MarmaraU-HEM-ZA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .