- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06217718
Effekten af Telenursing-interventioner til at styrke patienter med KOL
9. marts 2025 opdateret af: Zahide Aksoy
Effekten af empowermentmodelbaserede telenursing-interventioner til at styrke patienter med KOL
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af telenursing-interventioner baseret på empowerment-modellen til at styrke patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientbemyndigelse vinder betydning og popularitet dag for dag, da det kan opretholdes gennem telehealth-applikationer.
Betydningen af at bruge kommunikationsteknologier til at levere sundhedsydelser er blevet mere tydelig under COVID-19-pandemien.
Når de integreres i sundhedsvæsenet, leverer teknologicentrerede tjenester kontinuerlige og let tilgængelige sundhedsdata til patienter og hjælper med at lette selvovervågning.
Med tele-sygepleje kan KOL-patienter styrkes i sundhedskompetence ved at lære dem, hvordan de får adgang til nøjagtige og pålidelige ressourcer.
Gennem tele-sygepleje kan der skabes online støttegrupper og fora blandt KOL-patienter, så patienter kan dele deres erfaringer med hinanden.
På den måde ydes der social støtte til patienter, der på grund af deres sygdom må forblive i social isolation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en bekræftet KOL-diagnose i mindst et år
- at være læsefærdig,
- At have den kognitive og mentale kompetence til at besvare spørgsmål,
- At kunne bruge en mobiltelefon,
- Sygdomssymptomer er på et niveau, der ikke forstyrrer kommunikationen,
- At være i KOL trin 2 og trin 3 i henhold til kriterierne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (30 % ≤ FEV1 <80 % (af forventet)),
Ekskluderingskriterier:
- Sygdommen er i den akutte eksacerbationsperiode,
- Dyspnø er på et niveau, der forhindrer samarbejde,
- Har sansetab med hensyn til syn, hørelse og tale,
- Afvisning af at underskrive informerede samtykkeerklæringer
- Det er forskningens afvisning at færdiggøre dataindsamlingsværktøjerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telenursing Interventions Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage fem timers ansigt-til-ansigt empowerment træning.
Efter uddannelsen vil forsøgsgruppen blive fjernovervåget af forskersygeplejersken via telesygeplejeinterventioner i 12 uger.
Deltagerne vil få udleveret et pulsoximeter, symptomdagbog, handlingsplan, iltmætning-pulsovervågningsdiagram.
Deltagerne vil blive bedt om at måle deres iltmætning og puls en gang om dagen i 12 uger og registrere det på diagrammet.
Deltagerne vil også blive bedt om at notere deres klager i deres symptomdagbog.
Deltagerne vil blive ringet op af forskeren hver anden uge (om torsdagen), og informative og påmindende tekstbeskeder udarbejdet specifikt til sygdommen vil blive sendt til deltagerne tre gange om ugen i 12 uger.
Deltagerne vil kunne kontakte forskerne telefonisk, når de har brug for det.
|
Patientopfølgning med telefonopkald og sms
|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få udleveret et pulsoximeter, symptomdagbog, handlingsplan, iltmætning-pulsovervågningsdiagram.
Der vil ikke blive grebet ind.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COPD Empowerment Scale
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
En skala med 31 punkter, der evaluerer virkningen af interventioner på personer med KOL.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
En spirometritest, der evaluerer lungekapaciteten.
FEV1-værdier vil stige efter interventionen.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
|
KOL vurderingstest
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
Det er en test på otte punkter, der måler virkningerne af KOL og forringelse af helbredstilstanden.
CAT vurdering test score; 0-10 er lav 11-20 anses for at være middel effektiv, 21-30 anses for at være meget effektiv, og 31-40 anses for at være meget effektiv.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
|
Antal hospitalsindlæggelser på grund af KOL-eksacerbation
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
Antallet af hospitalsindlæggelser på grund af KOL-eksacerbation i forsøgsgruppen vil falde.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
|
Antal indlæggelser på grund af KOL-eksacerbation
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
Antallet af indlæggelser på grund af KOL-eksacerbation i forsøgsgruppen vil falde.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
En skala, der vurderer fysisk kompetence og uafhængighed i dagligdagens aktiviteter.
Den vurderer 0-15 point med 10 punkter.
På denne skala, hvor den mulige score varierer mellem 0 og 100, jo højere score, jo mere uafhængig er patienten af andre mennesker.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
|
Modificeret Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
En kort skala på 5 punkter, der beskriver dyspnø.
Score mellem 0 og 1 betragtes som mild, og score på 2 og derover anses for moderat til svær dyspnø.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
|
Inhalatorenhed Brug Skill Scale
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
En observationstest, der måler inhalatorens brugsfærdighed, med 10 brugstrin forklaret.
1 point for korrekt brug af hver genstand; Ufuldstændig eller forkert brug gives 0 point.
|
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
- Studieleder: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
- Studieleder: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MarmaraU-HEM-ZA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copd
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Telenursing interventioner
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetSmerte | Fibromyalgi syndrom | Tele-sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Gazi UniversityAnkara City Hospital Bilkent; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetNedre ekstremitetsbrudKalkun
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of Lausanne Hospitals; Réseau... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibroseForenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetTelemedicin | TelenursingKalkun
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttet
-
Fernanda Maria Alves LimaFaculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, BrasilIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of BahiaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado da BahiaUkendtHjertefejlBrasilien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetBrystkræft kvinde
-
Rio de Janeiro State UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ pleje | Telenursing | Hospitaler | Patientsikkerhed | Elektive kirurgiske indgrebBrasilien