Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Telenursing-interventioner til at styrke patienter med KOL

9. marts 2025 opdateret af: Zahide Aksoy

Effekten af ​​empowermentmodelbaserede telenursing-interventioner til at styrke patienter med KOL

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​telenursing-interventioner baseret på empowerment-modellen til at styrke patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientbemyndigelse vinder betydning og popularitet dag for dag, da det kan opretholdes gennem telehealth-applikationer. Betydningen af ​​at bruge kommunikationsteknologier til at levere sundhedsydelser er blevet mere tydelig under COVID-19-pandemien. Når de integreres i sundhedsvæsenet, leverer teknologicentrerede tjenester kontinuerlige og let tilgængelige sundhedsdata til patienter og hjælper med at lette selvovervågning. Med tele-sygepleje kan KOL-patienter styrkes i sundhedskompetence ved at lære dem, hvordan de får adgang til nøjagtige og pålidelige ressourcer. Gennem tele-sygepleje kan der skabes online støttegrupper og fora blandt KOL-patienter, så patienter kan dele deres erfaringer med hinanden. På den måde ydes der social støtte til patienter, der på grund af deres sygdom må forblive i social isolation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en bekræftet KOL-diagnose i mindst et år
  • at være læsefærdig,
  • At have den kognitive og mentale kompetence til at besvare spørgsmål,
  • At kunne bruge en mobiltelefon,
  • Sygdomssymptomer er på et niveau, der ikke forstyrrer kommunikationen,
  • At være i KOL trin 2 og trin 3 i henhold til kriterierne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD: Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) (30 % ≤ FEV1 <80 % (af forventet)),

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdommen er i den akutte eksacerbationsperiode,
  • Dyspnø er på et niveau, der forhindrer samarbejde,
  • Har sansetab med hensyn til syn, hørelse og tale,
  • Afvisning af at underskrive informerede samtykkeerklæringer
  • Det er forskningens afvisning at færdiggøre dataindsamlingsværktøjerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telenursing Interventions Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage fem timers ansigt-til-ansigt empowerment træning. Efter uddannelsen vil forsøgsgruppen blive fjernovervåget af forskersygeplejersken via telesygeplejeinterventioner i 12 uger. Deltagerne vil få udleveret et pulsoximeter, symptomdagbog, handlingsplan, iltmætning-pulsovervågningsdiagram. Deltagerne vil blive bedt om at måle deres iltmætning og puls en gang om dagen i 12 uger og registrere det på diagrammet. Deltagerne vil også blive bedt om at notere deres klager i deres symptomdagbog. Deltagerne vil blive ringet op af forskeren hver anden uge (om torsdagen), og informative og påmindende tekstbeskeder udarbejdet specifikt til sygdommen vil blive sendt til deltagerne tre gange om ugen i 12 uger. Deltagerne vil kunne kontakte forskerne telefonisk, når de har brug for det.
Patientopfølgning med telefonopkald og sms
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få udleveret et pulsoximeter, symptomdagbog, handlingsplan, iltmætning-pulsovervågningsdiagram. Der vil ikke blive grebet ind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COPD Empowerment Scale
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
En skala med 31 punkter, der evaluerer virkningen af ​​interventioner på personer med KOL.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
En spirometritest, der evaluerer lungekapaciteten. FEV1-værdier vil stige efter interventionen.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
KOL vurderingstest
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Det er en test på otte punkter, der måler virkningerne af KOL og forringelse af helbredstilstanden. CAT vurdering test score; 0-10 er lav 11-20 anses for at være middel effektiv, 21-30 anses for at være meget effektiv, og 31-40 anses for at være meget effektiv.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Antal hospitalsindlæggelser på grund af KOL-eksacerbation
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Antallet af hospitalsindlæggelser på grund af KOL-eksacerbation i forsøgsgruppen vil falde.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Antal indlæggelser på grund af KOL-eksacerbation
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Antallet af indlæggelser på grund af KOL-eksacerbation i forsøgsgruppen vil falde.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
En skala, der vurderer fysisk kompetence og uafhængighed i dagligdagens aktiviteter. Den vurderer 0-15 point med 10 punkter. På denne skala, hvor den mulige score varierer mellem 0 og 100, jo højere score, jo mere uafhængig er patienten af ​​andre mennesker.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Modificeret Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
En kort skala på 5 punkter, der beskriver dyspnø. Score mellem 0 og 1 betragtes som mild, og score på 2 og derover anses for moderat til svær dyspnø.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
Inhalatorenhed Brug Skill Scale
Tidsramme: Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)
En observationstest, der måler inhalatorens brugsfærdighed, med 10 brugstrin forklaret. 1 point for korrekt brug af hver genstand; Ufuldstændig eller forkert brug gives 0 point.
Pre-test, Post-test (3. måned), Follow-up Test (6. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
  • Studieleder: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
  • Studieleder: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MarmaraU-HEM-ZA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Kliniske forsøg med Telenursing interventioner

Abonner