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L'effetto degli interventi di telenursing nel responsabilizzare i pazienti con BPCO

9 marzo 2025 aggiornato da: Zahide Aksoy

L’effetto degli interventi di telenursing basati su modelli di empowerment nell’empowerment dei pazienti con BPCO

Lo scopo di questo studio è valutare l’effetto degli interventi di telenursing basati sul modello di empowerment nell’empowerment dei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'empowerment dei pazienti sta guadagnando importanza e popolarità giorno dopo giorno poiché può essere sostenuto attraverso applicazioni di telemedicina. L’importanza dell’utilizzo delle tecnologie di comunicazione nella fornitura di servizi sanitari è diventata più evidente durante la pandemia di COVID-19. Quando integrati nell’assistenza sanitaria, i servizi incentrati sulla tecnologia forniscono dati sanitari continui e facilmente accessibili per i pazienti e aiutano a facilitare l’automonitoraggio. Con il tele-infermieristica, i pazienti con BPCO possono essere rafforzati nell’alfabetizzazione sanitaria insegnando loro come accedere a risorse accurate e affidabili. Attraverso il tele-infermieristica, è possibile creare gruppi di supporto e forum online tra i pazienti con BPCO in modo che i pazienti possano condividere le loro esperienze tra loro. In questo modo viene fornito sostegno sociale ai pazienti che devono rimanere in isolamento sociale a causa della loro malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi confermata di BPCO da almeno un anno
  • essere alfabetizzato,
  • Avere la competenza cognitiva e mentale per rispondere a domande,
  • Essere in grado di utilizzare un telefono cellulare,
  • I sintomi della malattia sono ad un livello che non interferisce con la comunicazione,
  • Essere in BPCO Stadio 2 e Stadio 3 secondo i criteri della Global Initiative for Chronic Obceptive Lung Disease (GOLD: Global Initiative for Chronic Obceptive Lung Disease) (30% ≤ FEV1 <80% (del previsto)),

Criteri di esclusione:

  • La malattia è nel periodo di esacerbazione acuta,
  • La dispnea è a un livello che impedisce la cooperazione,
  • Avere perdita sensoriale relativa alla vista, all'udito e alla parola,
  • Rifiuto di firmare moduli di consenso informato
  • È il rifiuto della ricerca di completare gli strumenti di raccolta dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Interventi Telenursing
I partecipanti a questo gruppo riceveranno cinque ore di formazione sull'empowerment faccia a faccia. Dopo la formazione, il gruppo sperimentale sarà monitorato a distanza dall'infermiere ricercatore tramite interventi di tele-infermieristica per 12 settimane. Ai partecipanti verrà fornito un pulsossimetro, un diario dei sintomi, un piano d'azione, una tabella di monitoraggio della saturazione di ossigeno e del polso. Ai partecipanti verrà chiesto di misurare la saturazione di ossigeno e il polso una volta al giorno per 12 settimane e registrarli sul grafico. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di registrare i loro reclami nel diario dei sintomi. I partecipanti verranno chiamati dal ricercatore ogni due settimane (il giovedì) e ai partecipanti verranno inviati SMS informativi e di promemoria preparati appositamente per la malattia tre volte a settimana per 12 settimane. I partecipanti potranno raggiungere telefonicamente i ricercatori ogni volta che ne avranno bisogno.
Altro: Interventi di teleinfermieristica
Follow-up del paziente con telefonate e SMS
Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Ai partecipanti a questo gruppo verrà fornito un pulsossimetro, un diario dei sintomi, un piano d'azione, una tabella di monitoraggio della saturazione di ossigeno e del polso. Non verrà effettuato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di potenziamento della BPCO
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Una scala di 31 item che valuta l’impatto degli interventi sugli individui affetti da BPCO.
Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Un test spirometrico che valuta la capacità polmonare. I valori del FEV1 aumenteranno dopo l'intervento.
Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
È un test composto da otto elementi che misura gli effetti della BPCO e il deterioramento dello stato di salute. Punteggio del test di valutazione CAT; 0-10 è un valore basso, 11-20 è considerato un'efficacia media, 21-30 è considerato un'efficacia elevata e 31-40 è considerato un'efficacia molto elevata.
Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Numero di ricoveri ospedalieri dovuti a riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Il numero di ricoveri ospedalieri dovuti a riacutizzazione della BPCO nel gruppo sperimentale diminuirà.
Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Numero di ricoveri per riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Il numero di ricoveri dovuti a riacutizzazione della BPCO nel gruppo sperimentale diminuirà.
Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Una scala che valuta la competenza fisica e l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana. Valuta 0-15 punti con 10 item. In questa scala, dove il punteggio possibile varia tra 0 e 100, più alto è il punteggio, più il paziente è indipendente dalle altre persone.
Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Consiglio di ricerca medica modificato
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Una breve scala a 5 item che descrive la dispnea. I punteggi compresi tra 0 e 1 sono considerati lievi, mentre i punteggi pari o superiori a 2 sono considerati dispnea da moderata a grave.
Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Dispositivo inalatore Utilizzare la scala delle abilità
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)
Un test osservazionale che misura le capacità di utilizzo del dispositivo inalatore, con la spiegazione di 10 passaggi di utilizzo. 1 punto per il corretto utilizzo di ogni articolo; L'utilizzo incompleto o errato vale 0 punti.
Pre-test, Post-test (3° mese), Test di follow-up (6° mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zahide Aksoy

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
  • Direttore dello studio: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
  • Direttore dello studio: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MarmaraU-HEM-ZA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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