Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telenusterských intervencí na posílení postavení pacientů s CHOPN

9. března 2025 aktualizováno: Zahide Aksoy

Účinek intervencí teleošetřování založených na modelu zmocnění na posílení postavení pacientů s CHOPN

Cílem této studie je zhodnotit efekt telenusterských intervencí založených na modelu posílení postavení pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posílení postavení pacientů nabývá na důležitosti a popularitě každým dnem, protože může být udržováno prostřednictvím aplikací telehealth. Důležitost využívání komunikačních technologií při poskytování zdravotnických služeb se během pandemie COVID-19 stala evidentnější. Když jsou služby zaměřené na technologie integrovány do zdravotní péče, poskytují pacientům nepřetržité a snadno dostupné zdravotní údaje a pomáhají usnadnit vlastní monitorování. Pomocí tele-ošetřovatelství lze u pacientů s CHOPN posílit zdravotní gramotnost tím, že je naučíte, jak získat přesné a spolehlivé zdroje. Prostřednictvím tele-ošetřovatelství lze mezi pacienty s CHOPN vytvořit online podpůrné skupiny a fóra, aby si pacienti mohli vzájemně sdílet své zkušenosti. Tímto způsobem je poskytována sociální podpora pacientům, kteří musí kvůli své nemoci zůstat v sociální izolaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34844
        • Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza CHOPN po dobu nejméně jednoho roku
  • být gramotný,
  • Mít kognitivní a duševní schopnosti odpovídat na otázky,
  • Umět používat mobilní telefon,
  • Příznaky onemocnění jsou na úrovni, která nenarušuje komunikaci,
  • být ve 2. a 3. stadiu CHOPN podle kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD: Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc) (30 % ≤ FEV1 < 80 % (očekávané)),

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění je v období akutní exacerbace,
  • Dušnost je na úrovni, která brání spolupráci,
  • Ztráta smyslů, pokud jde o zrak, sluch a řeč,
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  • Je to odmítnutí výzkumu dokončit nástroje pro sběr dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina intervencí telenursingu
Účastníci této skupiny absolvují pět hodin osobního školení o posílení postavení. Po zaškolení bude experimentální skupina monitorována na dálku výzkumnou sestrou prostřednictvím tele-ošetřovatelských intervencí po dobu 12 týdnů. Účastníci dostanou pulsní oxymetr, deník příznaků, akční plán, saturaci kyslíkem-monitorovací tabulku pulsu. Účastníci budou požádáni, aby jednou denně po dobu 12 týdnů měřili saturaci kyslíkem a puls a zaznamenávali je do grafu. Účastníci budou také požádáni, aby zaznamenali své stížnosti do svého deníku symptomů. Účastníkům bude výzkumník volat každé dva týdny (ve čtvrtek) a účastníkům bude třikrát týdně po dobu 12 týdnů zasílat informativní a upomínkové SMS připravené speciálně pro onemocnění. Účastníci budou moci kontaktovat výzkumníky telefonicky, kdykoli budou potřebovat.
Jiný: Telenutriční intervence
Sledování pacienta pomocí telefonních hovorů a textových zpráv
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Účastníci této skupiny dostanou pulsní oxymetr, deník příznaků, akční plán, saturaci kyslíku-monitorovací tabulku pulsu. Nebude proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zmocnění CHOPN
Časové okno: Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
31položková škála, která hodnotí dopad intervencí na jedince s CHOPN.
Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Spirometrie, která hodnotí kapacitu plic. Hodnoty FEV1 se po zásahu zvýší.
Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Test hodnocení CHOPN
Časové okno: Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Jde o osmipoložkový test, který měří účinky CHOPN a zhoršení zdravotního stavu. skóre testu hodnocení CAT; 0-10 je nízký 11-20 je považován za středně účinný, 21-30 je považován za vysoce účinný a 31-40 je považován za velmi vysoce účinný.
Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Počet hospitalizací v důsledku exacerbace CHOPN
Časové okno: Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Počet hospitalizací z důvodu exacerbace CHOPN v experimentální skupině se sníží.
Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Počet hospitalizací v důsledku exacerbace CHOPN
Časové okno: Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Počet hospitalizací pro exacerbaci CHOPN v experimentální skupině se sníží.
Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Škála, která hodnotí fyzickou způsobilost a nezávislost v každodenních činnostech. Hodnotí se 0-15 body s 10 položkami. Na této škále, kde se možné skóre pohybuje mezi 0 a 100, čím vyšší skóre, tím nezávislejší je pacient na ostatních lidech.
Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Upravená rada pro lékařský výzkum
Časové okno: Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Stručná 5-položková stupnice popisující dušnost. Skóre mezi 0 a 1 se považuje za mírnou a skóre 2 a vyšší za středně těžkou až těžkou dušnost.
Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Stupnice dovedností použití inhalátoru
Časové okno: Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)
Pozorovací test, který měří dovednosti v používání inhalátoru, s 10 vysvětlenými kroky použití. 1 bod za správné použití každé položky; Neúplné nebo nesprávné použití je hodnoceno 0 body.
Pre-test, Post-test (3. měsíc), Následný test (6. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zahide Aksoy

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
  • Ředitel studie: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
  • Ředitel studie: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MarmaraU-HEM-ZA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Klinické studie na Telenutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit