远程护理干预对慢性阻塞性肺病患者的帮助作用
2025年3月9日 更新者：Zahide Aksoy
基于赋权模型的远程护理干预对慢性阻塞性肺病患者赋权的效果
本研究的目的是评估基于赋权模型的远程护理干预措施对慢性阻塞性肺病患者赋权的效果。
研究概览
详细说明
患者赋权日益变得重要和受欢迎，因为它可以通过远程医疗应用程序来维持。
在 COVID-19 大流行期间，使用通信技术提供医疗保健服务的重要性变得更加明显。
当集成到医疗保健中时，以技术为中心的服务可以为患者提供连续且易于访问的健康数据，并有助于促进自我监控。
通过远程护理，可以通过教慢性阻塞性肺病患者如何获取准确可靠的资源来加强他们的健康素养。
通过远程护理，可以在慢性阻塞性肺病患者中建立在线支持小组和论坛，以便患者可以互相分享他们的经验。
通过这种方式，为因患病而必须保持社会隔离的患者提供社会支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、火鸡、34844
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊 COPD 至少一年
- 识字，
- 具有回答问题的认知和心理能力，
- 能够使用手机，
- 疾病症状处于不干扰沟通的水平，
- 根据慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD：慢性阻塞性肺疾病全球倡议）标准，处于 COPD 第 2 阶段和第 3 阶段（30% ≤ FEV1 <80%（预期）），
排除标准：
- 病情正处于急性加重期，
- 呼吸困难达到了妨碍合作的程度，
- 视力、听力和言语等感觉丧失，
- 拒绝签署知情同意书
- 是研究拒绝完善数据收集工具。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程护理干预小组
该小组的参与者将接受五个小时的面对面赋权培训。
培训结束后，实验组将由研究护士通过远程护理干预对实验组进行为期12周的远程监测。
参与者将获得脉搏血氧计、症状日记、行动计划、血氧饱和度脉搏监测图。
参与者将被要求在 12 周内每天测量一次血氧饱和度和脉搏，并将其记录在图表上。
参与者还将被要求在症状日记中记录他们的投诉。
研究人员将每两周（周四）给参与者打电话，专门为该疾病准备的信息性和提醒性短信将每周发送给参与者 3 次，持续 12 周。
参与者可以在需要时通过电话联系研究人员。
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通过电话和短信进行患者随访
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无干预：无干预组
该组的参与者将获得脉搏血氧计、症状日记、行动计划、血氧饱和度脉搏监测图。
不会采取任何干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性阻塞性肺病赋权量表
大体时间：预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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包含 31 项的量表，用于评估干预措施对慢性阻塞性肺病患者的影响。
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预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能测试
大体时间：预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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评估肺活量的肺活量测试。
干预后 FEV1 值会增加。
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预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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这是一项八项测试，用于衡量慢性阻塞性肺病的影响和健康状况恶化的情况。
CAT评估考试成绩； 0-10 为低效，11-20 被认为是中等有效，21-30 被认为是高效，31-40 被认为是非常高效。
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预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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因慢性阻塞性肺病恶化而入院的人数
大体时间：预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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实验组因COPD恶化而入院的人数将会减少。
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预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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因 COPD 恶化而住院的人数
大体时间：预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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实验组因COPD恶化而住院的人数将会减少。
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预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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修正巴塞尔指数
大体时间：预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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评估日常生活活动中身体能力和独立性的量表。
它用 10 个项目评估 0-15 分。
在这个量表上，可能的分数在 0 到 100 之间变化，分数越高，患者与其他人的独立程度越高。
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预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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改良医学研究委员会
大体时间：预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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描述呼吸困难的简短 5 项目量表。
0 到 1 之间的分数被视为轻度，2 及以上的分数被视为中度至重度呼吸困难。
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预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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吸入器使用技能量表
大体时间：预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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一项观察性测试，衡量吸入器设备的使用技能，并解释了 10 个使用步骤。
正确使用每件物品得 1 分；不完整或不正确的使用给予 0 分。
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预测试、后测试（第3个月）、跟踪测试（第6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Zahide Aksoy, MSc、Marmara University
- 研究主任：Saime Erol, Ph.D、Marmara University
- 研究主任：Özlem Oruç, M.D、Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月25日
初级完成 (实际的)
2024年8月25日
研究完成 (实际的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2024年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月9日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MarmaraU-HEM-ZA-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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