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COPD 환자 역량 강화에 대한 원격간호 중재의 효과

2024년 1월 18일 업데이트: Zahide Aksoy

COPD 환자의 역량 강화에 있어 역량 강화 모델 기반 원격 간호 중재의 효과

이 연구의 목적은 COPD 환자에게 권한 부여에 있어 권한 부여 모델을 기반으로 한 원격 간호 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

환자 역량 강화는 원격 의료 애플리케이션을 통해 지속될 수 있기 때문에 날마다 중요성과 인기를 얻고 있습니다. 의료 서비스 제공에 의사소통 기술을 활용하는 것의 중요성은 코로나19 팬데믹 기간 동안 더욱 분명해졌습니다. 의료 서비스에 통합되면 기술 중심 서비스는 환자에게 지속적이고 쉽게 접근할 수 있는 건강 데이터를 제공하고 자가 모니터링을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 원격 간호를 통해 COPD 환자에게 정확하고 신뢰할 수 있는 자원에 접근하는 방법을 가르쳐 건강 지식을 강화할 수 있습니다. 원격간호를 통해 COPD 환자들 사이에 온라인 지원 그룹과 포럼을 만들어 환자들이 서로 경험을 공유할 수 있습니다. 이런 방식으로 질병으로 인해 사회적 고립을 유지해야 하는 환자들에게 사회적 지원이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안 COPD 진단이 확인된 경우
  • 글을 읽고 쓸 줄 아는 것,
  • 질문에 대답할 수 있는 인지적, 정신적 능력을 갖추고,
  • 휴대폰을 사용할 수 있다는 점,
  • 질병 증상은 의사소통을 방해하지 않는 수준이며,
  • 만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브(GOLD: 만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브) 기준에 따라 COPD 2기 및 3기인 경우(30% ≤ FEV1 < 80%(예상))

제외 기준:

  • 이 질병은 급성 악화기에 있으며,
  • 호흡곤란이 협조를 방해하는 수준이고,
  • 시력, 청력, 언어에 감각 상실이 있고,
  • 사전 동의서 서명 거부
  • 데이터 수집 도구를 완성하는 것은 연구를 거부하는 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 간호 중재 그룹
이 그룹의 참가자들은 5시간의 대면 역량강화 교육을 받게 됩니다. 훈련 후, 실험군은 12주 동안 원격 간호 개입을 통해 연구원 간호사에 의해 원격으로 모니터링됩니다. 참가자에게는 맥박 산소 측정기, 증상 일지, 행동 계획, 산소 포화도-맥박 모니터링 차트가 제공됩니다. 참가자는 12주 동안 하루에 한 번씩 산소 포화도와 맥박을 측정하고 이를 차트에 기록해야 합니다. 참가자는 또한 증상 일지에 불만 사항을 기록하도록 요청받습니다. 참여자들은 2주마다(목요일) 연구자로부터 전화를 받게 되며, 질병에 대해 특별히 준비된 정보 및 알림 문자 메시지가 12주 동안 주 3회 참여자들에게 전송됩니다. 참가자는 필요할 때마다 전화로 연구원에게 연락할 수 있습니다.
전화 통화 및 문자 메시지를 통한 환자 후속 조치
간섭 없음: 개입 금지 그룹
이 그룹의 참가자에게는 맥박 산소 측정기, 증상 일지, 행동 계획, 산소 포화도-맥박 모니터링 차트가 제공됩니다. 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 역량 강화 척도
기간: 사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
COPD 환자에 대한 중재의 영향을 평가하는 31개 항목 척도입니다.
사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 테스트
기간: 사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
폐활량을 평가하는 폐활량 측정 검사입니다. FEV1 값은 개입 후 증가합니다.
사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
COPD 평가 테스트
기간: 사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
COPD의 영향과 건강상태 악화를 측정하는 8개 항목의 검사입니다. CAT 평가 시험 점수; 0~10은 낮음, 11~20은 중간 효과, 21~30은 매우 효과적, 31~40은 매우 높은 효과로 간주됩니다.
사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
COPD 악화로 인한 병원 입원 건수
기간: 사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
실험군에서는 COPD 악화로 인한 병원 입원 건수가 감소할 것이다.
사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
COPD 악화로 인한 입원 건수
기간: 사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
실험군에서는 COPD 악화로 인한 입원 건수가 감소할 것이다.
사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
수정된 바텔 지수
기간: 사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
일상생활 활동에서의 신체적 능력과 독립성을 평가하는 척도입니다. 10개 항목으로 0~15점을 평가합니다. 이 척도에서는 가능한 점수가 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 환자가 다른 사람으로부터 더 독립적인 것입니다.
사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
수정의학연구협의회
기간: 사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
호흡곤란을 설명하는 간단한 5개 항목 척도입니다. 0~1점은 경증, 2점 이상은 중등도~중증 호흡곤란으로 간주됩니다.
사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
흡입기 장치 사용 기술 규모
기간: 사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)
흡입기 사용 기술을 측정하는 관찰 테스트로, 10가지 사용 단계가 설명되어 있습니다. 각 항목의 올바른 사용에 대해 1점 불완전하거나 잘못된 사용은 0점으로 처리됩니다.
사전검사, 사후검사(3개월), 사후검사(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zahide Aksoy, MSc, Marmara University
  • 연구 책임자: Saime Erol, Ph.D, Marmara University
  • 연구 책임자: Özlem Oruç, M.D, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MarmaraU-HEM-ZA-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경찰에 대한 임상 시험

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