局所麻酔が歯科鎮静に及ぼす影響
小児歯科鎮静における鎮静の安定性とプロポフォールの投与量に対する局所麻酔のタイミングの臨床的影響
この観察研究の目的は、歯科処置のために鎮静剤を投与された健康な子供に対する局所麻酔の影響を調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 局所麻酔が鎮静深度と血行力学的パラメータに及ぼす影響
- 深い鎮静を維持するためのプロポフォールの要件に対する局所麻酔の存在の影響。
参加者は深く鎮静され、1つのグループは麻酔導入時に局所麻酔を受けましたが、他のグループの患者は維持麻酔が中止された後に局所麻酔を受けました。
比較グループがある場合:
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
局所麻酔(LA)は、バイタルサインの安定化や歯の修復における麻酔の深さのために好まれることが多いですが、鎮静中の LA 投与の最適なタイミングは歯科医の個人的な好みによって異なります。 この後ろ向き研究の目的は、歯科処置のために鎮静された小児患者における血行動態パラメーター、麻酔深度、および投与された麻酔薬の総用量に対する LA のタイミングの影響を調査することです。
歯の修復のために鎮静剤を投与された健康な子供の記録は 2 つのグループに分けられます。 鎮静開始時にLAを受けた患者、または修復完了後の鎮静終了時にLAを受けた患者。 人口統計データ、血行動態データ、BIS スコア、ラムゼイ鎮静スケール スコア、投与されたプロポフォールの総用量の観点から患者グループを比較することが計画されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以前に鎮静剤を投与されており、以下の対象基準を満たしている小児歯科患者がこの調査に含まれました。 米国麻酔科医協会(ASA)の身体状態分類が I ~ II で、年齢が 2 ~ 8 歳の患者が研究に含まれました。
除外基準:
除外基準は、ASA ステータス III ~ V、年齢 8 歳以上、麻酔薬に対するアレルギーの既往歴および薬物代謝を妨げる腎疾患を有することとした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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初期のLAグループ
鎮静導入時にLAを受けた群
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後期LAグループ
鎮静終了時にLAを受けた群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鎮静深度に対する局所麻酔の影響を推定する
時間枠:1年
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1年
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血行動態パラメータに対する局所麻酔の影響を推定する
時間枠:1年
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1年
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総プロポフォール必要量に対する局所麻酔の影響を推定する
時間枠:1年
|
1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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