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局所麻酔が歯科鎮静に及ぼす影響

2024年1月12日 更新者:Cagil Vural、Ankara University

小児歯科鎮静における鎮静の安定性とプロポフォールの投与量に対する局所麻酔のタイミングの臨床的影響

この観察研究の目的は、歯科処置のために鎮静剤を投与された健康な子供に対する局所麻酔の影響を調査することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 局所麻酔が鎮静深度と血行力学的パラメータに及ぼす影響
  • 深い鎮静を維持するためのプロポフォールの要件に対する局所麻酔の存在の影響。

参加者は深く鎮静され、1つのグループは麻酔導入時に局所麻酔を受けましたが、他のグループの患者は維持麻酔が中止された後に局所麻酔を受けました。

比較グループがある場合:

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

局所麻酔(LA)は、バイタルサインの安定化や歯の修復における麻酔の深さのために好まれることが多いですが、鎮静中の LA 投与の最適なタイミングは歯科医の個人的な好みによって異なります。 この後ろ向き研究の目的は、歯科処置のために鎮静された小児患者における血行動態パラメーター、麻酔深度、および投与された麻酔薬の総用量に対する LA のタイミングの影響を調査することです。

歯の修復のために鎮静剤を投与された健康な子供の記録は 2 つのグループに分けられます。 鎮静開始時にLAを受けた患者、または修復完了後の鎮静終了時にLAを受けた患者。 人口統計データ、血行動態データ、BIS スコア、ラムゼイ鎮静スケール スコア、投与されたプロポフォールの総用量の観点から患者グループを比較することが計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次大学病院で歯の修復のために深い鎮静を施された ASA I ~ II の小児患者。

説明

包含基準:

以前に鎮静剤を投与されており、以下の対象基準を満たしている小児歯科患者がこの調査に含まれました。 米国麻酔科医協会(ASA)の身体状態分類が I ~ II で、年齢が 2 ~ 8 歳の患者が研究に含まれました。

除外基準:

除外基準は、ASA ステータス III ~ V、年齢 8 歳以上、麻酔薬に対するアレルギーの既往歴および薬物代謝を妨げる腎疾患を有することとした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
初期のLAグループ
鎮静導入時にLAを受けた群
後期LAグループ
鎮静終了時にLAを受けた群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鎮静深度に対する局所麻酔の影響を推定する
時間枠:1年
1年
血行動態パラメータに対する局所麻酔の影響を推定する
時間枠:1年
1年
総プロポフォール必要量に対する局所麻酔の影響を推定する
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36290600/55

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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