- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06218173
Lokalbedøvelses indvirkning på dental sedation
Klinisk indvirkning af lokalbedøvelsestidspunkt på sedationsstabilitet og propofoldosering ved pædiatrisk dental sedation
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge virkningen af lokalbedøvelse hos sundhedsbørn, der blev bedøvet til tandbehandlinger.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Indvirkning af lokalbedøvelse på sedationsdybde og hæmodynamiske parametre
- Indvirkning af tilstedeværelsen af lokalbedøvelse på behovet for propofol for at opretholde dyb sedation.
Deltagerne blev dybt bedøvet, og en gruppe modtog lokalbedøvelse ved anæstesiinduktionen, mens en anden gruppe patienter fik lokalbedøvelse, efter at vedligeholdelsesanæstesien var afbrudt.
Hvis der er en sammenligningsgruppe:
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lokalbedøvelse (LA) foretrækkes ofte til stabilisering af vitale tegn, dybde af anæstesi ved tandrestaureringer, men det optimale tidspunkt for LA-indgivelse under sedation varierer afhængigt af tandlægernes personlige præferencer. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge virkningerne af timingen af LA på hæmodynamiske parametre, dybden af anæstesi og den samlede dosis af anæstetiske lægemidler givet til pædiatriske patienter, der er bedøvet til dentale procedurer.
Optegnelser over raske børn, der blev bedøvet til tandrestaureringer, vil blive opdelt i to grupper. Patienter, der modtog LA i begyndelsen af sedation, eller som fik LA i slutningen af sedationen efter afslutning af restaureringer. Det er planlagt at sammenligne patientgrupperne med hensyn til demografiske data, hæmodynamiske data, BIS-score, Ramsey Sedation Scale-score, total propofoldosis administreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Pædiatriske tandpatienter, som tidligere var bedøvet og opfyldte følgende inklusionskriterier, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med en American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk statusklassificering af I-II og i alderen mellem 2 og 8 år blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier var ASA-status III-V, alder ældre end 8 år, med nogen historie med allergi over for anæstetiske lægemidler og nyresygdom, der interfererer med lægemiddelmetabolismen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidlig LA-gruppe
Gruppen, der modtog LA ved indledningen af sedationen
|
|
Sen LA gruppe
Gruppen, der modtog LA i slutningen af sedationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer effekten af lokalbedøvelse på sedationsdybden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Estimer effekten af lokalbedøvelse på hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Estimer effekten af lokalbedøvelse på det samlede propofolbehov
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36290600/55
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overdosis beroligende middel
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAfsluttetAnti-spasmodika | Gastrisk Peristaltik | Ikke-sedativ endoskopiKorea, Republikken
-
Children's National Research InstituteAfsluttetStøjeksponering | Sedativ toksicitet | Beroligende tilbagetrækning DeliriumForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringSedativ under endoskopiForenede Stater
-
Dan LiuAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv søvnapnø (OSA) | Sedativ effekt under lægemiddelinduceret søvnendoskopiKina
-
Fraser HealthUniversity of VictoriaAfsluttetDelirium | Kritisk sygdom | Analgesi | Mekanisk ventilationskomplikation | Post-intensiv afdelings syndrom | Post Intensive Care Syndrome | Sedativ-relaterede lidelser; Efterfølgende mødeCanada
-
NHS Greater Glasgow and ClydePneumowave LtdAfsluttetRespiratorisk insufficiens | Overdosis af opiat | Overdosis beroligende middel | Sedativ toksicitetDet Forenede Kongerige