Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelses indvirkning på dental sedation

12. januar 2024 opdateret af: Cagil Vural, Ankara University

Klinisk indvirkning af lokalbedøvelsestidspunkt på sedationsstabilitet og propofoldosering ved pædiatrisk dental sedation

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge virkningen af ​​lokalbedøvelse hos sundhedsbørn, der blev bedøvet til tandbehandlinger.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Indvirkning af lokalbedøvelse på sedationsdybde og hæmodynamiske parametre
  • Indvirkning af tilstedeværelsen af ​​lokalbedøvelse på behovet for propofol for at opretholde dyb sedation.

Deltagerne blev dybt bedøvet, og en gruppe modtog lokalbedøvelse ved anæstesiinduktionen, mens en anden gruppe patienter fik lokalbedøvelse, efter at vedligeholdelsesanæstesien var afbrudt.

Hvis der er en sammenligningsgruppe:

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Lokalbedøvelse (LA) foretrækkes ofte til stabilisering af vitale tegn, dybde af anæstesi ved tandrestaureringer, men det optimale tidspunkt for LA-indgivelse under sedation varierer afhængigt af tandlægernes personlige præferencer. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge virkningerne af timingen af ​​LA på hæmodynamiske parametre, dybden af ​​anæstesi og den samlede dosis af anæstetiske lægemidler givet til pædiatriske patienter, der er bedøvet til dentale procedurer.

Optegnelser over raske børn, der blev bedøvet til tandrestaureringer, vil blive opdelt i to grupper. Patienter, der modtog LA i begyndelsen af ​​sedation, eller som fik LA i slutningen af ​​sedationen efter afslutning af restaureringer. Det er planlagt at sammenligne patientgrupperne med hensyn til demografiske data, hæmodynamiske data, BIS-score, Ramsey Sedation Scale-score, total propofoldosis administreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA I-II pædiatriske patienter, der blev dybt bedøvet til tandrestaureringer på et tertiært universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pædiatriske tandpatienter, som tidligere var bedøvet og opfyldte følgende inklusionskriterier, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med en American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk statusklassificering af I-II og i alderen mellem 2 og 8 år blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier var ASA-status III-V, alder ældre end 8 år, med nogen historie med allergi over for anæstetiske lægemidler og nyresygdom, der interfererer med lægemiddelmetabolismen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidlig LA-gruppe
Gruppen, der modtog LA ved indledningen af ​​sedationen
Sen LA gruppe
Gruppen, der modtog LA i slutningen af ​​sedationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer effekten af ​​lokalbedøvelse på sedationsdybden
Tidsramme: 1 år
1 år
Estimer effekten af ​​lokalbedøvelse på hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 år
1 år
Estimer effekten af ​​lokalbedøvelse på det samlede propofolbehov
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36290600/55

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overdosis beroligende middel

Abonner