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Impact de l'anesthésie locale sur la sédation dentaire

12 janvier 2024 mis à jour par: Cagil Vural, Ankara University

Impact clinique du moment de l'anesthésie locale sur la stabilité de la sédation et le dosage du propofol dans la sédation dentaire pédiatrique

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'impact de l'anesthésie locale chez les enfants en bonne santé qui ont reçu un sédatif pour des interventions dentaires.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Impact de l'anesthésie locale sur la profondeur de la sédation et les paramètres hémodynamiques
  • Impact de la présence d'une anesthésie locale sur la nécessité de propofol pour maintenir une sédation profonde.

Les participants ont été profondément sédatifs et un groupe a reçu une anesthésie locale lors de l'induction de l'anesthésie, tandis que l'autre groupe de patients a reçu une anesthésie locale après l'arrêt de l'anesthésie d'entretien.

S'il existe un groupe de comparaison :

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'anesthésie locale (AL) est souvent préférée pour la stabilisation des signes vitaux et la profondeur de l'anesthésie dans les restaurations dentaires, mais le moment optimal de l'administration de l'AL pendant la sédation varie en fonction des préférences personnelles des dentistes. Le but de cette étude rétrospective est d'étudier les effets du moment de l'AL sur les paramètres hémodynamiques, la profondeur de l'anesthésie et la dose totale de médicaments anesthésiques administrés chez les patients pédiatriques sous sédation pour des interventions dentaires.

Les dossiers des enfants en bonne santé qui ont reçu un sédatif pour des restaurations dentaires seront divisés en deux groupes. Patients ayant reçu une LA au début de la sédation ou ayant reçu une LA à la fin de la sédation après la fin des restaurations. Il est prévu de comparer les groupes de patients en termes de données démographiques, données hémodynamiques, scores BIS, scores Ramsey Sedation Scale, dose totale de propofol administrée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques ASA I-II soumis à une sédation profonde pour des restaurations dentaires dans un hôpital universitaire tertiaire.

La description

Critère d'intégration:

Les patients dentaires pédiatriques qui étaient auparavant sous sédation et remplissaient les critères d'inclusion suivants ont été inclus dans cette enquête. Les patients dont l'état physique était classé I-II par l'American Society of Anesthesiologist (ASA) et âgés de 2 à 8 ans ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient le statut ASA III-V, un âge supérieur à 8 ans, des antécédents d'allergie aux anesthésiques et une maladie rénale interférant avec le métabolisme des médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Premier groupe de Los Angeles
Le groupe qui a reçu LA lors de l'induction de la sédation
Groupe de Los Angeles tardif
Le groupe qui a reçu LA à la fin de la sédation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimer l'effet de l'anesthésie locale sur la profondeur de la sédation
Délai: 1 an
1 an
Estimer l'effet de l'anesthésie locale sur les paramètres hémodynamiques
Délai: 1 an
1 an
Estimer l'effet de l'anesthésie locale sur les besoins totaux en propofol
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36290600/55

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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