- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06218173
Impact de l'anesthésie locale sur la sédation dentaire
Impact clinique du moment de l'anesthésie locale sur la stabilité de la sédation et le dosage du propofol dans la sédation dentaire pédiatrique
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'impact de l'anesthésie locale chez les enfants en bonne santé qui ont reçu un sédatif pour des interventions dentaires.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Impact de l'anesthésie locale sur la profondeur de la sédation et les paramètres hémodynamiques
- Impact de la présence d'une anesthésie locale sur la nécessité de propofol pour maintenir une sédation profonde.
Les participants ont été profondément sédatifs et un groupe a reçu une anesthésie locale lors de l'induction de l'anesthésie, tandis que l'autre groupe de patients a reçu une anesthésie locale après l'arrêt de l'anesthésie d'entretien.
S'il existe un groupe de comparaison :
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anesthésie locale (AL) est souvent préférée pour la stabilisation des signes vitaux et la profondeur de l'anesthésie dans les restaurations dentaires, mais le moment optimal de l'administration de l'AL pendant la sédation varie en fonction des préférences personnelles des dentistes. Le but de cette étude rétrospective est d'étudier les effets du moment de l'AL sur les paramètres hémodynamiques, la profondeur de l'anesthésie et la dose totale de médicaments anesthésiques administrés chez les patients pédiatriques sous sédation pour des interventions dentaires.
Les dossiers des enfants en bonne santé qui ont reçu un sédatif pour des restaurations dentaires seront divisés en deux groupes. Patients ayant reçu une LA au début de la sédation ou ayant reçu une LA à la fin de la sédation après la fin des restaurations. Il est prévu de comparer les groupes de patients en termes de données démographiques, données hémodynamiques, scores BIS, scores Ramsey Sedation Scale, dose totale de propofol administrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients dentaires pédiatriques qui étaient auparavant sous sédation et remplissaient les critères d'inclusion suivants ont été inclus dans cette enquête. Les patients dont l'état physique était classé I-II par l'American Society of Anesthesiologist (ASA) et âgés de 2 à 8 ans ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient le statut ASA III-V, un âge supérieur à 8 ans, des antécédents d'allergie aux anesthésiques et une maladie rénale interférant avec le métabolisme des médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Premier groupe de Los Angeles
Le groupe qui a reçu LA lors de l'induction de la sédation
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Groupe de Los Angeles tardif
Le groupe qui a reçu LA à la fin de la sédation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Estimer l'effet de l'anesthésie locale sur la profondeur de la sédation
Délai: 1 an
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1 an
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Estimer l'effet de l'anesthésie locale sur les paramètres hémodynamiques
Délai: 1 an
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1 an
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Estimer l'effet de l'anesthésie locale sur les besoins totaux en propofol
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36290600/55
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