Lokalbedøvelseseffekt på tannsedasjon
Klinisk innvirkning av lokalbedøvelsestid på sedasjonsstabilitet og propofoldosering ved pediatrisk tannsedasjon
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke virkningen av lokalbedøvelse hos helsebarn som ble bedøvet for tannprosedyrer.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirkning av lokalbedøvelse på sedasjonsdybde og hemodynamiske parametere
- Påvirkning av nærvær av lokalbedøvelse på behovet for propofol for å opprettholde dyp sedasjon.
Deltakerne ble dypt bedøvet og en gruppe fikk lokalbedøvelse ved anestesiinduksjonen, mens en annen gruppe pasienter fikk lokalbedøvelse etter at vedlikeholdsanestesien ble avsluttet.
Hvis det er en sammenligningsgruppe:
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lokalbedøvelse (LA) er ofte foretrukket for stabilisering av vitale tegn, dybde av anestesi ved tannrestaureringer, men det optimale tidspunktet for LA-administrasjon under sedasjon varierer i henhold til tannlegers personlige preferanser. Målet med denne retrospektive studien er å undersøke effekten av tidspunktet for LA på hemodynamiske parametere, dybden av anestesi og totaldose av anestetika gitt til pediatriske pasienter som er bedøvet for tannprosedyrer.
Registreringer av friske barn som ble bedøvet for tannrestaureringer vil bli delt inn i to grupper. Pasienter som fikk LA i begynnelsen av sedasjon eller som fikk LA ved slutten av sedasjonen etter fullført restaurering. Det er planlagt å sammenligne pasientgruppene når det gjelder demografiske data, hemodynamiske data, BIS-skårer, Ramsey Sedation Scale-skårer, total propofoldose administrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pediatriske tannpasienter som tidligere ble bedøvet og oppfylte følgende inklusjonskriterier ble inkludert i denne undersøkelsen. Pasienter med en American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk statusklassifisering av I-II og i alderen mellom 2 og 8 år ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier var ASA-status III-V, alder over 8 år, med noen historie med allergi mot anestetika og nyresykdom som forstyrrer legemiddelmetabolismen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tidlig LA-gruppe
Gruppen som fikk LA ved innføringen av sedasjonen
|
|
Sen LA-gruppe
Gruppen som mottok LA på slutten av sedasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer effekten av lokalbedøvelse på sedasjonsdybden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Estimer effekten av lokalbedøvelse på hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Estimer effekten av lokalbedøvelse på totalt propofolbehov
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36290600/55
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .