- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06218173
Paikallisen anestesian vaikutus hammassedaatioon
Paikallispuudutuksen ajoituksen kliininen vaikutus sedaation vakauteen ja propofoliannostukseen lasten hammassedaatiossa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia paikallispuudutuksen vaikutusta hammashoitoon rauhoitetuille terveyslapsille.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Paikallispuudutuksen vaikutus sedaatiosyvyyteen ja hemodynaamisiin parametreihin
- Paikallispuudutuksen vaikutus propofolin tarpeeseen ylläpitää syvää sedaatiota.
Osallistujat rauhoitettiin syvästi ja yksi ryhmä sai paikallispuudutuksen anestesian induktion yhteydessä, kun taas toinen potilasryhmä sai paikallispuudutuksen ylläpitopuudutuksen lopettamisen jälkeen.
Jos vertailuryhmä on olemassa:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallista anestesiaa (LA) suositellaan usein elintoimintojen stabiloimiseksi, anestesian syvyyden parantamiseksi hampaiden täytteissä, mutta LA:n optimaalinen ajankohta sedaation aikana vaihtelee hammaslääkärien henkilökohtaisten mieltymysten mukaan. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia LA:n ajoituksen vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin, anestesian syvyyteen ja anestesialääkkeiden kokonaisannoksiin lapsipotilaille, jotka on rauhoitettu hammashoitoa varten.
Tietueet terveistä lapsista, jotka sai rauhoitetun hammashoidon, jaetaan kahteen ryhmään. Potilaat, jotka saivat LA:ta sedaation alussa tai jotka saivat LA:ta sedaation lopussa restauraatioiden päätyttyä. Potilasryhmiä on tarkoitus verrata demografisten tietojen, hemodynaamisten tietojen, BIS-pisteiden, Ramsey Sedaation Scale -pisteiden ja annetun propofolin kokonaisannoksen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan lasten hammaslääkärit, jotka olivat aiemmin rauhoitetut ja täyttivät seuraavat mukaanottokriteerit. Tutkimukseen otettiin mukaan 2–8-vuotiaat potilaat, joilla oli American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tilaluokitus I-II.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat ASA-status III-V, yli 8-vuotiaat iät, anestesialääkkeille allergia ja lääkeaineenvaihduntaa häiritsevä munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhainen LA-ryhmä
Ryhmä, joka sai LA:ta sedaation induktion yhteydessä
|
|
Myöhäinen LA-ryhmä
Ryhmä, joka sai LA:n sedaation lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi paikallispuudutuksen vaikutus sedaatiosyvyyteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Arvioi paikallispuudutuksen vaikutus hemodynaamisiin parametreihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Arvioi paikallispuudutuksen vaikutus propofolin kokonaistarpeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36290600/55
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .