- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06218173
Lokalbedövningens inverkan på dental sedering
Klinisk effekt av lokalbedövningstid på sederingstabilitet och propofoldosering vid pediatrisk dentalsedation
Målet med denna observationsstudie är att undersöka effekterna av lokalbedövning hos hälsobarn som sövats för tandingrepp.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Inverkan av lokalbedövning på sederingsdjup och hemodynamiska parametrar
- Inverkan av närvaron av lokalbedövning på kravet på propofol för att upprätthålla djup sedering.
Deltagarna var djupt sövda och en grupp fick lokalbedövning vid anestesiinduktionen, medan en annan grupp patienter fick lokalbedövning efter att underhållsanestesin hade avbrutits.
Om det finns en jämförelsegrupp:
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lokalbedövning (LA) föredras ofta för stabilisering av vitala tecken, djup av anestesi vid tandrestaureringar, men den optimala tidpunkten för administrering av LA under sedering varierar beroende på tandläkares personliga preferenser. Syftet med denna retrospektiva studie är att undersöka effekterna av tidpunkten för LA på hemodynamiska parametrar, djup av anestesi och totaldos av anestetiska läkemedel som ges till pediatriska patienter som sederats för tandingrepp.
Register över friska barn som sövats för tandrestaurering kommer att delas in i två grupper. Patienter som fick LA i början av sedering eller som fick LA i slutet av sedering efter avslutade restaureringar. Det är planerat att jämföra patientgrupperna vad gäller demografiska data, hemodynamiska data, BIS-poäng, Ramsey Sedation Scale-poäng, total administrerad propofoldos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Pediatriska tandvårdspatienter som tidigare var sövda och uppfyllde följande inklusionskriterier inkluderades i denna undersökning. Patienter med fysisk statusklassificering I-II från American Society of Anesthesiologist (ASA) och i åldern mellan 2 och 8 år inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier var ASA-status III-V, ålder äldre än 8 år, med någon historia av allergi mot anestetika och njursjukdom som stör läkemedelsmetabolismen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidig LA-grupp
Gruppen som fick LA vid induktionen av sederingen
|
|
Sen LA-grupp
Gruppen som fick LA i slutet av sederingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskatta effekten av lokalbedövning på sederingsdjupet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Uppskatta effekten av lokalbedövning på hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Uppskatta effekten av lokalbedövning på det totala propofolbehovet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36290600/55
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .