Impact van lokale anesthesie op tandheelkundige sedatie
Klinische impact van lokale anesthesietiming op de sedatiestabiliteit en propofoldosering bij pediatrische tandheelkundige sedatie
Het doel van deze observationele studie is om de impact van lokale anesthesie te onderzoeken bij gezonde kinderen die verdoofd werden voor tandheelkundige ingrepen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Impact van lokale anesthesie op de sedatiediepte en hemodynamische parameters
- Impact van de aanwezigheid van lokale anesthesie op de behoefte van propofol om diepe sedatie te behouden.
De deelnemers werden diep verdoofd en één groep kreeg lokale anesthesie bij de inductie van de anesthesie, terwijl de andere groep patiënten lokale anesthesie kreeg nadat de onderhoudsanesthesie was stopgezet.
Als er een vergelijkingsgroep is:
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lokale anesthesie (LA) heeft vaak de voorkeur voor de stabilisatie van vitale functies en diepte van anesthesie bij tandheelkundige restauraties, maar de optimale timing van LA-toediening tijdens sedatie varieert afhankelijk van de persoonlijke voorkeuren van tandartsen. Het doel van deze retrospectieve studie is het onderzoeken van de effecten van de timing van LA op de hemodynamische parameters, de diepte van de anesthesie en de totale dosis anesthetica die worden toegediend aan pediatrische patiënten die verdoofd zijn voor tandheelkundige ingrepen.
Gegevens van gezonde kinderen die verdoofd zijn voor tandrestauraties worden in twee groepen verdeeld. Patiënten die LA kregen aan het begin van de sedatie of die LA kregen aan het einde van de sedatie na voltooiing van restauraties. Het is de bedoeling om de patiëntengroepen te vergelijken in termen van demografische gegevens, hemodynamische gegevens, BIS-scores, Ramsey Sedation Scale-scores en de totale toegediende dosis propofol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pediatrische tandheelkundige patiënten die eerder waren verdoofd en aan de volgende inclusiecriteria voldeden, werden in dit onderzoek opgenomen. Patiënten met een fysieke statusclassificatie I-II van de American Society of Anesthesiologist (ASA) en in de leeftijd tussen 2 en 8 jaar werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria waren ASA-status III-V, leeftijd ouder dan 8 jaar, een voorgeschiedenis van allergie voor anesthetica en een nierziekte die het metabolisme van geneesmiddelen verstoort.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroege LA-groep
De groep die LA kreeg bij de inductie van de sedatie
|
|
Late LA-groep
De groep die aan het einde van de sedatie LA kreeg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schat het effect van lokale anesthesie op de sedatiediepte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Schat het effect van lokale anesthesie op hemodynamische parameters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Schat het effect van lokale anesthesie op de totale behoefte aan propofol
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36290600/55
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .