Einfluss der Lokalanästhesie auf die Zahnsedierung
Klinischer Einfluss des Zeitpunkts der Lokalanästhesie auf die Sedierungsstabilität und die Propofol-Dosierung bei der zahnärztlichen Sedierung bei Kindern
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen der Lokalanästhesie bei gesunden Kindern zu untersuchen, die für zahnärztliche Eingriffe sediert wurden.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Einfluss der Lokalanästhesie auf die Sedierungstiefe und die hämodynamischen Parameter
- Einfluss des Vorhandenseins einer Lokalanästhesie auf den Bedarf an Propofol zur Aufrechterhaltung einer tiefen Sedierung.
Die Teilnehmer wurden tief sediert und eine Gruppe erhielt bei Narkoseeinleitung eine Lokalanästhesie, während die andere Patientengruppe nach Absetzen der Erhaltungsnarkose eine Lokalanästhesie erhielt.
Wenn eine Vergleichsgruppe vorhanden ist:
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lokalanästhesie (LA) wird häufig zur Stabilisierung der Vitalfunktionen und der Anästhesietiefe bei Zahnrestaurationen bevorzugt, der optimale Zeitpunkt der LA-Verabreichung während der Sedierung hängt jedoch von den persönlichen Vorlieben des Zahnarztes ab. Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Auswirkungen des Zeitpunkts der LA auf hämodynamische Parameter, Anästhesietiefe und Gesamtdosis von Anästhetika zu untersuchen, die bei pädiatrischen Patienten verabreicht werden, die wegen zahnärztlicher Eingriffe sediert werden.
Aufzeichnungen über gesunde Kinder, die für Zahnrestaurationen sediert wurden, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten, die LA zu Beginn der Sedierung oder die LA am Ende der Sedierung nach Abschluss der Restaurationen erhielten. Es ist geplant, die Patientengruppen hinsichtlich demografischer Daten, hämodynamischer Daten, BIS-Scores, Ramsey-Sedierungsskala-Scores und verabreichter Gesamtpropofoldosis zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In diese Untersuchung wurden pädiatrische Zahnpatienten einbezogen, die zuvor sediert wurden und die folgenden Einschlusskriterien erfüllten. In die Studie wurden Patienten mit einem körperlichen Status der Klassifizierung I–II der American Society of Anaesthesiologist (ASA) im Alter zwischen 2 und 8 Jahren einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien waren ASA-Status III–V, Alter über 8 Jahre, Allergien gegen Anästhetika in der Vorgeschichte und Nierenerkrankungen, die den Arzneimittelstoffwechsel beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Frühe LA-Gruppe
Die Gruppe, die LA bei Einleitung der Sedierung erhielt
|
|
Späte LA-Gruppe
Die Gruppe, die am Ende der Sedierung LA erhielt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schätzen Sie die Wirkung der Lokalanästhesie auf die Sedierungstiefe ab
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Schätzen Sie die Wirkung der Lokalanästhesie auf hämodynamische Parameter
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Schätzen Sie die Wirkung einer Lokalanästhesie auf den Gesamtbedarf an Propofol
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36290600/55
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .