A helyi érzéstelenítés hatása a fogászati szedációra
A helyi érzéstelenítő időzítésének klinikai hatása a szedáció stabilitására és a propofol adagolására gyermekfogászati szedáció esetén
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a helyi érzéstelenítés hatását olyan egészséges gyermekeknél, akiket fogászati beavatkozások miatt szedáltak.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A helyi érzéstelenítés hatása a szedáció mélységére és a hemodinamikai paraméterekre
- A helyi érzéstelenítés hatása a propofol szükségességére a mély szedáció fenntartásához.
A résztvevőket mélyen szedálták, és az egyik csoport helyi érzéstelenítésben részesült az érzéstelenítés beindításakor, míg a betegek másik csoportja helyi érzéstelenítésben részesült a fenntartó érzéstelenítés megszakítása után.
Ha van összehasonlító csoport:
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A helyi érzéstelenítést (LA) gyakran előnyben részesítik az életjelek stabilizálására, az érzéstelenítés mélységére a fogpótlásoknál, de az LA beadásának optimális időpontja a szedáció során a fogorvos személyes preferenciáitól függően változik. Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az LA időzítésének hatását a hemodinamikai paraméterekre, az érzéstelenítés mélységére és az érzéstelenítő gyógyszerek összdózisára fogászati beavatkozásokhoz szedált gyermek betegeknél.
Az egészséges gyermekek adatait, akiket fogpótlásra szedtek, két csoportra osztják. Azok a betegek, akik LA-t kaptak a szedáció elején, vagy akik LA-t kaptak a szedáció végén a helyreállítások befejezése után. A tervek szerint a betegcsoportokat demográfiai adatok, hemodinamikai adatok, BIS-pontszámok, Ramsey szedációs skála pontszámok, teljes beadott propofol dózis alapján hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ebbe a vizsgálatba olyan gyermekfogászati betegeket vontunk be, akiket korábban szedáltak, és megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak. A vizsgálatba az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) szerinti I-II fizikai állapotú, 2 és 8 év közötti betegeket vonták be.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok az ASA III-V státusz, 8 évnél idősebbek, az anamnézisben szereplő érzéstelenítő szerekkel szembeni allergia és a gyógyszeranyagcserét befolyásoló vesebetegség volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Korai LA csoport
Az a csoport, amely LA-t kapott a szedáció beindításakor
|
|
Késő LA csoport
Az a csoport, amely LA-t kapott a szedáció végén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Becsülje meg a helyi érzéstelenítés hatását a szedáció mélységére
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Becsülje meg a helyi érzéstelenítés hatását a hemodinamikai paraméterekre
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Becsülje meg a helyi érzéstelenítés hatását a teljes propofolszükségletre
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36290600/55
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .