- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06218173
Wpływ znieczulenia miejscowego na sedację zębów
Kliniczny wpływ czasu znieczulenia miejscowego na stabilność sedacji i dawkowanie propofolu w sedacji stomatologicznej u dzieci
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu znieczulenia miejscowego na zdrowe dzieci, którym podano środki uspokajające przed zabiegami stomatologicznymi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Wpływ znieczulenia miejscowego na głębokość sedacji i parametry hemodynamiczne
- Wpływ obecności znieczulenia miejscowego na zapotrzebowanie propofolu w celu utrzymania głębokiej sedacji.
Uczestnicy zostali poddani głębokiej sedacji, jedna grupa otrzymała znieczulenie miejscowe na początku znieczulenia, natomiast druga grupa pacjentów otrzymała znieczulenie miejscowe po zaprzestaniu znieczulenia podtrzymującego.
Jeśli istnieje grupa porównawcza:
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Znieczulenie miejscowe (LA) jest często preferowane w celu stabilizacji parametrów życiowych i głębokości znieczulenia przy odbudowach zębów, ale optymalny moment podania LA podczas sedacji różni się w zależności od osobistych preferencji dentystów. Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie wpływu czasu zabiegu LA na parametry hemodynamiczne, głębokość znieczulenia i całkowitą dawkę leków znieczulających podawanych dzieciom i młodzieży poddanych sedacji przed zabiegami stomatologicznymi.
Dane dotyczące zdrowych dzieci, którym podano środki uspokajające w celu odbudowy zębów, zostaną podzielone na dwie grupy. Pacjenci, którzy otrzymali LA na początku sedacji lub którzy otrzymali LA pod koniec sedacji, po zakończeniu uzupełnień. Planowane jest porównanie grup pacjentów pod względem danych demograficznych, danych hemodynamicznych, punktacji w skali BIS, punktacji w Skali Sedacji Ramseya, całkowitej podanej dawki propofolu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono pacjentów ze stomatologią dziecięcą, którzy byli wcześniej poddawani sedacji i spełniali następujące kryteria włączenia. Do badania włączono pacjentów w wieku od 2 do 8 lat, posiadających klasę stanu fizycznego I-II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Kryteria wyłączenia:
Kryteriami wykluczenia był status III-V ASA, wiek powyżej 8 lat, alergia na leki znieczulające w wywiadzie oraz choroba nerek zaburzająca metabolizm leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wczesna grupa z Los Angeles
Grupa, która otrzymała LA podczas indukcji sedacji
|
|
Późna grupa z Los Angeles
Grupa, która otrzymała LA pod koniec sedacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenić wpływ znieczulenia miejscowego na głębokość sedacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ocenić wpływ znieczulenia miejscowego na parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Oszacuj wpływ znieczulenia miejscowego na całkowite zapotrzebowanie na propofol
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36290600/55
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .