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Impatto dell’anestesia locale sulla sedazione dentale

12 gennaio 2024 aggiornato da: Cagil Vural, Ankara University

Impatto clinico della tempistica dell'anestesia locale sulla stabilità della sedazione e sul dosaggio del propofol nella sedazione dentale pediatrica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare l'impatto dell'anestesia locale nei bambini sani che sono stati sedati per procedure odontoiatriche.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Impatto dell'anestesia locale sulla profondità della sedazione e sui parametri emodinamici
  • Impatto della presenza dell'anestesia locale sulla necessità di propofol per mantenere la sedazione profonda.

I partecipanti erano profondamente sedati e un gruppo ha ricevuto l'anestesia locale al momento dell'induzione dell'anestesia, mentre l'altro gruppo di pazienti ha ricevuto l'anestesia locale dopo la sospensione dell'anestesia di mantenimento.

Se è presente un gruppo di confronto:

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'anestesia locale (LA) è spesso preferita per la stabilizzazione dei segni vitali e la profondità dell'anestesia nei restauri dentali, ma il momento ottimale della somministrazione di LA durante la sedazione varia in base alle preferenze personali dei dentisti. Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di indagare gli effetti dei tempi di LA sui parametri emodinamici, sulla profondità dell'anestesia e sulla dose totale di farmaci anestetici somministrati in pazienti pediatrici sedati per procedure odontoiatriche.

Le registrazioni dei bambini sani che sono stati sedati per restauri dentali saranno divisi in due gruppi. Pazienti che hanno ricevuto LA all'inizio della sedazione o che hanno ricevuto LA alla fine della sedazione dopo il completamento dei restauri. Si prevede di confrontare i gruppi di pazienti in termini di dati demografici, dati emodinamici, punteggi BIS, punteggi della Ramsey Sedation Scale, dose totale di propofol somministrata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici ASA I-II sottoposti a sedazione profonda per restauri dentali in un ospedale universitario terziario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

In questa indagine sono stati inclusi pazienti pediatrici odontoiatrici che erano stati precedentemente sedati e soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione. Sono stati inclusi nello studio pazienti con una classificazione dello stato fisico I-II secondo la classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) e di età compresa tra 2 e 8 anni.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano lo stato ASA III-V, età superiore a 8 anni, storia di allergia ai farmaci anestetici e malattia renale che interferisce con il metabolismo del farmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Il primo gruppo di Los Angeles
Il gruppo che ha ricevuto LA all'induzione della sedazione
Gruppo di fine Los Angeles
Il gruppo che ha ricevuto LA al termine della sedazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimare l'effetto dell'anestesia locale sulla profondità della sedazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Stimare l'effetto dell'anestesia locale sui parametri emodinamici
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Stimare l'effetto dell'anestesia locale sul fabbisogno totale di propofol
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36290600/55

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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