- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06218173
Impatto dell’anestesia locale sulla sedazione dentale
Impatto clinico della tempistica dell'anestesia locale sulla stabilità della sedazione e sul dosaggio del propofol nella sedazione dentale pediatrica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare l'impatto dell'anestesia locale nei bambini sani che sono stati sedati per procedure odontoiatriche.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Impatto dell'anestesia locale sulla profondità della sedazione e sui parametri emodinamici
- Impatto della presenza dell'anestesia locale sulla necessità di propofol per mantenere la sedazione profonda.
I partecipanti erano profondamente sedati e un gruppo ha ricevuto l'anestesia locale al momento dell'induzione dell'anestesia, mentre l'altro gruppo di pazienti ha ricevuto l'anestesia locale dopo la sospensione dell'anestesia di mantenimento.
Se è presente un gruppo di confronto:
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anestesia locale (LA) è spesso preferita per la stabilizzazione dei segni vitali e la profondità dell'anestesia nei restauri dentali, ma il momento ottimale della somministrazione di LA durante la sedazione varia in base alle preferenze personali dei dentisti. Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di indagare gli effetti dei tempi di LA sui parametri emodinamici, sulla profondità dell'anestesia e sulla dose totale di farmaci anestetici somministrati in pazienti pediatrici sedati per procedure odontoiatriche.
Le registrazioni dei bambini sani che sono stati sedati per restauri dentali saranno divisi in due gruppi. Pazienti che hanno ricevuto LA all'inizio della sedazione o che hanno ricevuto LA alla fine della sedazione dopo il completamento dei restauri. Si prevede di confrontare i gruppi di pazienti in termini di dati demografici, dati emodinamici, punteggi BIS, punteggi della Ramsey Sedation Scale, dose totale di propofol somministrata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
In questa indagine sono stati inclusi pazienti pediatrici odontoiatrici che erano stati precedentemente sedati e soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione. Sono stati inclusi nello studio pazienti con una classificazione dello stato fisico I-II secondo la classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) e di età compresa tra 2 e 8 anni.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano lo stato ASA III-V, età superiore a 8 anni, storia di allergia ai farmaci anestetici e malattia renale che interferisce con il metabolismo del farmaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il primo gruppo di Los Angeles
Il gruppo che ha ricevuto LA all'induzione della sedazione
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Gruppo di fine Los Angeles
Il gruppo che ha ricevuto LA al termine della sedazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stimare l'effetto dell'anestesia locale sulla profondità della sedazione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Stimare l'effetto dell'anestesia locale sui parametri emodinamici
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Stimare l'effetto dell'anestesia locale sul fabbisogno totale di propofol
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36290600/55
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