- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06218173
Влияние местной анестезии на стоматологическую седацию
Клиническое влияние времени проведения местной анестезии на стабильность седативного эффекта и дозировки пропофола при детской стоматологической седации
Цель этого наблюдательного исследования — изучить влияние местной анестезии на здоровых детей, которым вводили седативные препараты во время стоматологических процедур.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияние местной анестезии на глубину седации и параметры гемодинамики
- Влияние присутствия местной анестезии на необходимость применения пропофола для поддержания глубокой седации.
Участникам вводили глубокую седацию, одна группа получала местную анестезию во время вводного наркоза, тогда как другая группа пациентов получала местную анестезию после прекращения поддерживающей анестезии.
Если есть группа сравнения:
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Местная анестезия (МА) часто предпочтительна для стабилизации жизненно важных показателей и глубины анестезии при реставрации зубов, но оптимальное время введения ЛА во время седации варьируется в зависимости от личных предпочтений стоматологов. Целью данного ретроспективного исследования является изучение влияния времени проведения ЛА на гемодинамические параметры, глубину анестезии и общую дозу анестетиков, вводимых педиатрическим пациентам, находящимся под седацией перед стоматологическими процедурами.
Записи здоровых детей, которым вводили успокоительные средства для реставрации зубов, будут разделены на две группы. Пациенты, получившие ЛА в начале седации или получившие ЛА в конце седации после завершения реставраций. Планируется сравнить группы пациентов по демографическим данным, гемодинамическим данным, баллам BIS, баллам по шкале седации Рэмси, общей введенной дозе пропофола.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В это исследование были включены детские стоматологические пациенты, которые ранее получали седативные препараты и соответствовали следующим критериям включения. В исследование были включены пациенты с физическим статусом I-II по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 2 до 8 лет.
Критерий исключения:
Критериями исключения были статус ASA III-V, возраст старше 8 лет, наличие в анамнезе аллергии на анестетики и заболевания почек, нарушающие метаболизм лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ранняя группа из Лос-Анджелеса
Группа, получившая ЛА во время введения седации
|
|
Поздняя группа из Лос-Анджелеса
Группа, получившая ЛА по окончании седации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените влияние местной анестезии на глубину седации.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Оценить влияние местной анестезии на гемодинамические параметры.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Оценить влияние местной анестезии на общую потребность в пропофоле.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36290600/55
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .