Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местной анестезии на стоматологическую седацию

12 января 2024 г. обновлено: Cagil Vural, Ankara University

Клиническое влияние времени проведения местной анестезии на стабильность седативного эффекта и дозировки пропофола при детской стоматологической седации

Цель этого наблюдательного исследования — изучить влияние местной анестезии на здоровых детей, которым вводили седативные препараты во время стоматологических процедур.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Влияние местной анестезии на глубину седации и параметры гемодинамики
  • Влияние присутствия местной анестезии на необходимость применения пропофола для поддержания глубокой седации.

Участникам вводили глубокую седацию, одна группа получала местную анестезию во время вводного наркоза, тогда как другая группа пациентов получала местную анестезию после прекращения поддерживающей анестезии.

Если есть группа сравнения:

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Местная анестезия (МА) часто предпочтительна для стабилизации жизненно важных показателей и глубины анестезии при реставрации зубов, но оптимальное время введения ЛА во время седации варьируется в зависимости от личных предпочтений стоматологов. Целью данного ретроспективного исследования является изучение влияния времени проведения ЛА на гемодинамические параметры, глубину анестезии и общую дозу анестетиков, вводимых педиатрическим пациентам, находящимся под седацией перед стоматологическими процедурами.

Записи здоровых детей, которым вводили успокоительные средства для реставрации зубов, будут разделены на две группы. Пациенты, получившие ЛА в начале седации или получившие ЛА в конце седации после завершения реставраций. Планируется сравнить группы пациентов по демографическим данным, гемодинамическим данным, баллам BIS, баллам по шкале седации Рэмси, общей введенной дозе пропофола.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты педиатрического профиля ASA I-II, получавшие глубокую седацию перед реставрацией зубов в университетской больнице третичного уровня.

Описание

Критерии включения:

В это исследование были включены детские стоматологические пациенты, которые ранее получали седативные препараты и соответствовали следующим критериям включения. В исследование были включены пациенты с физическим статусом I-II по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 2 до 8 лет.

Критерий исключения:

Критериями исключения были статус ASA III-V, возраст старше 8 лет, наличие в анамнезе аллергии на анестетики и заболевания почек, нарушающие метаболизм лекарств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ранняя группа из Лос-Анджелеса
Группа, получившая ЛА во время введения седации
Поздняя группа из Лос-Анджелеса
Группа, получившая ЛА по окончании седации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените влияние местной анестезии на глубину седации.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Оценить влияние местной анестезии на гемодинамические параметры.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Оценить влияние местной анестезии на общую потребность в пропофоле.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36290600/55

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться