- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06218173
Impacto de la anestesia local en la sedación dental
Impacto clínico del momento del anestésico local en la estabilidad de la sedación y la dosis de propofol en la sedación dental pediátrica
El objetivo de este estudio observacional es investigar el impacto de la anestesia local en niños sanos que fueron sedados para procedimientos dentales.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Impacto de la anestesia local en la profundidad de la sedación y los parámetros hemodinámicos.
- Impacto de la presencia de anestesia local en el requerimiento de propofol para mantener la sedación profunda.
Los participantes fueron sedados profundamente y un grupo recibió anestesia local en la inducción de la anestesia, mientras que otro grupo de pacientes recibió anestesia local después de que se suspendió la anestesia de mantenimiento.
Si hay un grupo de comparación:
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A menudo se prefiere la anestesia local (LA) para la estabilización de los signos vitales y la profundidad de la anestesia en las restauraciones dentales, pero el momento óptimo de la administración de LA durante la sedación varía según las preferencias personales de los dentistas. El objetivo de este estudio retrospectivo es investigar los efectos del momento de la LA sobre los parámetros hemodinámicos, profundidad de la anestesia y dosis total de fármacos anestésicos administrados en pacientes pediátricos sedados para procedimientos dentales.
Los registros de niños sanos que fueron sedados para restauraciones dentales se dividirán en dos grupos. Pacientes que recibieron LA al inicio de la sedación o que recibieron LA al final de la sedación después de completar las restauraciones. Está previsto comparar los grupos de pacientes en términos de datos demográficos, datos hemodinámicos, puntuaciones BIS, puntuaciones de la escala de sedación de Ramsey y dosis total de propofol administrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
En esta investigación se incluyeron pacientes de odontología pediátrica que fueron previamente sedados y cumplieron con los siguientes criterios de inclusión. Se incluyeron en el estudio pacientes con una clasificación de estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogo (ASA) y edades comprendidas entre 2 y 8 años.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron estatus ASA III-V, edad mayor de 8 años, tener antecedentes de alergia a fármacos anestésicos y enfermedad renal que interfiera con el metabolismo de los fármacos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo temprano de Los Ángeles
El grupo que recibió LA en la inducción de la sedación.
|
|
Grupo tardío de Los Ángeles
El grupo que recibió LA al final de la sedación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estimar el efecto de la anestesia local sobre la profundidad de la sedación.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Estimar el efecto de la anestesia local sobre los parámetros hemodinámicos.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Estimar el efecto de la anestesia local sobre el requerimiento total de propofol.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36290600/55
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .