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Impacto de la anestesia local en la sedación dental

12 de enero de 2024 actualizado por: Cagil Vural, Ankara University

Impacto clínico del momento del anestésico local en la estabilidad de la sedación y la dosis de propofol en la sedación dental pediátrica

El objetivo de este estudio observacional es investigar el impacto de la anestesia local en niños sanos que fueron sedados para procedimientos dentales.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Impacto de la anestesia local en la profundidad de la sedación y los parámetros hemodinámicos.
  • Impacto de la presencia de anestesia local en el requerimiento de propofol para mantener la sedación profunda.

Los participantes fueron sedados profundamente y un grupo recibió anestesia local en la inducción de la anestesia, mientras que otro grupo de pacientes recibió anestesia local después de que se suspendió la anestesia de mantenimiento.

Si hay un grupo de comparación:

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

A menudo se prefiere la anestesia local (LA) para la estabilización de los signos vitales y la profundidad de la anestesia en las restauraciones dentales, pero el momento óptimo de la administración de LA durante la sedación varía según las preferencias personales de los dentistas. El objetivo de este estudio retrospectivo es investigar los efectos del momento de la LA sobre los parámetros hemodinámicos, profundidad de la anestesia y dosis total de fármacos anestésicos administrados en pacientes pediátricos sedados para procedimientos dentales.

Los registros de niños sanos que fueron sedados para restauraciones dentales se dividirán en dos grupos. Pacientes que recibieron LA al inicio de la sedación o que recibieron LA al final de la sedación después de completar las restauraciones. Está previsto comparar los grupos de pacientes en términos de datos demográficos, datos hemodinámicos, puntuaciones BIS, puntuaciones de la escala de sedación de Ramsey y dosis total de propofol administrada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos ASA I-II que fueron sedados profundamente para restauraciones dentales en un hospital universitario de tercer nivel.

Descripción

Criterios de inclusión:

En esta investigación se incluyeron pacientes de odontología pediátrica que fueron previamente sedados y cumplieron con los siguientes criterios de inclusión. Se incluyeron en el estudio pacientes con una clasificación de estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogo (ASA) y edades comprendidas entre 2 y 8 años.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron estatus ASA III-V, edad mayor de 8 años, tener antecedentes de alergia a fármacos anestésicos y enfermedad renal que interfiera con el metabolismo de los fármacos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo temprano de Los Ángeles
El grupo que recibió LA en la inducción de la sedación.
Grupo tardío de Los Ángeles
El grupo que recibió LA al final de la sedación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimar el efecto de la anestesia local sobre la profundidad de la sedación.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Estimar el efecto de la anestesia local sobre los parámetros hemodinámicos.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Estimar el efecto de la anestesia local sobre el requerimiento total de propofol.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36290600/55

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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