- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06218173
국소 마취가 치과 진정에 미치는 영향
소아 치과 진정에서 국소마취 시기가 진정 안정성과 프로포폴 용량에 미치는 임상적 영향
이 관찰 연구의 목적은 치과 시술을 위해 진정제를 투여받은 건강한 어린이에게 국소 마취가 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 진정 깊이 및 혈역학 매개변수에 대한 국소 마취의 영향
- 깊은 진정을 유지하기 위한 프로포폴의 필요성에 대한 국소 마취의 존재 영향.
참가자들은 깊은 진정을 받았고 한 그룹은 마취유도 시 국소마취를 받았고, 다른 그룹은 유지마취가 중단된 후 국소마취를 받았다.
비교그룹이 있는 경우:
연구 개요
상태
정황
상세 설명
국소마취(LA)는 활력 징후의 안정화, 치아 수복물의 마취 깊이를 위해 선호되는 경우가 많지만 진정 중 LA 투여의 최적 시기는 치과 의사의 개인적 선호도에 따라 다릅니다. 이 후향적 연구의 목적은 치과 시술을 위해 진정된 소아 환자에게 LA의 시기가 혈역학 매개 변수, 마취 깊이 및 마취제의 총 용량에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
치아 수복을 위해 진정제를 투여한 건강한 어린이의 기록은 두 그룹으로 나뉩니다. 진정 시작 시 LA를 투여받았거나 수복 완료 후 진정 종료 시 LA를 투여받은 환자. 인구통계학적 데이터, 혈역학적 데이터, BIS 점수, Ramsey Sedation Scale 점수, 총 프로포폴 투여량 등을 기준으로 환자군을 비교할 계획이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이전에 진정제를 투여받았으며 다음 포함 기준을 충족하는 소아 치과 환자가 이 조사에 포함되었습니다. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I-II를 갖고 2~8세 사이의 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
제외 기준은 마취제에 대한 알레르기 병력과 약물 대사를 방해하는 신장 질환의 병력이 있는 8세 이상의 ASA 상태 III-V였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
초기 LA 그룹
진정유도시 LA를 투여받은 군
|
늦은 LA 그룹
진정이 끝난 후 LA를 받은 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
진정 깊이에 대한 국소 마취의 영향을 추정합니다.
기간: 일년
|
일년
|
혈역학적 매개변수에 대한 국소 마취의 효과를 추정합니다.
기간: 일년
|
일년
|
총 프로포폴 요구량에 대한 국소 마취의 효과를 추정합니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36290600/55
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .