Vliv lokální anestezie na dentální sedaci
Klinický dopad načasování lokálního anestetika na stabilitu sedace a dávkování propofolu u dětské zubní sedace
Cílem této observační studie je prozkoumat vliv lokální anestezie u zdravých dětí, které byly pod sedativy kvůli stomatologickým výkonům.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Vliv lokální anestezie na hloubku sedace a hemodynamické parametry
- Vliv přítomnosti lokální anestezie na potřebu propofolu k udržení hluboké sedace.
Účastníci byli hluboce sedováni a jedna skupina dostávala lokální anestezii při úvodu do anestezie, zatímco další skupina pacientů dostávala lokální anestezii po přerušení udržovací anestezie.
Pokud existuje srovnávací skupina:
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lokální anestezie (LA) je často preferována pro stabilizaci vitálních funkcí, hloubky anestezie u zubních náhrad, ale optimální načasování aplikace LA během sedace se liší podle osobních preferencí zubních lékařů. Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat vliv načasování LA na hemodynamické parametry, hloubku anestezie a celkovou dávku anestetik podávaných u dětských pacientů sedativních pro stomatologické výkony.
Záznamy o zdravých dětech, které byly pod sedativy pro zubní náhrady, budou rozděleny do dvou skupin. Pacienti, kteří dostali LA na začátku sedace nebo kteří dostali LA na konci sedace po dokončení výplní. Plánuje se srovnání skupin pacientů z hlediska demografických údajů, hemodynamických údajů, skóre BIS, skóre Ramsey Sedation Scale, celkové podané dávky propofolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do tohoto výzkumu byli zahrnuti dětští zubní pacienti, kteří byli předtím pod sedativy a splnili následující kritéria pro zařazení. Do studie byli zařazeni pacienti s klasifikací fyzického stavu podle ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II a ve věku mezi 2 a 8 lety.
Kritéria vyloučení:
Kritéria pro vyloučení byly ASA status III-V, věk starší 8 let, s jakoukoli anamnézou alergie na anestetika a onemocnění ledvin zasahující do metabolismu léčiva.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Raná skupina LA
Skupina, která dostala LA při navození sedace
|
|
Pozdní skupina LA
Skupina, která dostala LA na konci sedace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadněte vliv lokální anestezie na hloubku sedace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odhadněte vliv lokální anestezie na hemodynamické parametry
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odhadněte vliv lokální anestezie na celkovou potřebu propofolu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36290600/55
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předávkování sedativy
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterNeznámý
-
Orphan MedicalJohns Hopkins UniversityDokončeno
-
Sharon WalshNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoZdraví nezávislí, rekreační uživatelé sedativ | Potenciál zneužitíSpojené státy