- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06218173
Impacto da anestesia local na sedação dentária
Impacto clínico do tempo da anestesia local na estabilidade da sedação e na dosagem de propofol na sedação odontológica pediátrica
O objetivo deste estudo observacional é investigar o impacto da anestesia local em crianças saudáveis que foram sedadas para procedimentos odontológicos.
As principais questões que pretende responder são:
- Impacto da anestesia local na profundidade da sedação e nos parâmetros hemodinâmicos
- Impacto da presença de anestesia local na necessidade de propofol para manter sedação profunda.
Os participantes foram profundamente sedados e um grupo recebeu anestesia local na indução anestésica, enquanto outro grupo de pacientes recebeu anestesia local após a interrupção da anestesia de manutenção.
Se houver um grupo de comparação:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A anestesia local (AL) é frequentemente preferida para estabilização dos sinais vitais e profundidade da anestesia em restaurações dentárias, mas o momento ideal para a administração de AL durante a sedação varia de acordo com as preferências pessoais dos dentistas. O objetivo deste estudo retrospectivo é investigar os efeitos do momento do AL nos parâmetros hemodinâmicos, profundidade da anestesia e dose total de anestésicos administrados em pacientes pediátricos sedados para procedimentos odontológicos.
Os registros de crianças saudáveis que foram sedadas para restaurações dentárias serão divididos em dois grupos. Pacientes que receberam AL no início da sedação ou que receberam AL no final da sedação após a conclusão das restaurações. Está planejado comparar os grupos de pacientes em termos de dados demográficos, dados hemodinâmicos, escores do BIS, escores da Escala de Sedação de Ramsey, dose total de propofol administrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes odontopediatras que foram previamente sedados e preencheram os seguintes critérios de inclusão foram incluídos nesta investigação. Foram incluídos no estudo pacientes com classificação de estado físico I-II da American Society of Anesthesiologist (ASA) e com idade entre 2 e 8 anos.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram estado ASA III-V, idade superior a 8 anos, histórico de alergia a medicamentos anestésicos e doença renal interferindo no metabolismo dos medicamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo inicial de LA
O grupo que recebeu AL na indução da sedação
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Grupo atrasado de LA
O grupo que recebeu AL ao final da sedação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estimar o efeito da anestesia local na profundidade da sedação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Estimar o efeito da anestesia local nos parâmetros hemodinâmicos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Estimar o efeito da anestesia local na necessidade total de propofol
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36290600/55
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