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Impacto da anestesia local na sedação dentária

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Cagil Vural, Ankara University

Impacto clínico do tempo da anestesia local na estabilidade da sedação e na dosagem de propofol na sedação odontológica pediátrica

O objetivo deste estudo observacional é investigar o impacto da anestesia local em crianças saudáveis ​​que foram sedadas para procedimentos odontológicos.

As principais questões que pretende responder são:

  • Impacto da anestesia local na profundidade da sedação e nos parâmetros hemodinâmicos
  • Impacto da presença de anestesia local na necessidade de propofol para manter sedação profunda.

Os participantes foram profundamente sedados e um grupo recebeu anestesia local na indução anestésica, enquanto outro grupo de pacientes recebeu anestesia local após a interrupção da anestesia de manutenção.

Se houver um grupo de comparação:

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A anestesia local (AL) é frequentemente preferida para estabilização dos sinais vitais e profundidade da anestesia em restaurações dentárias, mas o momento ideal para a administração de AL durante a sedação varia de acordo com as preferências pessoais dos dentistas. O objetivo deste estudo retrospectivo é investigar os efeitos do momento do AL nos parâmetros hemodinâmicos, profundidade da anestesia e dose total de anestésicos administrados em pacientes pediátricos sedados para procedimentos odontológicos.

Os registros de crianças saudáveis ​​que foram sedadas para restaurações dentárias serão divididos em dois grupos. Pacientes que receberam AL no início da sedação ou que receberam AL no final da sedação após a conclusão das restaurações. Está planejado comparar os grupos de pacientes em termos de dados demográficos, dados hemodinâmicos, escores do BIS, escores da Escala de Sedação de Ramsey, dose total de propofol administrada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos ASA I-II que foram profundamente sedados para restaurações dentárias em um hospital universitário terciário.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes odontopediatras que foram previamente sedados e preencheram os seguintes critérios de inclusão foram incluídos nesta investigação. Foram incluídos no estudo pacientes com classificação de estado físico I-II da American Society of Anesthesiologist (ASA) e com idade entre 2 e 8 anos.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão foram estado ASA III-V, idade superior a 8 anos, histórico de alergia a medicamentos anestésicos e doença renal interferindo no metabolismo dos medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo inicial de LA
O grupo que recebeu AL na indução da sedação
Grupo atrasado de LA
O grupo que recebeu AL ao final da sedação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimar o efeito da anestesia local na profundidade da sedação
Prazo: 1 ano
1 ano
Estimar o efeito da anestesia local nos parâmetros hemodinâmicos
Prazo: 1 ano
1 ano
Estimar o efeito da anestesia local na necessidade total de propofol
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36290600/55

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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