局部麻醉对牙科镇静的影响
2024年1月12日 更新者：Cagil Vural、Ankara University
局部麻醉时机对小儿牙科镇静镇静稳定性和异丙酚剂量的临床影响
这项观察性研究的目的是调查局部麻醉对接受镇静剂进行牙科手术的健康儿童的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 局部麻醉对镇静深度和血流动力学参数的影响
- 局部麻醉对维持深度镇静所需异丙酚的影响。
参与者接受深度镇静，一组患者在麻醉诱导时接受局部麻醉，而另一组患者在维持麻醉停止后接受局部麻醉。
如果有对照组：
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
局部麻醉 (LA) 通常是牙齿修复中稳定生命体征和麻醉深度的首选，但镇静期间局部麻醉的最佳给药时间根据牙医的个人喜好而有所不同。 这项回顾性研究的目的是调查在牙科手术中使用镇静剂的儿科患者中，LA 时机对血流动力学参数、麻醉深度和麻醉药物总剂量的影响。
接受镇静剂进行牙齿修复的健康儿童的记录将被分为两组。 在镇静开始时接受 LA 或在修复完成后镇静结束时接受 LA 的患者。 计划比较患者组的人口统计数据、血流动力学数据、BIS 评分、拉姆齐镇静量表评分、异丙酚总剂量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
ASA I-II 儿科患者在三级大学医院接受深度镇静进行牙齿修复。
描述
纳入标准：
本次调查纳入了之前接受过镇静治疗且符合以下纳入标准的儿童牙科患者。 该研究纳入了美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类为 I-II 级且年龄在 2 至 8 岁之间的患者。
排除标准：
排除标准为 ASA 状态 III-V、年龄大于 8 岁、有任何麻醉药物过敏史和干扰药物代谢的肾脏疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
早期洛杉矶组
在镇静诱导时接受 LA 的组
|
|
洛杉矶晚期组
镇静结束时接受 LA 的组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
估计局部麻醉对镇静深度的影响
大体时间：1年
|
1年
|
|
估计局部麻醉对血流动力学参数的影响
大体时间：1年
|
1年
|
|
估计局部麻醉对异丙酚总需求量的影响
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.