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健康な参加者と脳卒中参加者の振動による運動の錯覚中のfNIRSによる大脳活性化の研究。 (VIBRANIRS)

2025年7月7日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

振動による運動錯覚は脳の血行力学的変化を引き起こす: fNIRS 研究。

この研究の目的は、振動によって引き起こされる動きの錯覚の 4 つまたは 2 つの異なる条件 (2 回繰り返し) で、それぞれ 8 つまたは 4 つの振動ブロック (ブロックあたり 3 つの振動) で、健常者と脳卒中の参加者の脳活性化を調査することです。 振動の周波数は80Hzです。

健康な参加者:

  • 右腕、目を開けた状態
  • 右腕、目を閉じた状態
  • 左腕、目を開けた状態
  • 左腕、目を閉じた状態

脳卒中参加者:

  • 欠損側、開眼
  • 欠損側、目を閉じた状態

目的は、健康/脳卒中参加者の主観的な運動感覚スコアと脳活性化を状態に応じて比較することです。

調査の概要

詳細な説明

手足や動きの知覚(運動感覚)により、私たちは視覚的なフィードバックなしで自分の位置を把握でき、歩く、物を手に取って保持するなどの日常的な作業に全注意を注ぐ必要がなくなります。 これらの知覚された意識的感覚は、皮膚、関節、筋肉にある固有受容体と呼ばれる受容体から来ます。 手足が動いて筋肉が伸びるとき、手足が伸びるという主な感覚は、筋紡錘と呼ばれる固有受容器の刺激、より具体的には1a線維と呼ばれるその一次末端から来ます。 1a 線維は、80 Hz 付近の筋肉の振動によって人工的に (最適に) 刺激することができます。 上腕三頭筋の 1a 線維を刺激すると、拮抗筋の振動や動かない手足の視覚的フィードバックなど、他の反対のフィードバックが関与しない限り、伸張の信号が生成され、屈曲の錯覚を感じることができます。信頼できる情報を脳に伝えます。 現時点では、筋紡錘の振動や運動の錯覚と神経の相関関係は、健康な参加者では完全に特徴づけられておらず、脳卒中参加者でも知られていません。

研究者らは、健康な参加者と脳卒中参加者の大脳活性化に対する振動による運動錯覚の影響を調査するために、革新的な神経画像ツールである機能的近赤外分光法(fNIRS)を使用することを提案している。

fNIRS を使用すると、脳の血行力学的変動を測定することで、皮質大脳の活性化を調査できます。 実際、fMRI と同様に、神経血管結合によって引き起こされる血行力学的応答関数 (HRF) に依存しています。 携帯性と非侵襲性により、より生態的な環境 (たとえば、立位または座位) での脳の活性化を研究するための優れたツールとなります。

この研究は、健康な参加者と脳卒中参加者の運動の主観的な感覚と、筋紡錘の振動と運動の錯覚に関与する大脳皮質領域を研究し、比較することを目的としています。

このプロトコルは、健康な参加者と脳卒中参加者のそれぞれにおける振動によって引き起こされる動きの錯覚の 4 つまたは 2 つの異なる条件 (2 回繰り返される) で構成され、ブロックごとに 3 つの振動を持つ 8 つまたは 4 つの振動ブロックが生成されます。

健康な参加者、各 2 回 (24 振動):

  • 右腕、目を開けた状態(幻覚なしの状態、RO)
  • 右腕、目を閉じた状態(錯覚状態、RC)
  • 左腕、目を開けた状態(幻覚なしの状態、LO)
  • 左腕、目を閉じた状態(錯視状態; LC)

脳卒中参加者、各 2 回 (12 回の振動):

  • 欠損側、開眼(幻覚なし状態;DO)
  • 欠損側、目を閉じた状態(錯視状態; DC)

条件の順序は擬似ランダム化されており、参加者は目を開けた状態でも閉じた状態でも左腕または右腕から開始できます。 左腕または右腕のいずれかから開始する場合は、もう一方の腕に進む前にすべての条件が完了します (健康な参加者の場合)。 右または左の振動で開始する参加者の合計の数は同じである必要があります。

使用される fNIRS デバイスは、Brite MKII および Brite MKIII (Artinis Medical system、オランダ) です。

使用する振動ツールはVibraMoov社のバイブレーターです。 運動の主観的な感覚は、標準化運動錯視手順 (SKIP) スケールを使用して分析されます。 参加者は、0 から 3 までの各条件 (3 つの振動ブロック) の後の動きの感覚を報告する必要があります。0 は動きの感覚がなく、3 は明確で正確な動きの感覚です。 参加者は動作の方向も説明する必要があり、説明された動作が期待されたものと一致する場合はスコア 1 が割り当てられ、それ以外の動作についてはスコア 0 が割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Orleans、フランス、45067
        • CHU d'Orléans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~85歳
  • 同意書に署名できる
  • 指示を理解するのに十分なフランス語の能力
  • 社会保障制度に加入している

健康な参加者:

  • 右利き
  • 神経疾患や運動障害がないこと

脳卒中参加者:

  • 急性期の脳卒中ボランティア(脳卒中後14日目以前)
  • 失語症ではない
  • 無理なく座位を維持できる
  • 赤字返済
  • 同意書に署名できる

除外基準:

  • 被後見人または被保佐人
  • fNIRS キャップのコンポーネントに対する既知のアレルギー: ネオプレン
  • 欠損側の振動感なし
  • 覚醒状態を変える薬(高用量の向精神薬、鎮痙薬)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:振動による動きの錯覚

このプロトコルは、健康な参加者と脳卒中参加者のそれぞれにおける振動によって引き起こされる動きの錯覚の 4 つまたは 2 つの異なる条件 (2 回繰り返される) で構成され、ブロックごとに 3 つの振動を持つ 8 つまたは 4 つの振動ブロックが生成されます。

健康な参加者、各 2 回 (24 振動):

  • 右腕、目を開けた状態(幻覚なしの状態、RO)
  • 右腕、目を閉じた状態(錯覚状態、RC)
  • 左腕、目を開けた状態(幻覚なしの状態、LO)
  • 左腕、目を閉じた状態(錯視状態; LC)

脳卒中参加者、各 2 回 (12 回の振動):

  • 欠損側、開眼(幻覚なし状態;DO)
  • 欠損側、目を閉じた状態(錯視状態; DC)
条件の順序は擬似ランダム化されており、参加者は目を開けた状態でも閉じた状態でも左腕または右腕から開始できます。 左腕または右腕のいずれかから開始する場合は、もう一方の腕に進む前にすべての条件が完了します (健康な参加者の場合)。 右または左の振動で開始する参加者の合計の数は同じである必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
課題中のオキシヘモグロビン濃度の平均変化
時間枠:0日目
HbO2 シグナルは、血行力学的反応の指標として考慮されます。
0日目
課題中のデオキシヘモグロビン濃度の平均変化
時間枠:0日目
HbR シグナルは、血行力学的反応の指標として考慮されます。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スキップスケール
時間枠:0日目
運動の主観的な感覚は、標準化運動錯視手順 (SKIP) スケールを使用して分析されます。 参加者は、0 から 3 までの各条件 (3 つの振動ブロック) の後の動きの感覚を報告する必要があります。0 は動きの感覚がなく、3 は明確で正確な動きの感覚です。 参加者は動作の方向も説明する必要があり、説明された動作が期待されたものと一致する場合はスコア 1 が割り当てられ、それ以外の動作についてはスコア 0 が割り当てられます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Canan OZSANCAK, Dr、CHU d'Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月10日

一次修了 (実際)

2025年6月25日

研究の完了 (実際)

2025年6月25日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月7日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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