Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av cerebral aktivering av fNIRS under vibrationsinducerad illusion av rörelse hos friska deltagare och strokedeltagare. (VIBRANIRS)

7 juli 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vibrationsinducerad rörelseillusion orsakar cerebrala hemodynamiska förändringar: En fNIRS-studie.

Syftet med denna studie är att undersöka den cerebrala aktiveringen av friska deltagare och strokedeltagare i 4 eller 2 olika tillstånd (upprepade 2 gånger) av vibrationsinducerad illusion av rörelse respektive, vilket resulterar i 8 eller 4 vibrationsblock med 3 vibrationer per block. Vibrationens frekvens är 80 Hz.

Friska deltagare:

  • Höger arm, ögon öppnade
  • Höger arm, slutna ögon
  • Vänster arm, ögon öppnade
  • Vänster arm, slutna ögon

Strokedeltagare:

  • Defekt sida, ögonen öppnade
  • Defekt sida, slutna ögon

Syftet är att jämföra den subjektiva känslan av rörelsepoäng och cerebrala aktiveringar hos friska/strokedeltagare beroende på tillståndet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Upplevda förnimmelser av lem och rörelser (kinestesi) gör att vi kan placera oss själva utan visuell feedback och inte ägna all vår uppmärksamhet åt vardagliga uppgifter som att gå eller ta och hålla ett föremål. Dessa upplevda medvetna förnimmelser kommer från receptorer som kallas proprioceptorer som finns i huden, lederna och musklerna. När en lem rör sig och en muskel sträcks, kommer den huvudsakliga känslan av töjning av lemmar från stimuleringen av en proprioceptor som kallas muskelspindeln, mer specifikt från dess primära ände som kallas 1a-fibern. Artificiellt kan 1a-fibrer (optimalt) stimuleras genom vibration av muskeln runt 80 Hz. Vid stimulering av 1a-fibrer i triceps produceras en signal om stretching och en illusion av böjning kan kännas så länge som ingen annan motverkande återkoppling inblandad såsom vibrationer i antagonistmuskeln eller visuell återkoppling av den orörliga extremiteten eftersom det ger en mer tillförlitlig information till hjärnan. Från och med nu har neurala korrelationer till muskelspindelvibrationer och illusion av rörelse inte helt karakteriserats hos friska deltagare och är inte kända hos strokedeltagare.

För att undersöka effekten av vibrationsinducerad illusion av rörelse på hjärnaktiveringar hos friska deltagare och strokedeltagare, föreslår utredarna att använda ett innovativt verktyg för neuroimaging, den funktionella nära infraröda spektroskopin (fNIRS).

fNIRS gör det möjligt att undersöka kortikala cerebrala aktiveringar genom att mäta cerebrala hemodynamiska variationer. I själva verket, precis som fMRI, förlitar den sig på den hemodynamiska responsfunktionen (HRF) orsakad av neurovaskulär koppling. Dess bärbarhet och icke-invasivitet gör den till ett utmärkt verktyg för att studera hjärnaktiveringar i en mer ekologisk miljö (till exempel i stående eller sittande läge).

Denna forskning syftar till att studera och jämföra den subjektiva känslan av rörelse och de kortikala cerebrala områdena som är involverade i muskelspindelvibrationer och illusion av rörelse hos friska deltagare och strokedeltagare.

Protokollet består av 4 eller 2 olika tillstånd (upprepas 2 gånger) av vibrationsinducerad illusion av rörelse hos friska respektive strokedeltagare, vilket resulterar i 8 eller 4 vibrationsblock med 3 vibrationer per block:

Friska deltagare, 2 gånger vardera (24 vibrationer):

  • Höger arm, öppnade ögon (ingen illusion; RO)
  • Höger arm, slutna ögon (illusionstillstånd; RC)
  • Vänster arm, öppnade ögon (ingen illusion; LO)
  • Vänster arm, slutna ögon (illusionstillstånd; LC)

Slagdeltagare, 2 gånger vardera (12 vibrationer):

  • Defekt sida, öppnade ögon (ingen illusion; GÖR)
  • Defekt sida, slutna ögon (illusionstillstånd; DC)

Villkorsordningen är pseudorandomiserad, deltagarna kan börja med vänster eller höger arm med öppnade eller stängda ögon. När man börjar med antingen vänster eller höger arm, är alla villkor klara innan man går vidare till den andra armen (för friska deltagare). Totalt bör antalet deltagare som börjar med höger eller vänster vibration vara detsamma.

De fNIRS-enheter som kommer att användas är Brite MKII och Brite MKIII (Artinis Medical system, Nederländerna).

Vibrationsverktyget som kommer att användas är en vibrator från VibraMoov. Den subjektiva känslan av rörelse kommer att analyseras med hjälp av SKIP-skalan (Standardized Kinesthetic Illusion Procedure). Deltagarna måste rapportera sin rörelsekänsla efter varje tillstånd (3 vibrationsblock) från 0 till 3, där 0 är ingen rörelsekänsla och 3 är en tydlig och exakt rörelsekänsla. Deltagarna måste också beskriva rörelseriktningen, en poäng på 1 kommer att tilldelas om den beskrivna rörelsen motsvarar den förväntade och en poäng på 0 kommer att tilldelas för varannan rörelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Orleans, Frankrike, 45067
        • CHU d'Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år
  • Kan underteckna ett samtyckesformulär
  • Tillräckliga kunskaper i det franska språket för att förstå instruktioner
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Friska deltagare:

  • Högerhänt
  • Ingen neurologisk sjukdom eller motorisk underskott

Strokedeltagare:

  • Strokefrivilliga i akut fas (före dag 14 efter stroke)
  • Inte afasi
  • Kan bibehålla sittställning utan svårighet
  • Underskottsmotor
  • Kan underteckna ett samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Person under handledning eller kuratorskap
  • Känd allergi mot fNIRS-kapslarnas komponenter: neopren
  • Ingen vibrationskänsla på den bristfälliga sidan
  • Vaksamhetsmodifierande läkemedel (högdos psykotropa, antispastiska läkemedel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vibrationsinducerad illusion av rörelse

Protokollet består av 4 eller 2 olika tillstånd (upprepas 2 gånger) av vibrationsinducerad illusion av rörelse hos friska respektive strokedeltagare, vilket resulterar i 8 eller 4 vibrationsblock med 3 vibrationer per block:

Friska deltagare, 2 gånger vardera (24 vibrationer):

  • Höger arm, öppnade ögon (ingen illusion; RO)
  • Höger arm, slutna ögon (illusionstillstånd; RC)
  • Vänster arm, öppnade ögon (ingen illusion; LO)
  • Vänster arm, slutna ögon (illusionstillstånd; LC)

Slagdeltagare, 2 gånger vardera (12 vibrationer):

  • Defekt sida, öppnade ögon (ingen illusion; GÖR)
  • Defekt sida, slutna ögon (illusionstillstånd; DC)
Villkorsordningen är pseudorandomiserad, deltagarna kan börja med vänster eller höger arm med öppnade eller stängda ögon. När man börjar med antingen vänster eller höger arm, är alla villkor klara innan man går vidare till den andra armen (för friska deltagare). Totalt bör antalet deltagare som börjar med höger eller vänster vibration vara detsamma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i koncentrationen av oxyhemoglobin under uppgiften
Tidsram: Dag 0
HbO2-signalerna betraktas som indikatorer på det hemodynamiska svaret.
Dag 0
Genomsnittlig förändring i koncentrationen av deoxihemoglobin under uppgiften
Tidsram: Dag 0
HbR-signalerna betraktas som indikatorer på det hemodynamiska svaret.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HOPPA över skalan
Tidsram: Dag 0
Den subjektiva känslan av rörelse kommer att analyseras med hjälp av SKIP-skalan (Standardized Kinesthetic Illusion Procedure). Deltagarna måste rapportera sin rörelsekänsla efter varje tillstånd (3 vibrationsblock) från 0 till 3, där 0 är ingen rörelsekänsla och 3 är en tydlig och exakt rörelsekänsla. Deltagarna måste också beskriva rörelseriktningen, en poäng på 1 kommer att tilldelas om den beskrivna rörelsen motsvarar den förväntade och en poäng på 0 kommer att tilldelas för varannan rörelse.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera