- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06218563
FNIRS:n tutkimus aivojen aktivaatiosta tärinän aiheuttaman liikkeen illuusion aikana terveillä ja aivohalvauspotilailla. (VIBRANIRS)
Tärinän aiheuttama liike-illuusio aiheuttaa aivojen hemodynaamisia muutoksia: fNIRS-tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terveiden ja aivohalvaukseen osallistuneiden aivoaktivaatiota 4 tai 2 eri tilassa (toistuu 2 kertaa) tärinän aiheuttamassa liikeilluusiossa, mikä johtaa 8 tai 4 tärinälohkoon, joissa on 3 värähtelyä lohkoa kohden. Värähtelyn taajuus on 80 Hz.
Terveet osallistujat:
- Oikea käsi, silmät auki
- Oikea käsi, silmät kiinni
- Vasen käsi, silmät auki
- Vasen käsi, silmät kiinni
Aivohalvauksen osallistujat:
- Puutteellinen puoli, silmät auki
- Puutteellinen puoli, silmät kiinni
Tavoitteena on verrata terveiden/halvauspotilaiden subjektiivista liiketuntemusta ja aivohalvausaktivaatioita tilasta riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaitut raajojen ja liikkeiden tuntemukset (kinestesia) antavat meille mahdollisuuden asettua paikan päälle ilman visuaalista palautetta emmekä omista kaikkea huomioamme jokapäiväisiin tehtäviin, kuten kävelyyn tai esineen ottamiseen ja pitämiseen. Nämä havaitut tietoiset tuntemukset tulevat ihossa, nivelissä ja lihaksissa sijaitsevista reseptoreista, joita kutsutaan proprioseptoreiksi. Kun raaja liikkuu ja lihasta venytetään, pääasiallinen raajan venytyksen tunne tulee lihaskaraksi kutsutun proprioseptorin stimulaatiosta, tarkemmin sanottuna sen ensisijaisesta päätteestä, jota kutsutaan 1a-kuiduksi. Keinotekoisesti 1a-kuituja voidaan (optimaalisesti) stimuloida lihaksen värähtelyllä noin 80 Hz. Kun tricepsin 1a-kuituja stimuloidaan, syntyy signaali venymisestä ja taivutuksen illuusio voidaan tuntea niin kauan kuin niihin ei liity muuta päinvastaista palautetta, kuten antagonistilihaksen värähtelyä tai liikkumattoman raajan visuaalista palautetta, koska se tarjoaa enemmän luotettavaa tietoa aivoille. Tähän mennessä hermokorrelaatioita lihaskaran värähtelyyn ja liikkeen illuusioon ei ole täysin karakterisoitu terveillä osallistujilla, eikä niitä tunneta aivohalvaukseen osallistuneilla.
Tutkiakseen värähtelyn aiheuttaman liikkeen illuusion vaikutusta aivoaktivaatioihin terveillä ja aivohalvauspotilailla tutkijat ehdottavat innovatiivisen hermokuvaustyökalun, toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) käyttöä.
fNIRS mahdollistaa aivokuoren aktivaatioiden tutkimisen mittaamalla aivojen hemodynaamisia vaihteluita. Itse asiassa, aivan kuten fMRI, se perustuu hemodynaamiseen vastefunktioon (HRF), jonka aiheuttaa neurovaskulaarinen kytkentä. Sen siirrettävyys ja ei-invasiivisuus tekevät siitä erinomaisen työkalun aivojen aktivaatioiden tutkimiseen ekologisemmassa ympäristössä (esim. seisoma- tai istuma-asennossa).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla terveiden ja aivohalvaukseen osallistuneiden subjektiivista liiketuntemusta ja aivokuoren aivoalueita, jotka liittyvät lihaskaran värähtelyyn ja liikeilluusioon.
Protokolla koostuu 4 tai 2 eri tilasta (toistuu 2 kertaa) tärinän aiheuttamasta liikeharhasta terveillä ja aivohalvauksen saaneilla osallistujilla, mikä johtaa 8 tai 4 värinälohkoon, joissa on 3 värähtelyä lohkoa kohden:
Terveet osallistujat, 2 kertaa kumpikin (24 tärinää):
- Oikea käsi, silmät auki (ei illuusiotila; RO)
- Oikea käsi, silmät kiinni (illuusiotila; RC)
- Vasen käsi, silmät auki (ei illuusiotila; LO)
- Vasen käsi, silmät kiinni (illuusiotila; LC)
Aivohalvauksen osallistujat, kukin 2 kertaa (12 tärinää):
- Puutteellinen puoli, silmät auki (ei illuusiota; DO)
- Puutteellinen puoli, silmät kiinni (illuusiotila; DC)
Olosuhteet järjestys on näennäissatunnainen, osallistujat voivat aloittaa vasemmasta tai oikeasta kädestä silmät auki tai kiinni. Kun aloitetaan joko vasemmalla tai oikealla kädellä, kaikki ehdot täyttyvät ennen siirtymistä toiseen käteen (terveille osallistujille). Oikealla tai vasemmalla värähtelyllä aloittavien osallistujien lukumäärän tulee olla yhteensä sama.
FNIRS-laitteet, joita käytetään, ovat Brite MKII ja Brite MKIII (Artinis Medical system, Alankomaat).
Tärinätyökaluna käytetään VibraMoovin vibraattoria. Subjektiivinen liikkeen tunne analysoidaan standardoidulla Kinesthetic Illusion Procedure (SKIP) -asteikolla. Osallistujien tulee raportoida liikkeen aistimus jokaisen ehdon jälkeen (3 tärinää) 0-3, 0 tarkoittaa liikkeen tuntemattomuutta ja 3 selkeää ja tarkkaa liikkeen tunnetta. Osallistujien tulee myös kuvata liikkeen suunta. Arvosanaksi annetaan 1, jos kuvattu liike vastaa odotettua liikettä ja jokaisesta muusta liikkeestä 0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orleans, Ranska, 45067
- CHU d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 vuotta vanha
- Pystyy allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
- Riittävä ranskan kielen taito ymmärtääksesi ohjeet
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Terveet osallistujat:
- Oikeakätinen
- Ei neurologisia sairauksia tai motorisia häiriöitä
Aivohalvauksen osallistujat:
- Aivohalvauksen vapaaehtoiset akuutissa vaiheessa (ennen päivää 14 aivohalvauksen jälkeen)
- Ei afaasinen
- Pystyy pitämään istuma-asennon vaikeuksitta
- Deficit moteur
- Pystyy allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutoroinnin tai kuraattorin alainen henkilö
- Tunnettu allergia fNIRS-korkin osille: neopreenille
- Ei tärinää tunne puutteellisella puolella
- Valppautta muuttavat lääkkeet (suuriannoksiset psykotrooppiset lääkkeet, spastiset lääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: värähtelyn aiheuttama liikkeen illuusio
Protokolla koostuu 4 tai 2 eri tilasta (toistuu 2 kertaa) tärinän aiheuttamasta liikeharhasta terveillä ja aivohalvauksen saaneilla osallistujilla, mikä johtaa 8 tai 4 värinälohkoon, joissa on 3 värähtelyä lohkoa kohden: Terveet osallistujat, 2 kertaa kumpikin (24 tärinää):
Aivohalvauksen osallistujat, kukin 2 kertaa (12 tärinää):
|
Olosuhteet järjestys on näennäissatunnainen, osallistujat voivat aloittaa vasemmasta tai oikeasta kädestä silmät auki tai kiinni.
Kun aloitetaan joko vasemmalla tai oikealla kädellä, kaikki ehdot täyttyvät ennen siirtymistä toiseen käteen (terveille osallistujille).
Oikealla tai vasemmalla värähtelyllä aloittavien osallistujien lukumäärän tulee olla yhteensä sama.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksihemoglobiinin pitoisuuden keskimääräinen muutos tehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
HbO2-signaaleja pidetään hemodynaamisen vasteen indikaattoreina.
|
Päivä 0
|
|
Deoksihemoglobiinin pitoisuuden keskimääräinen muutos tehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
|
HbR-signaaleja pidetään hemodynaamisen vasteen indikaattoreina.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SKIP-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Subjektiivinen liikkeen tunne analysoidaan standardoidulla Kinesthetic Illusion Procedure (SKIP) -asteikolla.
Osallistujien tulee raportoida liikkeen aistimus jokaisen ehdon jälkeen (3 tärinää) 0-3, 0 tarkoittaa liikkeen tuntemattomuutta ja 3 selkeää ja tarkkaa liikkeen tunnetta.
Osallistujien tulee myös kuvata liikkeen suunta. Arvosanaksi annetaan 1, jos kuvattu liike vastaa odotettua liikettä ja jokaisesta muusta liikkeestä 0.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adamo DE, Scotland S, Martin BJ. Upper limb kinesthetic asymmetries: gender and handedness effects. Neurosci Lett. 2012 May 16;516(2):188-92. doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.077. Epub 2012 Apr 3.
- Chancel M, Landelle C, Blanchard C, Felician O, Guerraz M, Kavounoudias A. Hand movement illusions show changes in sensory reliance and preservation of multisensory integration with age for kinaesthesia. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:45-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.027. Epub 2018 Jul 29.
- Collins DF, Refshauge KM, Todd G, Gandevia SC. Cutaneous receptors contribute to kinesthesia at the index finger, elbow, and knee. J Neurophysiol. 2005 Sep;94(3):1699-706. doi: 10.1152/jn.00191.2005. Epub 2005 May 25.
- Desmurget M, Reilly KT, Richard N, Szathmari A, Mottolese C, Sirigu A. Movement intention after parietal cortex stimulation in humans. Science. 2009 May 8;324(5928):811-3. doi: 10.1126/science.1169896.
- Gilhodes JC, Roll JP, Tardy-Gervet MF. Perceptual and motor effects of agonist-antagonist muscle vibration in man. Exp Brain Res. 1986;61(2):395-402. doi: 10.1007/BF00239528.
- Guerraz M, Provost S, Narison R, Brugnon A, Virolle S, Bresciani JP. Integration of visual and proprioceptive afferents in kinesthesia. Neuroscience. 2012 Oct 25;223:258-68. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.07.059. Epub 2012 Aug 3.
- Hagura N, Takei T, Hirose S, Aramaki Y, Matsumura M, Sadato N, Naito E. Activity in the posterior parietal cortex mediates visual dominance over kinesthesia. J Neurosci. 2007 Jun 27;27(26):7047-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0970-07.2007.
- Imai R, Hayashida K, Nakano H, Morioka S. Brain Activity Associated with the Illusion of Motion Evoked by Different Vibration Stimulation Devices: An fNIRS Study. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1115-9. doi: 10.1589/jpts.26.1115. Epub 2014 Jul 30.
- Kodama T, Nakano H, Ohsugi H, Murata S. Effects of vibratory stimulation-induced kinesthetic illusions on the neural activities of patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):419-25. doi: 10.1589/jpts.28.419. Epub 2016 Feb 29.
- Proske U, Gandevia SC. The proprioceptive senses: their roles in signaling body shape, body position and movement, and muscle force. Physiol Rev. 2012 Oct;92(4):1651-97. doi: 10.1152/physrev.00048.2011.
- Romaiguere P, Anton JL, Roth M, Casini L, Roll JP. Motor and parietal cortical areas both underlie kinaesthesia. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):74-82. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00221-5.
- Skinner HB, Barrack RL, Cook SD. Age-related decline in proprioception. Clin Orthop Relat Res. 1984 Apr;(184):208-11.
- Tidoni E, Fusco G, Leonardis D, Frisoli A, Bergamasco M, Aglioti SM. Illusory movements induced by tendon vibration in right- and left-handed people. Exp Brain Res. 2015 Feb;233(2):375-83. doi: 10.1007/s00221-014-4121-8. Epub 2014 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2023-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .