- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06218563
Исследование церебральной активации с помощью fNIRS во время вызванной вибрацией иллюзии движения у здоровых участников и участников, перенесших инсульт. (VIBRANIRS)
Иллюзия движения, вызванная вибрацией, вызывает церебральные гемодинамические изменения: исследование fNIRS.
Целью этого исследования является изучение церебральной активации у здоровых людей и участников, перенесших инсульт, в 4 или 2 различных условиях (повторяющихся 2 раза) вызванной вибрацией иллюзии движения соответственно, что приводит к 8 или 4 вибрационным блокам с 3 вибрациями на блок. Частота вибрации 80 Гц.
Здоровые участники:
- Правая рука, глаза открыты.
- Правая рука, глаза закрыты.
- Левая рука, глаза открыты.
- Левая рука, глаза закрыты.
Участники инсульта:
- Дефицитная сторона, глаза открыты
- Неполноценная сторона, глаза закрыты.
Цель состоит в том, чтобы сравнить субъективные ощущения от двигательной активности и церебральной активации у здоровых участников, перенесших инсульт, в зависимости от состояния.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспринимаемые ощущения конечностей и движений (кинестезия) позволяют нам определять свое положение без визуальной обратной связи и не посвящать все свое внимание повседневным задачам, таким как ходьба или взятие и удерживание объекта. Эти воспринимаемые сознательные ощущения исходят от рецепторов, называемых проприорецепторами, которые расположены на коже, суставах и мышцах. Когда конечность движется и мышца растягивается, основное ощущение растяжения конечности возникает в результате стимуляции проприоцептора, называемого мышечным веретеном, точнее, его первичного окончания, называемого фибером 1а. Искусственно волокна 1а можно (оптимально) стимулировать вибрацией мышцы около 80 Гц. При стимуляции волокна 1а трицепса вырабатывается сигнал растяжения и может ощущаться иллюзия сгибания до тех пор, пока не задействована другая противоположная обратная связь, такая как вибрация мышцы-антагониста или визуальная обратная связь неподвижной конечности, поскольку это обеспечивает более достоверная информация для мозга. На данный момент нейронные корреляты с вибрацией мышечного веретена и иллюзией движения не полностью охарактеризованы у здоровых участников и неизвестны у участников, перенесших инсульт.
Чтобы исследовать влияние иллюзии движения, вызванной вибрацией, на церебральную активацию у здоровых людей и участников, перенесших инсульт, исследователи предлагают использовать инновационный инструмент нейровизуализации — функциональную ближнюю инфракрасную спектроскопию (fNIRS).
fNIRS позволяет исследовать активацию коры головного мозга путем измерения изменений церебральной гемодинамики. Действительно, как и фМРТ, она опирается на функцию гемодинамического ответа (HRF), вызванную нейроваскулярной связью. Его портативность и неинвазивность делают его отличным инструментом для изучения активации мозга в более экологичной среде (например, в положении стоя или сидя).
Целью этого исследования является изучение и сравнение субъективного ощущения движения и областей коры головного мозга, участвующих в вибрации мышечного веретена и иллюзии движения у здоровых участников и участников, перенесших инсульт.
Протокол состоит из 4 или 2 различных условий (повторенных 2 раза) вызванной вибрацией иллюзии движения у здоровых и участников, перенесших инсульт, соответственно, что приводит к 8 или 4 вибрационным блокам с 3 вибрациями на блок:
Здоровые участники по 2 раза (24 вибрации):
- Правая рука, глаза открыты (состояние отсутствия иллюзий; RO)
- Правая рука, глаза закрыты (состояние иллюзии; RC)
- Левая рука, глаза открыты (состояние отсутствия иллюзий; LO)
- Левая рука, глаза закрыты (состояние иллюзии; LC)
Поглаживайте участников по 2 раза (12 колебаний):
- Дефицитная сторона, глаза открыты (состояние отсутствия иллюзий; DO)
- Дефицитная сторона, глаза закрыты (состояние иллюзии; DC)
Порядок условий псевдорандомизированный, участники могут начинать с левой или правой руки с открытыми или закрытыми глазами. Начиная с левой или правой руки, все условия выполняются перед переходом к другой руке (для здоровых участников). Всего количество участников, начиная с правой или левой вибрации, должно быть одинаковым.
Будут использоваться устройства fNIRS Brite MKII и Brite MKIII (Artinis Medical system, Нидерланды).
Инструмент вибрации, который будет использоваться, — это вибратор от VibraMoov. Субъективное ощущение движения будет анализироваться с использованием шкалы стандартизированной процедуры кинестетической иллюзии (SKIP). Участники должны будут сообщить о своем ощущении движения после каждого условия (3 блока вибраций) от 0 до 3, где 0 — отсутствие ощущения движения, а 3 — ясное и точное ощущение движения. Участникам также необходимо будет описать направление движения. Оценка 1 будет присвоена, если описанное движение соответствует ожидаемому, а оценка 0 будет присвоена за каждое другое движение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orleans, Франция, 45067
- CHU d'Orléans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-85 лет
- Возможность подписать форму согласия
- Достаточное знание французского языка для понимания инструкций.
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Здоровые участники:
- Правша
- Отсутствие неврологических заболеваний и двигательного дефицита.
Участники инсульта:
- Добровольцы, перенесшие инсульт в острой фазе (до 14-го дня после инсульта)
- Не афазический
- Способен без труда сохранять сидячее положение.
- Двигатель дефицита
- Возможность подписать форму согласия
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
- Известная аллергия на компоненты шапочки fNIRS: неопрен.
- На неисправной стороне вибрации не ощущаются.
- Препараты, модифицирующие бдительность (высокие дозы психотропных средств, антиспастические средства)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иллюзия движения, вызванная вибрацией
Протокол состоит из 4 или 2 различных условий (повторенных 2 раза) вызванной вибрацией иллюзии движения у здоровых и участников, перенесших инсульт, соответственно, что приводит к 8 или 4 вибрационным блокам с 3 вибрациями на блок: Здоровые участники по 2 раза (24 вибрации):
Поглаживайте участников по 2 раза (12 колебаний):
|
Порядок условий псевдорандомизированный, участники могут начинать с левой или правой руки с открытыми или закрытыми глазами.
Начиная с левой или правой руки, все условия выполняются перед переходом к другой руке (для здоровых участников).
Всего количество участников, начиная с правой или левой вибрации, должно быть одинаковым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение концентрации оксигемоглобина во время выполнения задания
Временное ограничение: День 0
|
Сигналы HbO2 рассматриваются как индикаторы гемодинамического ответа.
|
День 0
|
|
Среднее изменение концентрации дезоксигемоглобина во время выполнения задания
Временное ограничение: День 0
|
Сигналы HbR рассматриваются как индикаторы гемодинамического ответа.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПРОПУСТИТЬ шкалу
Временное ограничение: День 0
|
Субъективное ощущение движения будет анализироваться с использованием шкалы стандартизированной процедуры кинестетической иллюзии (SKIP).
Участники должны будут сообщить о своем ощущении движения после каждого условия (3 блока вибраций) от 0 до 3, где 0 — отсутствие ощущения движения, а 3 — ясное и точное ощущение движения.
Участникам также необходимо будет описать направление движения. Оценка 1 будет присвоена, если описанное движение соответствует ожидаемому, а оценка 0 будет присвоена за каждое другое движение.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adamo DE, Scotland S, Martin BJ. Upper limb kinesthetic asymmetries: gender and handedness effects. Neurosci Lett. 2012 May 16;516(2):188-92. doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.077. Epub 2012 Apr 3.
- Chancel M, Landelle C, Blanchard C, Felician O, Guerraz M, Kavounoudias A. Hand movement illusions show changes in sensory reliance and preservation of multisensory integration with age for kinaesthesia. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:45-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.027. Epub 2018 Jul 29.
- Collins DF, Refshauge KM, Todd G, Gandevia SC. Cutaneous receptors contribute to kinesthesia at the index finger, elbow, and knee. J Neurophysiol. 2005 Sep;94(3):1699-706. doi: 10.1152/jn.00191.2005. Epub 2005 May 25.
- Desmurget M, Reilly KT, Richard N, Szathmari A, Mottolese C, Sirigu A. Movement intention after parietal cortex stimulation in humans. Science. 2009 May 8;324(5928):811-3. doi: 10.1126/science.1169896.
- Gilhodes JC, Roll JP, Tardy-Gervet MF. Perceptual and motor effects of agonist-antagonist muscle vibration in man. Exp Brain Res. 1986;61(2):395-402. doi: 10.1007/BF00239528.
- Guerraz M, Provost S, Narison R, Brugnon A, Virolle S, Bresciani JP. Integration of visual and proprioceptive afferents in kinesthesia. Neuroscience. 2012 Oct 25;223:258-68. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.07.059. Epub 2012 Aug 3.
- Hagura N, Takei T, Hirose S, Aramaki Y, Matsumura M, Sadato N, Naito E. Activity in the posterior parietal cortex mediates visual dominance over kinesthesia. J Neurosci. 2007 Jun 27;27(26):7047-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0970-07.2007.
- Imai R, Hayashida K, Nakano H, Morioka S. Brain Activity Associated with the Illusion of Motion Evoked by Different Vibration Stimulation Devices: An fNIRS Study. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1115-9. doi: 10.1589/jpts.26.1115. Epub 2014 Jul 30.
- Kodama T, Nakano H, Ohsugi H, Murata S. Effects of vibratory stimulation-induced kinesthetic illusions on the neural activities of patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):419-25. doi: 10.1589/jpts.28.419. Epub 2016 Feb 29.
- Proske U, Gandevia SC. The proprioceptive senses: their roles in signaling body shape, body position and movement, and muscle force. Physiol Rev. 2012 Oct;92(4):1651-97. doi: 10.1152/physrev.00048.2011.
- Romaiguere P, Anton JL, Roth M, Casini L, Roll JP. Motor and parietal cortical areas both underlie kinaesthesia. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):74-82. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00221-5.
- Skinner HB, Barrack RL, Cook SD. Age-related decline in proprioception. Clin Orthop Relat Res. 1984 Apr;(184):208-11.
- Tidoni E, Fusco G, Leonardis D, Frisoli A, Bergamasco M, Aglioti SM. Illusory movements induced by tendon vibration in right- and left-handed people. Exp Brain Res. 2015 Feb;233(2):375-83. doi: 10.1007/s00221-014-4121-8. Epub 2014 Oct 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2023-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .