Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av cerebral aktivering av fNIRS under vibrasjonsindusert illusjon av bevegelse hos friske deltakere og slagdeltakere. (VIBRANIRS)

7. juli 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vibrasjonsindusert bevegelsesillusjon forårsaker cerebrale hemodynamiske endringer: En fNIRS-studie.

Hensikten med denne studien er å undersøke cerebral aktivering av friske og slagdeltakere under 4 eller 2 forskjellige tilstander (gjentatt 2 ganger) med henholdsvis vibrasjonsindusert illusjon av bevegelse, noe som resulterer i 8 eller 4 vibrasjonsblokker med 3 vibrasjoner per blokk. Frekvensen av vibrasjonen er 80 Hz.

Friske deltakere:

  • Høyre arm, øynene åpnet
  • Høyre arm, lukkede øyne
  • Venstre arm, øynene åpnet
  • Venstre arm, lukkede øyne

Slagdeltakere:

  • Defekt side, øynene åpnet
  • Defekt side, lukkede øyne

Målet er å sammenligne den subjektive følelsen av bevegelsesscore og cerebrale aktiveringer hos friske/slagdeltakere avhengig av tilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Opplevde sensasjoner av lem og bevegelser (kinestesi) lar oss plassere oss uten visuell tilbakemelding og ikke vie all vår oppmerksomhet til hverdagslige oppgaver som å gå eller ta og holde en gjenstand. Disse oppfattede bevisste følelsene kommer fra reseptorer kalt proprioseptorer som er lokalisert i huden, leddene og musklene. Når et lem beveger seg og en muskel strekkes, kommer hovedfølelsen av strekk av lem fra stimulering av en proprioseptor kalt muskelspindelen, nærmere bestemt fra dens primære ende kalt 1a-fiberen. Kunstig kan 1a-fibre (optimalt) stimuleres ved vibrasjon av muskelen rundt 80 Hz. Når du stimulerer 1a-fibrene i triceps, produseres et signal om strekking og en illusjon av fleksjon kan føles så lenge det ikke er noen annen motsatt tilbakemelding involvert som vibrasjon av antagonistmuskelen eller visuell tilbakemelding av det immobile lem, da det gir en mer pålitelig informasjon til hjernen. Per nå har nevrale korrelasjoner til muskelspindelvibrasjoner og illusjon av bevegelse ikke blitt fullstendig karakterisert hos friske deltakere og er ikke kjent hos slagdeltakere.

For å undersøke effekten av vibrasjonsindusert illusjon av bevegelse på cerebrale aktiveringer hos friske deltakere og slagdeltakere, foreslår forskerne å bruke et innovativt verktøy for nevroavbildning, den funksjonelle nær-infrarøde spektroskopi (fNIRS).

fNIRS gjør det mulig å undersøke kortikale cerebrale aktiveringer ved å måle cerebrale hemodynamiske variasjoner. Faktisk, akkurat som fMRI, er den avhengig av den hemodynamiske responsfunksjonen (HRF) forårsaket av nevrovaskulær kobling. Dens bærbarhet og ikke-invasivitet gjør den til et flott verktøy for å studere hjerneaktiveringer i et mer økologisk miljø (for eksempel i stående eller sittende stilling).

Denne forskningen tar sikte på å studere og sammenligne den subjektive følelsen av bevegelse og de kortikale cerebrale områdene involvert i muskelspindelvibrasjoner og illusjon av bevegelse hos friske deltakere og slagdeltakere.

Protokollen består av 4 eller 2 forskjellige tilstander (gjentatt 2 ganger) av vibrasjonsindusert illusjon av bevegelse hos henholdsvis friske og slagdeltakere, noe som resulterer i 8 eller 4 vibrasjonsblokker med 3 vibrasjoner per blokk:

Friske deltakere, 2 ganger hver (24 vibrasjoner):

  • Høyre arm, åpne øyne (ingen illusjon tilstand; RO)
  • Høyre arm, lukkede øyne (illusjonstilstand; RC)
  • Venstre arm, åpne øyne (ingen illusjon tilstand; LO)
  • Venstre arm, lukkede øyne (illusjonstilstand; LC)

Slagdeltakere, 2 ganger hver (12 vibrasjoner):

  • Defekt side, øyne åpnet (ingen illusjon tilstand; GJØR)
  • Defekt side, lukkede øyne (illusjonstilstand; DC)

Forholdsrekkefølgen er pseudorandomisert, deltakerne kan starte ved venstre eller høyre arm med øynene åpnet eller lukket. Når du starter med enten venstre eller høyre arm, er alle forhold fullført før du går videre til den andre armen (for friske deltakere). Totalt skal antall deltakere som starter med høyre eller venstre vibrasjon være det samme.

fNIRS-enhetene som skal brukes er Brite MKII og Brite MKIII (Artinis Medical system, Nederland).

Vibrasjonsverktøyet som skal brukes er en vibrator fra VibraMoov. Den subjektive følelsen av bevegelse vil bli analysert ved hjelp av standardisert kinesthetic illusjon prosedyre (SKIP) skala. Deltakerne må rapportere sin følelse av bevegelse etter hver tilstand (3 vibrasjonsblokker) fra 0 til 3, 0 er ingen følelse av bevegelse og 3 er en klar og presis følelse av bevegelse. Deltakerne må også beskrive bevegelsesretningen, en poengsum på 1 vil bli tilskrevet hvis den beskrevne bevegelsen tilsvarer den forventede og en poengsum på 0 vil bli gitt for annenhver bevegelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Orleans, Frankrike, 45067
        • CHU d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-85 år gammel
  • Kunne signere et samtykkeskjema
  • Tilstrekkelig beherskelse av det franske språket for å forstå instruksjoner
  • Tilknyttet trygdeordning

Friske deltakere:

  • Høyrehendt
  • Ingen nevrologisk sykdom eller motorisk underskudd

Slagdeltakere:

  • Slagfrivillige i akutt fase (før dag 14 etter hjerneslag)
  • Ikke afasi
  • Kan opprettholde sittestilling uten problemer
  • Deficit moteur
  • Kunne signere et samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Person under veiledning eller kuratorskap
  • Kjent allergi mot fNIRS-hettens komponenter: neopren
  • Ingen vibrasjonsfølelse på den mangelfulle siden
  • årvåkenhetsmodifiserende medisiner (høydose psykotrope midler, antispastiske midler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vibrasjonsindusert illusjon av bevegelse

Protokollen består av 4 eller 2 forskjellige tilstander (gjentatt 2 ganger) av vibrasjonsindusert illusjon av bevegelse hos henholdsvis friske og slagdeltakere, noe som resulterer i 8 eller 4 vibrasjonsblokker med 3 vibrasjoner per blokk:

Friske deltakere, 2 ganger hver (24 vibrasjoner):

  • Høyre arm, åpne øyne (ingen illusjon tilstand; RO)
  • Høyre arm, lukkede øyne (illusjonstilstand; RC)
  • Venstre arm, åpne øyne (ingen illusjon tilstand; LO)
  • Venstre arm, lukkede øyne (illusjonstilstand; LC)

Slagdeltakere, 2 ganger hver (12 vibrasjoner):

  • Defekt side, øyne åpnet (ingen illusjon tilstand; GJØR)
  • Defekt side, lukkede øyne (illusjonstilstand; DC)
Forholdsrekkefølgen er pseudorandomisert, deltakerne kan starte ved venstre eller høyre arm med øynene åpnet eller lukket. Når du starter med enten venstre eller høyre arm, er alle forhold fullført før du går videre til den andre armen (for friske deltakere). Totalt skal antall deltakere som starter med høyre eller venstre vibrasjon være det samme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i konsentrasjonen av oksyhemoglobin under oppgaven
Tidsramme: Dag 0
HbO2-signalene betraktes som indikatorer på den hemodynamiske responsen.
Dag 0
Gjennomsnittlig endring i konsentrasjonen av deoksyhemoglobin under oppgaven
Tidsramme: Dag 0
HbR-signalene betraktes som indikatorer på den hemodynamiske responsen.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SKIP OVER skalaen
Tidsramme: Dag 0
Den subjektive følelsen av bevegelse vil bli analysert ved hjelp av standardisert kinesthetic illusjon prosedyre (SKIP) skala. Deltakerne må rapportere sin følelse av bevegelse etter hver tilstand (3 vibrasjonsblokker) fra 0 til 3, 0 er ingen følelse av bevegelse og 3 er en klar og presis følelse av bevegelse. Deltakerne må også beskrive bevegelsesretningen, en poengsum på 1 vil bli tilskrevet hvis den beskrevne bevegelsen tilsvarer den forventede og en poengsum på 0 vil bli gitt for annenhver bevegelse.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere