- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06218563
Studio dell'attivazione cerebrale mediante fNIRS durante l'illusione del movimento indotta dalle vibrazioni in partecipanti sani e colpiti da ictus. (VIBRANIRS)
L'illusione del movimento indotto dalle vibrazioni provoca cambiamenti emodinamici cerebrali: uno studio fNIRS.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'attivazione cerebrale di partecipanti sani e colpiti da ictus in 4 o 2 diverse condizioni (ripetute 2 volte) di illusione di movimento indotta dalle vibrazioni rispettivamente, risultando in 8 o 4 blocchi di vibrazione con 3 vibrazioni per blocco. La frequenza della vibrazione è 80 Hz.
Partecipanti sani:
- Braccio destro, occhi aperti
- Braccio destro, occhi chiusi
- Braccio sinistro, occhi aperti
- Braccio sinistro, occhi chiusi
Partecipanti all'ictus:
- Lato carente, occhi aperti
- Lato carente, occhi chiusi
L'obiettivo è confrontare la sensazione soggettiva del punteggio di movimento e le attivazioni cerebrali dei partecipanti sani/ictus a seconda della condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le sensazioni percepite degli arti e dei movimenti (cinestesia) ci permettono di situarci senza feedback visivo e di non dedicare tutta la nostra attenzione alle attività quotidiane come camminare o prendere e tenere un oggetto. Queste sensazioni coscienti percepite provengono da recettori chiamati propriocettori che si trovano nella pelle, nelle articolazioni e nei muscoli. Quando un arto è in movimento e un muscolo viene allungato, la sensazione principale di allungamento dell'arto deriva dalla stimolazione di un propriocettore chiamato fuso muscolare, più precisamente dalla sua terminazione primaria chiamata fibra 1a. Artificialmente, le fibre 1a possono essere stimolate (in modo ottimale) mediante vibrazione del muscolo intorno a 80 Hz. Stimolando le fibre 1a del tricipite si produce un segnale di allungamento e si può avvertire un'illusione di flessione purché non intervengano altri feedback contrari come la vibrazione del muscolo antagonista o il feedback visivo dell'arto immobile poiché fornisce una maggiore informazioni attendibili al cervello. A partire da ora, i correlati neurali alla vibrazione del fuso muscolare e all’illusione del movimento non sono stati completamente caratterizzati nei partecipanti sani e non sono noti nei partecipanti con ictus.
Per studiare l'effetto dell'illusione di movimento indotta dalle vibrazioni sulle attivazioni cerebrali nei partecipanti sani e colpiti da ictus, i ricercatori propongono di utilizzare uno strumento innovativo di neuroimaging, la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (fNIRS).
La fNIRS consente di indagare le attivazioni cerebrali corticali misurando le variazioni emodinamiche cerebrali. Infatti, proprio come la fMRI, si basa sulla funzione di risposta emodinamica (HRF) causata dall'accoppiamento neurovascolare. La sua portabilità e non invasività lo rendono un ottimo strumento per studiare le attivazioni cerebrali in un ambiente più ecologico (ad esempio in posizione eretta o seduta).
Questa ricerca si propone di studiare e confrontare la sensazione soggettiva di movimento e le aree cerebrali corticali coinvolte nella vibrazione dei fusi muscolari e nell'illusione del movimento in partecipanti sani e colpiti da ictus.
Il protocollo consiste in 4 o 2 diverse condizioni (ripetute 2 volte) di illusione di movimento indotta dalle vibrazioni rispettivamente nei partecipanti sani e in quelli colpiti da ictus, risultanti in 8 o 4 blocchi di vibrazione con 3 vibrazioni per blocco:
Partecipanti sani, 2 volte ciascuno (24 vibrazioni):
- Braccio destro, occhi aperti (condizione di nessuna illusione; RO)
- Braccio destro, occhi chiusi (condizione di illusione; RC)
- Braccio sinistro, occhi aperti (condizione di nessuna illusione; LO)
- Braccio sinistro, occhi chiusi (condizione di illusione; LC)
Partecipanti all'ictus, 2 volte ciascuno (12 vibrazioni):
- Lato carente, occhi aperti (condizione di nessuna illusione; DO)
- Lato carente, occhi chiusi (condizione di illusione; CD)
L'ordine delle condizioni è pseudocasuale, i partecipanti possono iniziare con il braccio sinistro o destro con gli occhi aperti o chiusi. Quando si inizia con il braccio sinistro o destro, tutte le condizioni vengono completate prima di passare all'altro braccio (per i partecipanti sani). In totale, il numero di partecipanti che iniziano con la vibrazione destra o sinistra dovrebbe essere lo stesso.
I dispositivi fNIRS che verranno utilizzati sono Brite MKII e Brite MKIII (sistema Artinis Medical, Paesi Bassi).
Lo strumento di vibrazione che verrà utilizzato è un vibratore di VibraMoov. La sensazione soggettiva di movimento sarà analizzata utilizzando la scala SKIP (Standardized Kinesthetic Illusion Procedure). I partecipanti dovranno riportare la loro sensazione di movimento dopo ogni condizione (3 blocchi di vibrazioni) da 0 a 3, dove 0 corrisponde all'assenza di sensazione di movimento e 3 corrisponde ad una sensazione di movimento chiara e precisa. I partecipanti dovranno inoltre descrivere la direzione del movimento, verrà attribuito un punteggio pari a 1 se il movimento descritto corrisponde a quello previsto e verrà attribuito un punteggio pari a 0 per ogni altro movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Orleans, Francia, 45067
- CHU d'Orléans
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-85 anni
- In grado di firmare un modulo di consenso
- Padronanza sufficiente della lingua francese per comprendere le istruzioni
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
Partecipanti sani:
- Destro
- Nessuna malattia neurologica o deficit motorio
Partecipanti all'ictus:
- Volontari colpiti da ictus in fase acuta (prima del giorno 14 post-ictus)
- Non afasico
- In grado di mantenere la posizione seduta senza difficoltà
- Deficit motorio
- In grado di firmare un modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Persona sottoposta a tutoraggio o curatela
- Allergia nota ai componenti del cappuccio fNIRS: neoprene
- Nessuna sensazione di vibrazioni carenti
- Farmaci che modificano la vigilanza (psicotropi ad alte dosi, farmaci antispastici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Illusione di movimento indotta dalle vibrazioni
Il protocollo consiste in 4 o 2 diverse condizioni (ripetute 2 volte) di illusione di movimento indotta dalle vibrazioni rispettivamente nei partecipanti sani e in quelli colpiti da ictus, risultanti in 8 o 4 blocchi di vibrazione con 3 vibrazioni per blocco: Partecipanti sani, 2 volte ciascuno (24 vibrazioni):
Partecipanti all'ictus, 2 volte ciascuno (12 vibrazioni):
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L'ordine delle condizioni è pseudocasuale, i partecipanti possono iniziare con il braccio sinistro o destro con gli occhi aperti o chiusi.
Quando si inizia con il braccio sinistro o destro, tutte le condizioni vengono completate prima di passare all'altro braccio (per i partecipanti sani).
In totale, il numero di partecipanti che iniziano con la vibrazione destra o sinistra dovrebbe essere lo stesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media della concentrazione di ossiemoglobina durante l'attività
Lasso di tempo: Giorno 0
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I segnali HbO2 sono considerati indicatori della risposta emodinamica.
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Giorno 0
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Variazione media della concentrazione di deossiemoglobina durante l'attività
Lasso di tempo: Giorno 0
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I segnali HbR sono considerati indicatori della risposta emodinamica.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala SALTA
Lasso di tempo: Giorno 0
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La sensazione soggettiva di movimento sarà analizzata utilizzando la scala SKIP (Standardized Kinesthetic Illusion Procedure).
I partecipanti dovranno riportare la loro sensazione di movimento dopo ogni condizione (3 blocchi di vibrazioni) da 0 a 3, dove 0 corrisponde all'assenza di sensazione di movimento e 3 corrisponde ad una sensazione di movimento chiara e precisa.
I partecipanti dovranno inoltre descrivere la direzione del movimento, verrà attribuito un punteggio pari a 1 se il movimento descritto corrisponde a quello previsto e verrà attribuito un punteggio pari a 0 per ogni altro movimento.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adamo DE, Scotland S, Martin BJ. Upper limb kinesthetic asymmetries: gender and handedness effects. Neurosci Lett. 2012 May 16;516(2):188-92. doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.077. Epub 2012 Apr 3.
- Chancel M, Landelle C, Blanchard C, Felician O, Guerraz M, Kavounoudias A. Hand movement illusions show changes in sensory reliance and preservation of multisensory integration with age for kinaesthesia. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:45-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.027. Epub 2018 Jul 29.
- Collins DF, Refshauge KM, Todd G, Gandevia SC. Cutaneous receptors contribute to kinesthesia at the index finger, elbow, and knee. J Neurophysiol. 2005 Sep;94(3):1699-706. doi: 10.1152/jn.00191.2005. Epub 2005 May 25.
- Desmurget M, Reilly KT, Richard N, Szathmari A, Mottolese C, Sirigu A. Movement intention after parietal cortex stimulation in humans. Science. 2009 May 8;324(5928):811-3. doi: 10.1126/science.1169896.
- Gilhodes JC, Roll JP, Tardy-Gervet MF. Perceptual and motor effects of agonist-antagonist muscle vibration in man. Exp Brain Res. 1986;61(2):395-402. doi: 10.1007/BF00239528.
- Guerraz M, Provost S, Narison R, Brugnon A, Virolle S, Bresciani JP. Integration of visual and proprioceptive afferents in kinesthesia. Neuroscience. 2012 Oct 25;223:258-68. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.07.059. Epub 2012 Aug 3.
- Hagura N, Takei T, Hirose S, Aramaki Y, Matsumura M, Sadato N, Naito E. Activity in the posterior parietal cortex mediates visual dominance over kinesthesia. J Neurosci. 2007 Jun 27;27(26):7047-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0970-07.2007.
- Imai R, Hayashida K, Nakano H, Morioka S. Brain Activity Associated with the Illusion of Motion Evoked by Different Vibration Stimulation Devices: An fNIRS Study. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1115-9. doi: 10.1589/jpts.26.1115. Epub 2014 Jul 30.
- Kodama T, Nakano H, Ohsugi H, Murata S. Effects of vibratory stimulation-induced kinesthetic illusions on the neural activities of patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):419-25. doi: 10.1589/jpts.28.419. Epub 2016 Feb 29.
- Proske U, Gandevia SC. The proprioceptive senses: their roles in signaling body shape, body position and movement, and muscle force. Physiol Rev. 2012 Oct;92(4):1651-97. doi: 10.1152/physrev.00048.2011.
- Romaiguere P, Anton JL, Roth M, Casini L, Roll JP. Motor and parietal cortical areas both underlie kinaesthesia. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):74-82. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00221-5.
- Skinner HB, Barrack RL, Cook SD. Age-related decline in proprioception. Clin Orthop Relat Res. 1984 Apr;(184):208-11.
- Tidoni E, Fusco G, Leonardis D, Frisoli A, Bergamasco M, Aglioti SM. Illusory movements induced by tendon vibration in right- and left-handed people. Exp Brain Res. 2015 Feb;233(2):375-83. doi: 10.1007/s00221-014-4121-8. Epub 2014 Oct 8.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2023-05
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Prove cliniche su Illusione di movimento indotta dalle vibrazioni
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... e altri collaboratoriCompletatoIctus, cardiovascolareStati Uniti