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健康和中风参与者振动引起的运动错觉期间 fNIRS 的大脑激活研究。 (VIBRANIRS)

2025年7月7日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

振动引起的运动错觉导致大脑血流动力学变化:一项 fNIRS 研究。

本研究的目的是调查健康和中风参与者分别在 4 或 2 种不同条件下(重复 2 次)振动引起的运动错觉的大脑激活情况,从而产生 8 或 4 个振动块,每个块有 3 次振动。 振动频率为80赫兹。

健康参与者:

  • 右臂,睁开眼睛
  • 右臂闭眼
  • 左臂,睁开眼睛
  • 左臂闭眼

中风参与者:

  • 不足的一面,睁开眼睛
  • 匮乏的一面,闭着眼睛

目的是根据病情比较健康/中风参与者的运动评分和大脑激活的主观感觉。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肢体和运动的感知感觉(动觉)使我们能够在没有视觉反馈的情况下定位自己,并且不会将所有注意力集中在日常任务上,例如行走或拿起并握住物体。 这些感知到的意识感觉来自位于皮肤、关节和肌肉中的称为本体感受器的受体。 当肢体运动且肌肉被拉伸时,肢体拉伸的主要感觉来自于称为肌梭的本体感受器的刺激,更具体地说,来自称为 1a 纤维的初级末梢的刺激。 1a 纤维可以通过 80 Hz 左右的肌肉振动(最佳)人为地刺激。 当刺激三头肌的 1a 纤维时,会产生拉伸信号,并且只要不涉及其他相反的反馈(例如拮抗肌的振动或不动肢体的视觉反馈),就可以感觉到弯曲的错觉,因为它提供了更多的感觉。向大脑提供可靠的信息。 截至目前,与肌梭振动和运动错觉的神经相关性尚未在健康参与者中得到充分表征,并且在中风参与者中尚不清楚。

为了研究振动引起的运动错觉对健康和中风参与者大脑激活的影响,研究人员建议使用一种创新的神经影像工具,即功能性近红外光谱(fNIRS)。

fNIRS 允许通过测量大脑血流动力学变化来研究大脑皮层激活。 事实上,就像功能磁共振成像一样,它依赖于神经血管耦合引起的血流动力学反应函数(HRF)。 它的便携性和非侵入性使其成为在更生态的环境(例如站立或坐姿)中研究大脑激活的绝佳工具。

本研究旨在研究和比较健康和中风参与者的主观运动感觉以及参与肌梭振动和运动错觉的大脑皮层区域。

该协议由 4 或 2 种不同条件(重复 2 次)组成,分别在健康和中风参与者中振动引起的运动错觉,产生 8 或 4 个振动块,每个块 3 次振动:

健康参与者,各 2 次(24 次振动):

  • 右臂,睁开眼睛(无幻觉条件;RO)
  • 右臂,闭眼(幻觉状态;RC)
  • 左臂,睁开眼睛(无幻觉条件;LO)
  • 左臂,闭眼(幻觉状态;LC)

中风参与者,各 2 次(12 次振动):

  • 虚侧,睁眼(无幻觉状态;DO)
  • 虚侧,闭眼(幻觉状态;DC)

条件顺序是伪随机的,参与者可以从左臂或右臂开始,睁眼或闭眼。 当从左臂或右臂开始时,所有条件都已完成,然后再转移到另一只手臂(对于健康参与者)。 总的来说,从右振动或左振动开始的参与者数量应该是相同的。

将使用的 fNIRS 设备是 Brite MKII 和 Brite MKIII(Artinis Medical system,荷兰)。

将使用的振动工具是 VibraMoov 的振动器。 将使用标准化动觉错觉程序(SKIP)量表来分析运动的主观感觉。 参与者必须在 0 到 3 的每个条件(3 个振动块)后报告他们的运动感觉,0 表示没有运动感觉,3 表示清晰准确的运动感觉。 参与者还必须描述运动方向,如果所描述的运动符合预期,则得分为 1,而对于所有其他运动,则得分为 0。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Orleans、法国、45067
        • CHU d'Orléans

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-85岁
  • 能够签署同意书
  • 熟练掌握法语以理解说明
  • 加入社会保障计划

健康参与者:

  • 右手
  • 无神经系统疾病或运动缺陷

中风参与者:

  • 中风急性期志愿者(中风后第 14 天之前)
  • 不是失语症
  • 能够毫无困难地保持坐姿
  • 赤字电机
  • 能够签署同意书

排除标准:

  • 受辅导或监护的人
  • 已知对 fNIRS 帽组件过敏:氯丁橡胶
  • 不足的一侧没有振动感
  • 提高警惕的药物(大剂量精神药物、抗痉挛药物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:振动引起的运动错觉

该协议由 4 或 2 种不同条件(重复 2 次)组成,分别在健康和中风参与者中振动引起的运动错觉,产生 8 或 4 个振动块,每个块 3 次振动:

健康参与者,各 2 次(24 次振动):

  • 右臂,睁开眼睛(无幻觉条件;RO)
  • 右臂,闭眼(幻觉状态;RC)
  • 左臂,睁开眼睛(无幻觉条件;LO)
  • 左臂,闭眼(幻觉状态;LC)

中风参与者,各 2 次(12 次振动):

  • 虚侧,睁眼(无幻觉状态;DO)
  • 虚侧,闭眼(幻觉状态;DC)
条件顺序是伪随机的,参与者可以从左臂或右臂开始,睁眼或闭眼。 当从左臂或右臂开始时,所有条件都已完成,然后再转移到另一只手臂(对于健康参与者)。 总的来说,从右振动或左振动开始的参与者数量应该是相同的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任务期间氧合血红蛋白浓度的平均变化
大体时间:第 0 天
HbO2 信号被认为是血流动力学反应的指标。
第 0 天
任务期间脱氧血红蛋白浓度的平均变化
大体时间:第 0 天
HbR 信号被认为是血流动力学反应的指标。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跳过规模
大体时间:第 0 天
将使用标准化动觉错觉程序(SKIP)量表来分析运动的主观感觉。 参与者必须在 0 到 3 的每个条件(3 个振动块)后报告他们的运动感觉,0 表示没有运动感觉,3 表示清晰准确的运动感觉。 参与者还必须描述运动方向,如果所描述的运动符合预期,则得分为 1,而对于所有其他运动,则得分为 0。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Canan OZSANCAK, Dr、CHU d'Orléans

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月10日

初级完成 (实际的)

2025年6月25日

研究完成 (实际的)

2025年6月25日

研究注册日期

首次提交

2024年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (实际的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月7日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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