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Étude de l'activation cérébrale par fNIRS pendant l'illusion de mouvement induite par les vibrations chez des participants en bonne santé et victimes d'un AVC. (VIBRANIRS)

2 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

L'illusion de mouvement induite par les vibrations provoque des changements hémodynamiques cérébraux : une étude fNIRS.

Le but de cette étude est d'étudier l'activation cérébrale de participants en bonne santé et ayant subi un AVC dans 4 ou 2 conditions différentes (répétées 2 fois) d'illusion de mouvement induite par les vibrations respectivement, résultant en 8 ou 4 blocs vibratoires avec 3 vibrations par bloc. La fréquence de la vibration étant de 80 Hz.

Participants en bonne santé :

  • Bras droit, yeux ouverts
  • Bras droit, yeux fermés
  • Bras gauche, yeux ouverts
  • Bras gauche, yeux fermés

Participants à un AVC :

  • Côté déficient, les yeux ouverts
  • Côté déficient, les yeux fermés

L'objectif est de comparer la sensation subjective du score de mouvement et les activations cérébrales des participants en bonne santé/AVC en fonction de la condition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les sensations perçues des membres et des mouvements (kinesthésie) nous permettent de nous situer sans retour visuel et de ne pas consacrer toute notre attention aux tâches quotidiennes comme marcher ou prendre et tenir un objet. Ces sensations conscientes perçues proviennent de récepteurs appelés propriocepteurs situés dans la peau, les articulations et les muscles. Lorsqu'un membre bouge et qu'un muscle est étiré, la sensation principale d'étirement du membre provient de la stimulation d'un propriocepteur appelé fuseau musculaire, plus précisément de sa terminaison primaire appelée fibre 1a. Artificiellement, les fibres 1a peuvent être (de manière optimale) stimulées par une vibration du muscle autour de 80 Hz. Lors de la stimulation des fibres 1a du triceps, un signal d'étirement est produit et une illusion de flexion peut être ressentie tant qu'il n'y a pas d'autre retour contraire impliqué comme une vibration du muscle antagoniste ou un retour visuel du membre immobile car il fournit un plus informations fiables au cerveau. À l'heure actuelle, les corrélats neuronaux avec les vibrations du fuseau musculaire et l'illusion de mouvement n'ont pas été entièrement caractérisés chez les participants en bonne santé et ne sont pas connus chez les participants ayant subi un AVC.

Pour étudier l'effet de l'illusion de mouvement induite par les vibrations sur les activations cérébrales chez les participants en bonne santé et victimes d'un AVC, les enquêteurs proposent d'utiliser un outil innovant de neuroimagerie, la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS).

Le fNIRS permet d'étudier les activations cérébrales corticales en mesurant les variations hémodynamiques cérébrales. En effet, tout comme l’IRMf, elle repose sur la fonction de réponse hémodynamique (FRH) provoquée par le couplage neurovasculaire. Sa portabilité et son caractère non invasif en font un excellent outil pour étudier les activations cérébrales dans un environnement plus écologique (en position debout ou assise par exemple).

Cette recherche vise à étudier et comparer la sensation subjective de mouvement et les zones cérébrales corticales impliquées dans la vibration du fuseau musculaire et l'illusion de mouvement chez les participants en bonne santé et ayant subi un AVC.

Le protocole consiste en 4 ou 2 conditions différentes (répétées 2 fois) d'illusion de mouvement induite par les vibrations chez les participants en bonne santé et après un AVC respectivement, ce qui donne lieu à 8 ou 4 blocs de vibrations avec 3 vibrations par bloc :

Participants en bonne santé, 2 fois chacun (24 vibrations) :

  • Bras droit, yeux ouverts (condition sans illusion ; RO)
  • Bras droit, yeux fermés (condition d'illusion ; RC)
  • Bras gauche, yeux ouverts (condition sans illusion ; LO)
  • Bras gauche, yeux fermés (condition d'illusion ; LC)

Participants à l'AVC, 2 fois chacun (12 vibrations) :

  • Côté déficient, yeux ouverts (condition sans illusion ; DO)
  • Côté déficient, yeux fermés (condition d'illusion ; DC)

L'ordre des conditions est pseudo-aléatoire, les participants peuvent commencer par le bras gauche ou droit avec les yeux ouverts ou fermés. Lorsque vous commencez avec le bras gauche ou droit, toutes les conditions sont remplies avant de passer à l'autre bras (pour les participants en bonne santé). Au total, le nombre de participants commençant par la vibration droite ou gauche doit être le même.

Les appareils fNIRS qui seront utilisés sont le Brite MKII et le Brite MKIII (système Artinis Medical, Pays-Bas).

L'outil de vibration qui sera utilisé est un vibrateur de chez VibraMoov. La sensation subjective de mouvement sera analysée à l'aide de l'échelle de procédure standardisée d'illusion kinesthésique (SKIP). Les participants devront rapporter leur sensation de mouvement après chaque condition (blocage de 3 vibrations) de 0 à 3, 0 étant aucune sensation de mouvement et 3 étant une sensation de mouvement claire et précise. Les participants devront également décrire la direction du mouvement, une note de 1 sera attribuée si le mouvement décrit correspond à celui attendu et une note de 0 sera attribuée pour tous les autres mouvements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-85 ans
  • Capable de signer un formulaire de consentement
  • Maîtrise suffisante de la langue française pour comprendre les instructions
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Participants en bonne santé :

  • Droitier
  • Aucune maladie neurologique ni déficit moteur

Participants à un AVC :

  • Volontaires victimes d'un AVC en phase aiguë (avant le 14e jour après l'AVC)
  • Pas aphasique
  • Capable de maintenir la position assise sans difficulté
  • Déficit moteur
  • Capable de signer un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Personne sous tutelle ou curatelle
  • Allergie connue aux composants du capuchon fNIRS : néoprène
  • Aucune sensation de vibrations du côté déficient
  • Médicaments modifiant la vigilance (psychotropes à forte dose, antispasmodiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: illusion de mouvement induite par les vibrations

Le protocole consiste en 4 ou 2 conditions différentes (répétées 2 fois) d'illusion de mouvement induite par les vibrations chez les participants en bonne santé et après un AVC respectivement, ce qui donne lieu à 8 ou 4 blocs de vibrations avec 3 vibrations par bloc :

Participants en bonne santé, 2 fois chacun (24 vibrations) :

  • Bras droit, yeux ouverts (condition sans illusion ; RO)
  • Bras droit, yeux fermés (condition d'illusion ; RC)
  • Bras gauche, yeux ouverts (condition sans illusion ; LO)
  • Bras gauche, yeux fermés (condition d'illusion ; LC)

Participants à l'AVC, 2 fois chacun (12 vibrations) :

  • Côté déficient, yeux ouverts (condition sans illusion ; DO)
  • Côté déficient, yeux fermés (condition d'illusion ; DC)
L'ordre des conditions est pseudo-aléatoire, les participants peuvent commencer par le bras gauche ou droit avec les yeux ouverts ou fermés. Lorsque vous commencez avec le bras gauche ou droit, toutes les conditions sont remplies avant de passer à l'autre bras (pour les participants en bonne santé). Au total, le nombre de participants commençant par la vibration droite ou gauche doit être le même.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification moyenne de la concentration d'oxyhémoglobine au cours de la tâche
Délai: Jour 0
Les signaux HbO2 sont considérés comme des indicateurs de la réponse hémodynamique.
Jour 0
Modification moyenne de la concentration de désoxyhémoglobine au cours de la tâche
Délai: Jour 0
Les signaux HbR sont considérés comme des indicateurs de la réponse hémodynamique.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAUTER l'échelle
Délai: Jour 0
La sensation subjective de mouvement sera analysée à l'aide de l'échelle de procédure standardisée d'illusion kinesthésique (SKIP). Les participants devront rapporter leur sensation de mouvement après chaque condition (blocage de 3 vibrations) de 0 à 3, 0 étant aucune sensation de mouvement et 3 étant une sensation de mouvement claire et précise. Les participants devront également décrire la direction du mouvement, une note de 1 sera attribuée si le mouvement décrit correspond à celui attendu et une note de 0 sera attribuée pour tous les autres mouvements.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'ORLEANS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

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