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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06218563
Étude de l'activation cérébrale par fNIRS pendant l'illusion de mouvement induite par les vibrations chez des participants en bonne santé et victimes d'un AVC. (VIBRANIRS)
L'illusion de mouvement induite par les vibrations provoque des changements hémodynamiques cérébraux : une étude fNIRS.
Le but de cette étude est d'étudier l'activation cérébrale de participants en bonne santé et ayant subi un AVC dans 4 ou 2 conditions différentes (répétées 2 fois) d'illusion de mouvement induite par les vibrations respectivement, résultant en 8 ou 4 blocs vibratoires avec 3 vibrations par bloc. La fréquence de la vibration étant de 80 Hz.
Participants en bonne santé :
- Bras droit, yeux ouverts
- Bras droit, yeux fermés
- Bras gauche, yeux ouverts
- Bras gauche, yeux fermés
Participants à un AVC :
- Côté déficient, les yeux ouverts
- Côté déficient, les yeux fermés
L'objectif est de comparer la sensation subjective du score de mouvement et les activations cérébrales des participants en bonne santé/AVC en fonction de la condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sensations perçues des membres et des mouvements (kinesthésie) nous permettent de nous situer sans retour visuel et de ne pas consacrer toute notre attention aux tâches quotidiennes comme marcher ou prendre et tenir un objet. Ces sensations conscientes perçues proviennent de récepteurs appelés propriocepteurs situés dans la peau, les articulations et les muscles. Lorsqu'un membre bouge et qu'un muscle est étiré, la sensation principale d'étirement du membre provient de la stimulation d'un propriocepteur appelé fuseau musculaire, plus précisément de sa terminaison primaire appelée fibre 1a. Artificiellement, les fibres 1a peuvent être (de manière optimale) stimulées par une vibration du muscle autour de 80 Hz. Lors de la stimulation des fibres 1a du triceps, un signal d'étirement est produit et une illusion de flexion peut être ressentie tant qu'il n'y a pas d'autre retour contraire impliqué comme une vibration du muscle antagoniste ou un retour visuel du membre immobile car il fournit un plus informations fiables au cerveau. À l'heure actuelle, les corrélats neuronaux avec les vibrations du fuseau musculaire et l'illusion de mouvement n'ont pas été entièrement caractérisés chez les participants en bonne santé et ne sont pas connus chez les participants ayant subi un AVC.
Pour étudier l'effet de l'illusion de mouvement induite par les vibrations sur les activations cérébrales chez les participants en bonne santé et victimes d'un AVC, les enquêteurs proposent d'utiliser un outil innovant de neuroimagerie, la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS).
Le fNIRS permet d'étudier les activations cérébrales corticales en mesurant les variations hémodynamiques cérébrales. En effet, tout comme l’IRMf, elle repose sur la fonction de réponse hémodynamique (FRH) provoquée par le couplage neurovasculaire. Sa portabilité et son caractère non invasif en font un excellent outil pour étudier les activations cérébrales dans un environnement plus écologique (en position debout ou assise par exemple).
Cette recherche vise à étudier et comparer la sensation subjective de mouvement et les zones cérébrales corticales impliquées dans la vibration du fuseau musculaire et l'illusion de mouvement chez les participants en bonne santé et ayant subi un AVC.
Le protocole consiste en 4 ou 2 conditions différentes (répétées 2 fois) d'illusion de mouvement induite par les vibrations chez les participants en bonne santé et après un AVC respectivement, ce qui donne lieu à 8 ou 4 blocs de vibrations avec 3 vibrations par bloc :
Participants en bonne santé, 2 fois chacun (24 vibrations) :
- Bras droit, yeux ouverts (condition sans illusion ; RO)
- Bras droit, yeux fermés (condition d'illusion ; RC)
- Bras gauche, yeux ouverts (condition sans illusion ; LO)
- Bras gauche, yeux fermés (condition d'illusion ; LC)
Participants à l'AVC, 2 fois chacun (12 vibrations) :
- Côté déficient, yeux ouverts (condition sans illusion ; DO)
- Côté déficient, yeux fermés (condition d'illusion ; DC)
L'ordre des conditions est pseudo-aléatoire, les participants peuvent commencer par le bras gauche ou droit avec les yeux ouverts ou fermés. Lorsque vous commencez avec le bras gauche ou droit, toutes les conditions sont remplies avant de passer à l'autre bras (pour les participants en bonne santé). Au total, le nombre de participants commençant par la vibration droite ou gauche doit être le même.
Les appareils fNIRS qui seront utilisés sont le Brite MKII et le Brite MKIII (système Artinis Medical, Pays-Bas).
L'outil de vibration qui sera utilisé est un vibrateur de chez VibraMoov. La sensation subjective de mouvement sera analysée à l'aide de l'échelle de procédure standardisée d'illusion kinesthésique (SKIP). Les participants devront rapporter leur sensation de mouvement après chaque condition (blocage de 3 vibrations) de 0 à 3, 0 étant aucune sensation de mouvement et 3 étant une sensation de mouvement claire et précise. Les participants devront également décrire la direction du mouvement, une note de 1 sera attribuée si le mouvement décrit correspond à celui attendu et une note de 0 sera attribuée pour tous les autres mouvements.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elodie POUGOUE
- Numéro de téléphone: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Orleans, France, 45067
- Recrutement
- CHU d'ORLEANS
-
Contact:
- Canan OZSANCAK, Ph
- E-mail: canan.ozsancak@chu-orleans.fr
-
Chercheur principal:
- Canan OZSANCAK, Ph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- Capable de signer un formulaire de consentement
- Maîtrise suffisante de la langue française pour comprendre les instructions
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Participants en bonne santé :
- Droitier
- Aucune maladie neurologique ni déficit moteur
Participants à un AVC :
- Volontaires victimes d'un AVC en phase aiguë (avant le 14e jour après l'AVC)
- Pas aphasique
- Capable de maintenir la position assise sans difficulté
- Déficit moteur
- Capable de signer un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Personne sous tutelle ou curatelle
- Allergie connue aux composants du capuchon fNIRS : néoprène
- Aucune sensation de vibrations du côté déficient
- Médicaments modifiant la vigilance (psychotropes à forte dose, antispasmodiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: illusion de mouvement induite par les vibrations
Le protocole consiste en 4 ou 2 conditions différentes (répétées 2 fois) d'illusion de mouvement induite par les vibrations chez les participants en bonne santé et après un AVC respectivement, ce qui donne lieu à 8 ou 4 blocs de vibrations avec 3 vibrations par bloc : Participants en bonne santé, 2 fois chacun (24 vibrations) :
Participants à l'AVC, 2 fois chacun (12 vibrations) :
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L'ordre des conditions est pseudo-aléatoire, les participants peuvent commencer par le bras gauche ou droit avec les yeux ouverts ou fermés.
Lorsque vous commencez avec le bras gauche ou droit, toutes les conditions sont remplies avant de passer à l'autre bras (pour les participants en bonne santé).
Au total, le nombre de participants commençant par la vibration droite ou gauche doit être le même.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification moyenne de la concentration d'oxyhémoglobine au cours de la tâche
Délai: Jour 0
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Les signaux HbO2 sont considérés comme des indicateurs de la réponse hémodynamique.
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Jour 0
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Modification moyenne de la concentration de désoxyhémoglobine au cours de la tâche
Délai: Jour 0
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Les signaux HbR sont considérés comme des indicateurs de la réponse hémodynamique.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SAUTER l'échelle
Délai: Jour 0
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La sensation subjective de mouvement sera analysée à l'aide de l'échelle de procédure standardisée d'illusion kinesthésique (SKIP).
Les participants devront rapporter leur sensation de mouvement après chaque condition (blocage de 3 vibrations) de 0 à 3, 0 étant aucune sensation de mouvement et 3 étant une sensation de mouvement claire et précise.
Les participants devront également décrire la direction du mouvement, une note de 1 sera attribuée si le mouvement décrit correspond à celui attendu et une note de 0 sera attribuée pour tous les autres mouvements.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'ORLEANS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adamo DE, Scotland S, Martin BJ. Upper limb kinesthetic asymmetries: gender and handedness effects. Neurosci Lett. 2012 May 16;516(2):188-92. doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.077. Epub 2012 Apr 3.
- Chancel M, Landelle C, Blanchard C, Felician O, Guerraz M, Kavounoudias A. Hand movement illusions show changes in sensory reliance and preservation of multisensory integration with age for kinaesthesia. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:45-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.027. Epub 2018 Jul 29.
- Collins DF, Refshauge KM, Todd G, Gandevia SC. Cutaneous receptors contribute to kinesthesia at the index finger, elbow, and knee. J Neurophysiol. 2005 Sep;94(3):1699-706. doi: 10.1152/jn.00191.2005. Epub 2005 May 25.
- Desmurget M, Reilly KT, Richard N, Szathmari A, Mottolese C, Sirigu A. Movement intention after parietal cortex stimulation in humans. Science. 2009 May 8;324(5928):811-3. doi: 10.1126/science.1169896.
- Gilhodes JC, Roll JP, Tardy-Gervet MF. Perceptual and motor effects of agonist-antagonist muscle vibration in man. Exp Brain Res. 1986;61(2):395-402. doi: 10.1007/BF00239528.
- Guerraz M, Provost S, Narison R, Brugnon A, Virolle S, Bresciani JP. Integration of visual and proprioceptive afferents in kinesthesia. Neuroscience. 2012 Oct 25;223:258-68. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.07.059. Epub 2012 Aug 3.
- Hagura N, Takei T, Hirose S, Aramaki Y, Matsumura M, Sadato N, Naito E. Activity in the posterior parietal cortex mediates visual dominance over kinesthesia. J Neurosci. 2007 Jun 27;27(26):7047-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0970-07.2007.
- Imai R, Hayashida K, Nakano H, Morioka S. Brain Activity Associated with the Illusion of Motion Evoked by Different Vibration Stimulation Devices: An fNIRS Study. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1115-9. doi: 10.1589/jpts.26.1115. Epub 2014 Jul 30.
- Kodama T, Nakano H, Ohsugi H, Murata S. Effects of vibratory stimulation-induced kinesthetic illusions on the neural activities of patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):419-25. doi: 10.1589/jpts.28.419. Epub 2016 Feb 29.
- Proske U, Gandevia SC. The proprioceptive senses: their roles in signaling body shape, body position and movement, and muscle force. Physiol Rev. 2012 Oct;92(4):1651-97. doi: 10.1152/physrev.00048.2011.
- Romaiguere P, Anton JL, Roth M, Casini L, Roll JP. Motor and parietal cortical areas both underlie kinaesthesia. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):74-82. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00221-5.
- Skinner HB, Barrack RL, Cook SD. Age-related decline in proprioception. Clin Orthop Relat Res. 1984 Apr;(184):208-11.
- Tidoni E, Fusco G, Leonardis D, Frisoli A, Bergamasco M, Aglioti SM. Illusory movements induced by tendon vibration in right- and left-handed people. Exp Brain Res. 2015 Feb;233(2):375-83. doi: 10.1007/s00221-014-4121-8. Epub 2014 Oct 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2023-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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