Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cerebral aktivering af fNIRS under vibrationsinduceret illusion af bevægelse hos raske deltagere og deltagere i slagtilfælde. (VIBRANIRS)

7. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vibrationsinduceret bevægelsesillusion forårsager cerebrale hæmodynamiske ændringer: En fNIRS-undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den cerebrale aktivering af raske og slagtilfælde deltagere i 4 eller 2 forskellige tilstande (gentaget 2 gange) af vibrationsinduceret illusion af bevægelse henholdsvis, hvilket resulterer i 8 eller 4 vibrationsblokke med 3 vibrationer pr. blok. Vibrationsfrekvensen er 80 Hz.

Sunde deltagere:

  • Højre arm, øjne åbnet
  • Højre arm, lukkede øjne
  • Venstre arm, åbnede øjne
  • Venstre arm, lukkede øjne

Deltagere i slagtilfælde:

  • Defekt side, øjne åbnede
  • Defekt side, lukkede øjne

Målet er at sammenligne den subjektive fornemmelse af bevægelsesscore og cerebrale aktiveringer hos raske deltagere/slagtilfælde afhængigt af tilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Opfattede fornemmelser af lemmer og bevægelser (kinæstesi) giver os mulighed for at placere os selv uden visuel feedback og ikke dedikere al vores opmærksomhed til dagligdags opgaver såsom at gå eller tage og holde en genstand. Disse opfattede bevidste fornemmelser kommer fra receptorer kaldet proprioceptorer, som er placeret i huden, led og muskler. Når et lem bevæger sig, og en muskel strækkes, kommer hovedfornemmelsen af ​​strækning af lem fra stimuleringen af ​​en proprioceptor kaldet muskelspindelen, mere specifikt fra dens primære ende kaldet 1a-fiberen. Kunstigt kan 1a-fibre (optimalt) stimuleres ved vibration af musklen omkring 80 Hz. Ved stimulering af 1a-fibre i triceps frembringes et signal om strækning, og en illusion af fleksion kan mærkes, så længe der ikke er anden modsat feedback involveret, såsom vibration af antagonistmusklen eller visuel feedback fra det immobile lem, da det giver en mere pålidelig information til hjernen. Fra nu af er neurale korrelater til muskelspindelvibrationer og illusion af bevægelse ikke blevet fuldt karakteriseret hos raske deltagere og er ikke kendt hos slagtilfældedeltagere.

For at undersøge effekten af ​​vibrationsinduceret illusion af bevægelse på cerebrale aktiveringer hos raske deltagere og slagtilfælde, foreslår forskerne at bruge et innovativt værktøj til neuroimaging, den funktionelle nær-infrarøde spektroskopi (fNIRS).

fNIRS giver mulighed for at undersøge kortikale cerebrale aktiveringer ved at måle cerebrale hæmodynamiske variationer. Faktisk, ligesom fMRI, er den afhængig af den hæmodynamiske responsfunktion (HRF) forårsaget af neurovaskulær kobling. Dens bærbarhed og ikke-invasivitet gør det til et fantastisk værktøj til at studere hjerneaktiveringer i et mere økologisk miljø (f.eks. i stående eller siddende stilling).

Denne forskning har til formål at studere og sammenligne den subjektive fornemmelse af bevægelse og de kortikale cerebrale områder, der er involveret i muskelspindelvibrationer og illusion af bevægelse hos raske deltagere og deltagere i slagtilfælde.

Protokollen består af 4 eller 2 forskellige tilstande (gentaget 2 gange) af vibrationsinduceret illusion af bevægelse hos henholdsvis raske deltagere og slagtilfælde, hvilket resulterer i 8 eller 4 vibrationsblokke med 3 vibrationer pr. blok:

Raske deltagere, 2 gange hver (24 vibrationer):

  • Højre arm, øjne åbne (ingen illusion tilstand; RO)
  • Højre arm, lukkede øjne (illusionstilstand; RC)
  • Venstre arm, øjne åbne (ingen illusion tilstand; LO)
  • Venstre arm, lukkede øjne (illusionstilstand; LC)

Slagdeltagere, 2 gange hver (12 vibrationer):

  • Defekt side, øjne åbne (ingen illusion tilstand; GØR)
  • Defekt side, lukkede øjne (illusionstilstand; DC)

Betingelsernes rækkefølge er pseudorandomiseret, deltagerne kan starte ved venstre eller højre arm med åbne eller lukkede øjne. Når man starter med enten venstre eller højre arm, er alle betingelser gennemført, inden man går videre til den anden arm (for raske deltagere). I alt skal antallet af deltagere, der starter med højre eller venstre vibration, være det samme.

De fNIRS-enheder, der vil blive brugt, er Brite MKII og Brite MKIII (Artinis Medical system, Holland).

Vibrationsværktøjet der skal bruges er en vibrator fra VibraMoov. Den subjektive fornemmelse af bevægelse vil blive analyseret ved hjælp af SKIP-skalaen (Standardized Kinesthetic Illusion Procedure). Deltagerne skal rapportere deres bevægelsesfornemmelse efter hver tilstand (3 vibrationsblok) fra 0 til 3, hvor 0 er ingen bevægelsesfornemmelse og 3 er en klar og præcis bevægelsesfornemmelse. Deltagerne skal også beskrive bevægelsesretningen, en score på 1 vil blive tildelt, hvis den beskrevne bevægelse svarer til den forventede, og en score på 0 vil blive tildelt for hver anden bevægelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Orleans, Frankrig, 45067
        • CHU d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år
  • Kan underskrive en samtykkeerklæring
  • Tilstrækkelig beherskelse af det franske sprog til at forstå instruktioner
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Sunde deltagere:

  • Højrehåndet
  • Ingen neurologisk sygdom eller motorisk underskud

Deltagere i slagtilfælde:

  • Frivillige med slagtilfælde i akut fase (før dag 14 efter slagtilfælde)
  • Ikke afasi
  • Kan opretholde siddestilling uden besvær
  • Underskudsmotor
  • Kan underskrive en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Person under vejledning eller kuratorskab
  • Kendt allergi over for fNIRS-hættens komponenter: neopren
  • Ingen vibrationsfølelse på den mangelfulde side
  • Årvågenhedsmodificerende lægemidler (højdosis psykofarmaka, antispastiske lægemidler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vibrationsinduceret illusion af bevægelse

Protokollen består af 4 eller 2 forskellige tilstande (gentaget 2 gange) af vibrationsinduceret illusion af bevægelse hos henholdsvis raske deltagere og slagtilfælde, hvilket resulterer i 8 eller 4 vibrationsblokke med 3 vibrationer pr. blok:

Raske deltagere, 2 gange hver (24 vibrationer):

  • Højre arm, øjne åbne (ingen illusion tilstand; RO)
  • Højre arm, lukkede øjne (illusionstilstand; RC)
  • Venstre arm, øjne åbne (ingen illusion tilstand; LO)
  • Venstre arm, lukkede øjne (illusionstilstand; LC)

Slagdeltagere, 2 gange hver (12 vibrationer):

  • Defekt side, øjne åbne (ingen illusion tilstand; GØR)
  • Defekt side, lukkede øjne (illusionstilstand; DC)
Betingelsernes rækkefølge er pseudorandomiseret, deltagerne kan starte ved venstre eller højre arm med åbne eller lukkede øjne. Når man starter med enten venstre eller højre arm, er alle betingelser gennemført, inden man går videre til den anden arm (for raske deltagere). I alt skal antallet af deltagere, der starter med højre eller venstre vibration, være det samme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Dag 0
HbO2-signalerne betragtes som indikatorer for den hæmodynamiske respons.
Dag 0
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af ​​deoxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Dag 0
HbR-signalerne betragtes som indikatorer for den hæmodynamiske respons.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SKIP skala
Tidsramme: Dag 0
Den subjektive fornemmelse af bevægelse vil blive analyseret ved hjælp af SKIP-skalaen (Standardized Kinesthetic Illusion Procedure). Deltagerne skal rapportere deres bevægelsesfornemmelse efter hver tilstand (3 vibrationsblok) fra 0 til 3, hvor 0 er ingen bevægelsesfornemmelse og 3 er en klar og præcis bevægelsesfornemmelse. Deltagerne skal også beskrive bevægelsesretningen, en score på 1 vil blive tildelt, hvis den beskrevne bevægelse svarer til den forventede, og en score på 0 vil blive tildelt for hver anden bevægelse.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vibrationsinduceret illusion af bevægelse

Abonner