- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06218563
Undersøgelse af cerebral aktivering af fNIRS under vibrationsinduceret illusion af bevægelse hos raske deltagere og deltagere i slagtilfælde. (VIBRANIRS)
Vibrationsinduceret bevægelsesillusion forårsager cerebrale hæmodynamiske ændringer: En fNIRS-undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den cerebrale aktivering af raske og slagtilfælde deltagere i 4 eller 2 forskellige tilstande (gentaget 2 gange) af vibrationsinduceret illusion af bevægelse henholdsvis, hvilket resulterer i 8 eller 4 vibrationsblokke med 3 vibrationer pr. blok. Vibrationsfrekvensen er 80 Hz.
Sunde deltagere:
- Højre arm, øjne åbnet
- Højre arm, lukkede øjne
- Venstre arm, åbnede øjne
- Venstre arm, lukkede øjne
Deltagere i slagtilfælde:
- Defekt side, øjne åbnede
- Defekt side, lukkede øjne
Målet er at sammenligne den subjektive fornemmelse af bevægelsesscore og cerebrale aktiveringer hos raske deltagere/slagtilfælde afhængigt af tilstanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opfattede fornemmelser af lemmer og bevægelser (kinæstesi) giver os mulighed for at placere os selv uden visuel feedback og ikke dedikere al vores opmærksomhed til dagligdags opgaver såsom at gå eller tage og holde en genstand. Disse opfattede bevidste fornemmelser kommer fra receptorer kaldet proprioceptorer, som er placeret i huden, led og muskler. Når et lem bevæger sig, og en muskel strækkes, kommer hovedfornemmelsen af strækning af lem fra stimuleringen af en proprioceptor kaldet muskelspindelen, mere specifikt fra dens primære ende kaldet 1a-fiberen. Kunstigt kan 1a-fibre (optimalt) stimuleres ved vibration af musklen omkring 80 Hz. Ved stimulering af 1a-fibre i triceps frembringes et signal om strækning, og en illusion af fleksion kan mærkes, så længe der ikke er anden modsat feedback involveret, såsom vibration af antagonistmusklen eller visuel feedback fra det immobile lem, da det giver en mere pålidelig information til hjernen. Fra nu af er neurale korrelater til muskelspindelvibrationer og illusion af bevægelse ikke blevet fuldt karakteriseret hos raske deltagere og er ikke kendt hos slagtilfældedeltagere.
For at undersøge effekten af vibrationsinduceret illusion af bevægelse på cerebrale aktiveringer hos raske deltagere og slagtilfælde, foreslår forskerne at bruge et innovativt værktøj til neuroimaging, den funktionelle nær-infrarøde spektroskopi (fNIRS).
fNIRS giver mulighed for at undersøge kortikale cerebrale aktiveringer ved at måle cerebrale hæmodynamiske variationer. Faktisk, ligesom fMRI, er den afhængig af den hæmodynamiske responsfunktion (HRF) forårsaget af neurovaskulær kobling. Dens bærbarhed og ikke-invasivitet gør det til et fantastisk værktøj til at studere hjerneaktiveringer i et mere økologisk miljø (f.eks. i stående eller siddende stilling).
Denne forskning har til formål at studere og sammenligne den subjektive fornemmelse af bevægelse og de kortikale cerebrale områder, der er involveret i muskelspindelvibrationer og illusion af bevægelse hos raske deltagere og deltagere i slagtilfælde.
Protokollen består af 4 eller 2 forskellige tilstande (gentaget 2 gange) af vibrationsinduceret illusion af bevægelse hos henholdsvis raske deltagere og slagtilfælde, hvilket resulterer i 8 eller 4 vibrationsblokke med 3 vibrationer pr. blok:
Raske deltagere, 2 gange hver (24 vibrationer):
- Højre arm, øjne åbne (ingen illusion tilstand; RO)
- Højre arm, lukkede øjne (illusionstilstand; RC)
- Venstre arm, øjne åbne (ingen illusion tilstand; LO)
- Venstre arm, lukkede øjne (illusionstilstand; LC)
Slagdeltagere, 2 gange hver (12 vibrationer):
- Defekt side, øjne åbne (ingen illusion tilstand; GØR)
- Defekt side, lukkede øjne (illusionstilstand; DC)
Betingelsernes rækkefølge er pseudorandomiseret, deltagerne kan starte ved venstre eller højre arm med åbne eller lukkede øjne. Når man starter med enten venstre eller højre arm, er alle betingelser gennemført, inden man går videre til den anden arm (for raske deltagere). I alt skal antallet af deltagere, der starter med højre eller venstre vibration, være det samme.
De fNIRS-enheder, der vil blive brugt, er Brite MKII og Brite MKIII (Artinis Medical system, Holland).
Vibrationsværktøjet der skal bruges er en vibrator fra VibraMoov. Den subjektive fornemmelse af bevægelse vil blive analyseret ved hjælp af SKIP-skalaen (Standardized Kinesthetic Illusion Procedure). Deltagerne skal rapportere deres bevægelsesfornemmelse efter hver tilstand (3 vibrationsblok) fra 0 til 3, hvor 0 er ingen bevægelsesfornemmelse og 3 er en klar og præcis bevægelsesfornemmelse. Deltagerne skal også beskrive bevægelsesretningen, en score på 1 vil blive tildelt, hvis den beskrevne bevægelse svarer til den forventede, og en score på 0 vil blive tildelt for hver anden bevægelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Orleans, Frankrig, 45067
- CHU d'Orléans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-85 år
- Kan underskrive en samtykkeerklæring
- Tilstrækkelig beherskelse af det franske sprog til at forstå instruktioner
- Tilsluttet en social sikringsordning
Sunde deltagere:
- Højrehåndet
- Ingen neurologisk sygdom eller motorisk underskud
Deltagere i slagtilfælde:
- Frivillige med slagtilfælde i akut fase (før dag 14 efter slagtilfælde)
- Ikke afasi
- Kan opretholde siddestilling uden besvær
- Underskudsmotor
- Kan underskrive en samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Person under vejledning eller kuratorskab
- Kendt allergi over for fNIRS-hættens komponenter: neopren
- Ingen vibrationsfølelse på den mangelfulde side
- Årvågenhedsmodificerende lægemidler (højdosis psykofarmaka, antispastiske lægemidler)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vibrationsinduceret illusion af bevægelse
Protokollen består af 4 eller 2 forskellige tilstande (gentaget 2 gange) af vibrationsinduceret illusion af bevægelse hos henholdsvis raske deltagere og slagtilfælde, hvilket resulterer i 8 eller 4 vibrationsblokke med 3 vibrationer pr. blok: Raske deltagere, 2 gange hver (24 vibrationer):
Slagdeltagere, 2 gange hver (12 vibrationer):
|
Betingelsernes rækkefølge er pseudorandomiseret, deltagerne kan starte ved venstre eller højre arm med åbne eller lukkede øjne.
Når man starter med enten venstre eller højre arm, er alle betingelser gennemført, inden man går videre til den anden arm (for raske deltagere).
I alt skal antallet af deltagere, der starter med højre eller venstre vibration, være det samme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af oxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Dag 0
|
HbO2-signalerne betragtes som indikatorer for den hæmodynamiske respons.
|
Dag 0
|
|
Gennemsnitlig ændring i koncentrationen af deoxyhæmoglobin under opgaven
Tidsramme: Dag 0
|
HbR-signalerne betragtes som indikatorer for den hæmodynamiske respons.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SKIP skala
Tidsramme: Dag 0
|
Den subjektive fornemmelse af bevægelse vil blive analyseret ved hjælp af SKIP-skalaen (Standardized Kinesthetic Illusion Procedure).
Deltagerne skal rapportere deres bevægelsesfornemmelse efter hver tilstand (3 vibrationsblok) fra 0 til 3, hvor 0 er ingen bevægelsesfornemmelse og 3 er en klar og præcis bevægelsesfornemmelse.
Deltagerne skal også beskrive bevægelsesretningen, en score på 1 vil blive tildelt, hvis den beskrevne bevægelse svarer til den forventede, og en score på 0 vil blive tildelt for hver anden bevægelse.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adamo DE, Scotland S, Martin BJ. Upper limb kinesthetic asymmetries: gender and handedness effects. Neurosci Lett. 2012 May 16;516(2):188-92. doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.077. Epub 2012 Apr 3.
- Chancel M, Landelle C, Blanchard C, Felician O, Guerraz M, Kavounoudias A. Hand movement illusions show changes in sensory reliance and preservation of multisensory integration with age for kinaesthesia. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:45-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.027. Epub 2018 Jul 29.
- Collins DF, Refshauge KM, Todd G, Gandevia SC. Cutaneous receptors contribute to kinesthesia at the index finger, elbow, and knee. J Neurophysiol. 2005 Sep;94(3):1699-706. doi: 10.1152/jn.00191.2005. Epub 2005 May 25.
- Desmurget M, Reilly KT, Richard N, Szathmari A, Mottolese C, Sirigu A. Movement intention after parietal cortex stimulation in humans. Science. 2009 May 8;324(5928):811-3. doi: 10.1126/science.1169896.
- Gilhodes JC, Roll JP, Tardy-Gervet MF. Perceptual and motor effects of agonist-antagonist muscle vibration in man. Exp Brain Res. 1986;61(2):395-402. doi: 10.1007/BF00239528.
- Guerraz M, Provost S, Narison R, Brugnon A, Virolle S, Bresciani JP. Integration of visual and proprioceptive afferents in kinesthesia. Neuroscience. 2012 Oct 25;223:258-68. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.07.059. Epub 2012 Aug 3.
- Hagura N, Takei T, Hirose S, Aramaki Y, Matsumura M, Sadato N, Naito E. Activity in the posterior parietal cortex mediates visual dominance over kinesthesia. J Neurosci. 2007 Jun 27;27(26):7047-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0970-07.2007.
- Imai R, Hayashida K, Nakano H, Morioka S. Brain Activity Associated with the Illusion of Motion Evoked by Different Vibration Stimulation Devices: An fNIRS Study. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1115-9. doi: 10.1589/jpts.26.1115. Epub 2014 Jul 30.
- Kodama T, Nakano H, Ohsugi H, Murata S. Effects of vibratory stimulation-induced kinesthetic illusions on the neural activities of patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):419-25. doi: 10.1589/jpts.28.419. Epub 2016 Feb 29.
- Proske U, Gandevia SC. The proprioceptive senses: their roles in signaling body shape, body position and movement, and muscle force. Physiol Rev. 2012 Oct;92(4):1651-97. doi: 10.1152/physrev.00048.2011.
- Romaiguere P, Anton JL, Roth M, Casini L, Roll JP. Motor and parietal cortical areas both underlie kinaesthesia. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):74-82. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00221-5.
- Skinner HB, Barrack RL, Cook SD. Age-related decline in proprioception. Clin Orthop Relat Res. 1984 Apr;(184):208-11.
- Tidoni E, Fusco G, Leonardis D, Frisoli A, Bergamasco M, Aglioti SM. Illusory movements induced by tendon vibration in right- and left-handed people. Exp Brain Res. 2015 Feb;233(2):375-83. doi: 10.1007/s00221-014-4121-8. Epub 2014 Oct 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2023-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vibrationsinduceret illusion af bevægelse
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Montiha AzeemRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien