Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aktywacji mózgowej metodą fNIRS podczas iluzji ruchu wywołanej wibracjami u osób zdrowych i po udarze. (VIBRANIRS)

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Złudzenie ruchu wywołane wibracjami powoduje zmiany hemodynamiczne mózgu: badanie fNIRS.

Celem tego badania jest zbadanie aktywacji mózgowej u osób zdrowych i uczestników po udarze w 4 lub 2 różnych stanach (powtórzonych 2 razy) odpowiednio iluzji ruchu wywołanej wibracjami, co daje 8 lub 4 bloki wibracyjne po 3 wibracje na blok. Częstotliwość wibracji wynosi 80 Hz.

Zdrowi uczestnicy:

  • Prawa ręka, oczy otwarte
  • Prawa ręka, oczy zamknięte
  • Lewe ramię, oczy otwarte
  • Lewe ramię, oczy zamknięte

Uczestnicy udaru:

  • Słaba strona, oczy otwarte
  • Niedostateczna strona, oczy zamknięte

Celem jest porównanie subiektywnego odczucia wyniku ruchu i aktywacji mózgowych u zdrowych uczestników/uczestników udaru, w zależności od stanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Postrzegane wrażenia kończyn i ruchów (kinestezja) pozwalają nam umiejscowić się bez wizualnego sprzężenia zwrotnego i nie skupiać całej uwagi na codziennych zadaniach, takich jak chodzenie lub branie i trzymanie przedmiotu. Te postrzegane świadome doznania pochodzą z receptorów zwanych proprioceptorami, które znajdują się w skórze, stawach i mięśniach. Kiedy kończyna jest w ruchu, a mięsień jest rozciągany, główne wrażenie rozciągania kończyny pochodzi ze stymulacji proprioceptora zwanego wrzecionem mięśniowym, a dokładniej z jego pierwotnego zakończenia zwanego włóknem 1a. Sztucznie włókna 1a można (optymalnie) stymulować poprzez wibracje mięśnia o częstotliwości około 80 Hz. Podczas stymulacji włókien 1a mięśnia trójgłowego wytwarzany jest sygnał rozciągnięcia i można odczuć iluzję zgięcia, o ile nie wiąże się to z żadnym innym przeciwnym sprzężeniem zwrotnym, takim jak wibracje mięśnia antagonistycznego lub wizualne sprzężenie zwrotne nieruchomej kończyny, ponieważ zapewnia to bardziej wiarygodną informację do mózgu. Jak dotąd korelacje nerwowe z wibracjami wrzeciona mięśniowego i iluzją ruchu nie zostały w pełni scharakteryzowane u zdrowych uczestników i nie są znane u osób po udarze.

Aby zbadać wpływ iluzji ruchu wywołanej wibracjami na aktywację mózgu u osób zdrowych i osób po udarze, badacze proponują zastosowanie innowacyjnego narzędzia neuroobrazowania, funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS).

fNIRS umożliwia badanie aktywacji kory mózgowej poprzez pomiar zmian hemodynamicznych mózgu. Rzeczywiście, podobnie jak fMRI, opiera się na funkcji odpowiedzi hemodynamicznej (HRF) spowodowanej sprzężeniem nerwowo-naczyniowym. Jego przenośność i nieinwazyjność sprawiają, że jest to doskonałe narzędzie do badania aktywacji mózgu w bardziej ekologicznym środowisku (na przykład w pozycji stojącej lub siedzącej).

Celem tego badania jest zbadanie i porównanie subiektywnego odczuwania ruchu oraz obszarów korowych mózgu zaangażowanych w wibracje wrzeciona mięśniowego i iluzję ruchu u osób zdrowych i osób po udarze.

Protokół składa się z 4 lub 2 różnych warunków (powtórzonych 2 razy) iluzji ruchu wywołanej wibracjami odpowiednio u osób zdrowych i osób po udarze, co daje 8 lub 4 bloki wibracyjne po 3 wibracje na blok:

Zdrowi uczestnicy, 2 razy każdy (24 wibracje):

  • Prawa ręka, oczy otwarte (stan bez iluzji; RO)
  • Prawa ręka, oczy zamknięte (stan iluzji; RC)
  • Lewe ramię, oczy otwarte (stan bez iluzji; LO)
  • Lewe ramię, oczy zamknięte (stan iluzji; LC)

Uczestnicy udaru, 2 razy każdy (12 wibracji):

  • Uszkodzona strona, oczy otwarte (stan bez iluzji; DO)
  • Niedostateczna strona, oczy zamknięte (stan iluzji; DC)

Kolejność warunków jest pseudolosowa, uczestnicy mogą zaczynać od lewej lub prawej ręki, z oczami otwartymi lub zamkniętymi. Rozpoczynając ćwiczenie lewą lub prawą ręką, wszystkie warunki są spełnione przed przejściem na drugą rękę (w przypadku zdrowych uczestników). W sumie liczba uczestników rozpoczynających od wibracji prawej lub lewej powinna być taka sama.

Urządzenia fNIRS, które zostaną użyte, to Brite MKII i Brite MKIII (Artinis Medical system, Holandia).

Narzędziem wibracyjnym, które zostanie użyte, jest wibrator firmy VibraMoov. Subiektywne odczucie ruchu będzie analizowane przy użyciu skali Standaryzowanej Procedury Złudzeń Kinestetycznych (SKIP). Uczestnicy będą musieli zgłosić swoje odczucie ruchu po każdym warunku (3 blokady wibracji) od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak wrażenia ruchu, a 3 oznacza wyraźne i precyzyjne odczucie ruchu. Uczestnicy będą musieli również opisać kierunek ruchu. Wynik 1 zostanie przyznany, jeśli opisany ruch odpowiada oczekiwanemu, a wynik 0 zostanie przyznany za każdy inny ruch.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Orleans, Francja, 45067
        • CHU d'Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-85 lat
  • Możliwość podpisania formularza zgody
  • Wystarczająca znajomość języka francuskiego, aby zrozumieć instrukcje
  • Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Zdrowi uczestnicy:

  • Praworęczny
  • Żadnych chorób neurologicznych ani deficytów motorycznych

Uczestnicy udaru:

  • Ochotnicy po udarze w ostrej fazie (przed 14 dniem po udarze)
  • Nie afatyczny
  • Potrafi bez problemu utrzymać pozycję siedzącą
  • Deficyt mot
  • Możliwość podpisania formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba objęta opieką lub kuratelą
  • Znana alergia na składniki czapki fNIRS: neopren
  • Po stronie wadliwej nie odczuwa się wibracji
  • Leki modyfikujące czujność (leki psychotropowe w dużych dawkach, leki przeciwspastyczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iluzja ruchu wywołana wibracjami

Protokół składa się z 4 lub 2 różnych warunków (powtórzonych 2 razy) iluzji ruchu wywołanej wibracjami odpowiednio u osób zdrowych i osób po udarze, co daje 8 lub 4 bloki wibracyjne po 3 wibracje na blok:

Zdrowi uczestnicy, 2 razy każdy (24 wibracje):

  • Prawa ręka, oczy otwarte (stan bez iluzji; RO)
  • Prawa ręka, oczy zamknięte (stan iluzji; RC)
  • Lewe ramię, oczy otwarte (stan bez iluzji; LO)
  • Lewe ramię, oczy zamknięte (stan iluzji; LC)

Uczestnicy udaru, 2 razy każdy (12 wibracji):

  • Uszkodzona strona, oczy otwarte (stan bez iluzji; DO)
  • Niedostateczna strona, oczy zamknięte (stan iluzji; DC)
Kolejność warunków jest pseudolosowa, uczestnicy mogą zaczynać od lewej lub prawej ręki, z oczami otwartymi lub zamkniętymi. Rozpoczynając ćwiczenie lewą lub prawą ręką, wszystkie warunki są spełnione przed przejściem na drugą rękę (w przypadku zdrowych uczestników). W sumie liczba uczestników rozpoczynających od wibracji prawej lub lewej powinna być taka sama.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana stężenia oksyhemoglobiny podczas wykonywania zadania
Ramy czasowe: Dzień 0
Sygnały HbO2 są uważane za wskaźniki odpowiedzi hemodynamicznej.
Dzień 0
Średnia zmiana stężenia deoksyhemoglobiny w trakcie wykonywania zadania
Ramy czasowe: Dzień 0
Sygnały HbR są uważane za wskaźniki odpowiedzi hemodynamicznej.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POMIŃ skalę
Ramy czasowe: Dzień 0
Subiektywne odczucie ruchu będzie analizowane przy użyciu skali Standaryzowanej Procedury Złudzeń Kinestetycznych (SKIP). Uczestnicy będą musieli zgłosić swoje odczucie ruchu po każdym warunku (3 blokady wibracji) od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak wrażenia ruchu, a 3 oznacza wyraźne i precyzyjne odczucie ruchu. Uczestnicy będą musieli również opisać kierunek ruchu. Wynik 1 zostanie przyznany, jeśli opisany ruch odpowiada oczekiwanemu, a wynik 0 zostanie przyznany za każdy inny ruch.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iluzja ruchu wywołana wibracjami

Subskrybuj