Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az fNIRS által végzett agyi aktiváció tanulmányozása a vibráció által kiváltott mozgásillúzió során egészséges és stroke-os résztvevőknél. (VIBRANIRS)

2025. július 7. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

A vibráció által kiváltott mozgásillúzió agyi hemodinamikai változásokat okoz: egy fNIRS-tanulmány.

A tanulmány célja egészséges és stroke-os résztvevők agyi aktivációjának vizsgálata 4 vagy 2 különböző (2-szer ismétlődő) vibráció által kiváltott mozgásillúzió esetén, ami 8 vagy 4 rezgésblokkot eredményez blokkonként 3 rezgéssel. A rezgés frekvenciája 80 Hz.

Egészséges résztvevők:

  • Jobb kar, nyitott szemek
  • Jobb kar, csukott szemek
  • Bal kar, nyitott szemek
  • Bal kar, csukott szem

Stroke résztvevők:

  • Hiányos oldal, kinyílt a szem
  • Hiányos oldal, csukott szem

A cél az egészséges/stroke résztvevők szubjektív mozgásérzetének és agyi aktivációinak összehasonlítása az állapottól függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A végtagok és a mozgások érzékelése (kinesztézia) lehetővé teszi, hogy vizuális visszajelzés nélkül helyezkedjünk el, és ne szenteljük teljes figyelmünket a mindennapi feladatoknak, mint például a séta vagy egy tárgy elvétele és megtartása. Ezek az észlelt tudatos érzések a proprioceptoroknak nevezett receptorokból származnak, amelyek a bőrben, az ízületekben és az izmokban találhatók. Amikor egy végtag mozog és egy izom megfeszül, a végtag nyújtásának fő érzése az izomorsónak nevezett proprioceptor stimulálása, pontosabban annak elsődleges végződése, az 1a rost. Mesterségesen az 1a rostok (optimálisan) stimulálhatók az izom 80 Hz körüli rezgésével. A tricepsz 1a rostjainak stimulálása során a nyújtás jele keletkezik, és a hajlítás illúziója érezhető mindaddig, amíg nincs más ellentétes visszacsatolásuk, mint például az antagonista izom vibrációja vagy a mozdulatlan végtag vizuális visszacsatolása, mivel ez nagyobb mozgást biztosít. megbízható információ az agy számára. A mai napig az izomorsó vibrációjával és a mozgás illúziójával kapcsolatos idegi összefüggéseket nem teljesen jellemezték az egészséges résztvevőkben, és nem ismertek stroke-ban résztvevőknél.

A vibráció által kiváltott mozgásillúziónak az agyi aktivációra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára egészséges és stroke-os résztvevőknél a kutatók egy innovatív neuroimaging eszköz, a funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) alkalmazását javasolják.

Az fNIRS lehetővé teszi a corticalis agyi aktiválódások vizsgálatát az agyi hemodinamikai eltérések mérésével. Valójában az fMRI-hez hasonlóan a neurovaszkuláris csatolás által okozott hemodinamikai válaszfüggvényre (HRF) támaszkodik. Hordozhatósága és non-invazivitása kiváló eszközzé teszi az agyi aktiválódások ökológiaibb környezetben (például álló vagy ülő helyzetben) történő tanulmányozására.

A kutatás célja, hogy tanulmányozza és összehasonlítsa a szubjektív mozgásérzékelést és az izomorsó vibrációjában és mozgásillúziójában érintett agykérgi területeket egészséges és stroke-ban résztvevőknél.

A protokoll 4 vagy 2 különböző (2-szer ismétlődő) állapotból áll a vibráció által kiváltott mozgásillúzióból egészséges és stroke-on átesett résztvevőknél, ami 8 vagy 4 vibrációs blokkot eredményez blokkonként 3 rezgéssel:

Egészséges résztvevők, egyenként 2-szer (24 rezgés):

  • Jobb kar, nyitott szemek (illúziómentes állapot; RO)
  • Jobb kar, csukott szemek (illúziós állapot; RC)
  • Bal kar, nyitott szemek (illúziómentes állapot; LO)
  • Bal kar, csukott szemmel (illúziós állapot; LC)

Stroke résztvevők, egyenként 2-szer (12 rezgés):

  • Hiányos oldal, nyitott szemek (illúziómentes állapot; DO)
  • Hiányos oldal, csukott szemek (illúziós állapot; DC)

A feltételek sorrendje pszeudorandomizált, a résztvevők nyitott vagy csukott szemmel indulhatnak a bal vagy a jobb kar mellett. A bal vagy a jobb karral történő kezdéskor minden feltétel teljesül, mielőtt a másik karra lépne (egészséges résztvevők esetében). Összességében a jobb vagy bal vibrációval kezdődő résztvevők számának azonosnak kell lennie.

A használt fNIRS eszközök a Brite MKII és a Brite MKIII (Artinis Medical System, Hollandia).

A használt vibrációs eszköz a VibraMoov vibrátora. A mozgás szubjektív érzetét a standardizált kinesztetikus illúziós eljárás (SKIP) skála segítségével elemezzük. A résztvevőknek minden egyes állapot (3 rezgésblokk) után be kell jelenteniük mozgásérzésüket 0-tól 3-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs mozgás, a 3 pedig a mozgás egyértelmű és pontos érzékelése. A résztvevőknek le kell írniuk a mozgás irányát is, 1-es pontszámot adnak, ha a leírt mozgás megfelel a vártnak, és 0-t minden további mozgásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 éves korig
  • Képes aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Elegendő francia nyelvtudás az utasítások megértéséhez
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Egészséges résztvevők:

  • Jobbkezes
  • Nincs neurológiai betegség vagy motoros hiány

Stroke résztvevők:

  • Stroke önkéntesek akut fázisban (a stroke utáni 14. nap előtt)
  • Nem afáziás
  • Képes az ülőhelyzet megtartására nehézség nélkül
  • Deficit moteur
  • Képes aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Oktatási vagy kurátori felügyelet alatt álló személy
  • Ismert allergia az fNIRS sapka összetevőire: neoprén
  • A hiányos oldalon nincs rezgés
  • Az éberséget módosító szerek (nagy dózisú pszichotróp szerek, görcsoldó szerek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vibráció által kiváltott mozgásillúzió

A protokoll 4 vagy 2 különböző (2-szer ismétlődő) állapotból áll a vibráció által kiváltott mozgásillúzióból egészséges és stroke-on átesett résztvevőknél, ami 8 vagy 4 vibrációs blokkot eredményez blokkonként 3 rezgéssel:

Egészséges résztvevők, egyenként 2-szer (24 rezgés):

  • Jobb kar, nyitott szemek (illúziómentes állapot; RO)
  • Jobb kar, csukott szemek (illúziós állapot; RC)
  • Bal kar, nyitott szemek (illúziómentes állapot; LO)
  • Bal kar, csukott szemmel (illúziós állapot; LC)

Stroke résztvevők, egyenként 2-szer (12 rezgés):

  • Hiányos oldal, nyitott szemek (illúziómentes állapot; DO)
  • Hiányos oldal, csukott szemek (illúziós állapot; DC)
A feltételek sorrendje pszeudorandomizált, a résztvevők nyitott vagy csukott szemmel indulhatnak a bal vagy a jobb kar mellett. A bal vagy a jobb karral történő kezdéskor minden feltétel teljesül, mielőtt a másik karra lépne (egészséges résztvevők esetében). Összességében a jobb vagy bal vibrációval kezdődő résztvevők számának azonosnak kell lennie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxihemoglobin koncentrációjának átlagos változása a feladat során
Időkeret: 0. nap
A HbO2 jeleket a hemodinamikai válasz indikátorainak tekintik.
0. nap
A dezoxihemoglobin koncentrációjának átlagos változása a feladat során
Időkeret: 0. nap
A HbR jeleket a hemodinamikai válasz indikátorainak tekintik.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SKIP mérleg
Időkeret: 0. nap
A mozgás szubjektív érzetét a standardizált kinesztetikus illúziós eljárás (SKIP) skála segítségével elemezzük. A résztvevőknek minden egyes állapot (3 rezgésblokk) után be kell jelenteniük mozgásérzésüket 0-tól 3-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs mozgás, a 3 pedig a mozgás egyértelmű és pontos érzékelése. A résztvevőknek le kell írniuk a mozgás irányát is, 1-es pontszámot adnak, ha a leírt mozgás megfelel a vártnak, és 0-t minden további mozgásra.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel