Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cerebrální aktivace pomocí fNIRS během vibrací vyvolané iluze pohybu u zdravých účastníků a účastníků mrtvice. (VIBRANIRS)

7. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Iluze pohybu vyvolaná vibracemi způsobuje mozkové hemodynamické změny: Studie fNIRS.

Účelem této studie je prozkoumat cerebrální aktivaci zdravých účastníků a účastníků mrtvice ve 4 nebo 2 různých podmínkách (opakovaných 2krát) vibrací vyvolané iluze pohybu, v daném pořadí, což vede k 8 nebo 4 vibračním blokům se 3 vibracemi na blok. Frekvence vibrací je 80 Hz.

Zdraví účastníci:

  • Pravá paže, oči otevřené
  • Pravá paže, oči zavřené
  • Levá paže, oči otevřené
  • Levá paže, oči zavřené

Účastníci mrtvice:

  • Nedostatečná strana, oči otevřené
  • Nedostatečná strana, zavřené oči

Cílem je porovnat subjektivní vjem pohybového skóre a mozkové aktivace zdravých účastníků/účastníků mrtvice v závislosti na stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vnímané pocity končetin a pohybů (kinestezie) nám umožňují situovat se bez vizuální zpětné vazby a nevěnovat veškerou svou pozornost každodenním úkolům, jako je chůze nebo uchopení a držení předmětu. Tyto vnímané vědomé vjemy pocházejí z receptorů zvaných proprioreceptory, které se nacházejí v kůži, kloubech a svalech. Když se končetina pohybuje a sval je natažený, hlavní pocit protahování končetiny pochází ze stimulace proprioreceptoru zvaného svalové vřeténo, přesněji z jeho primárního zakončení zvaného 1a vlákno. Uměle lze vlákna 1a (optimálně) stimulovat vibrací svalu kolem 80 Hz. Při stimulaci vláken 1a tricepsu vzniká signál protažení a lze pociťovat iluzi ohybu, pokud není zapojena žádná jiná opačná zpětná vazba, jako je vibrace antagonistického svalu nebo vizuální zpětná vazba nepohyblivé končetiny, protože poskytuje více spolehlivé informace pro mozek. Dosud nebyly nervové korelace s vibracemi svalového vřetena a iluzí pohybu plně charakterizovány u zdravých účastníků a nejsou známy u účastníků mrtvice.

Ke zkoumání účinku vibrací vyvolané iluze pohybu na mozkové aktivace u zdravých účastníků a účastníků mrtvice navrhují výzkumníci použít inovativní nástroj neurozobrazování, funkční blízkou infračervenou spektroskopii (fNIRS).

fNIRS umožňuje zkoumat kortikální cerebrální aktivace měřením cerebrálních hemodynamických variací. Ve skutečnosti, stejně jako fMRI, spoléhá na funkci hemodynamické odezvy (HRF) způsobenou neurovaskulárním spojením. Jeho přenosnost a neinvazivnost z něj činí skvělý nástroj pro studium mozkových aktivací v ekologičtějším prostředí (například ve stoje nebo vsedě).

Tento výzkum si klade za cíl studovat a porovnávat subjektivní pocit pohybu a kortikální mozkové oblasti zapojené do vibrací svalového vřetena a iluze pohybu u zdravých účastníků a účastníků mrtvice.

Protokol se skládá ze 4 nebo 2 různých podmínek (opakovaných 2krát) vibrací vyvolané iluze pohybu u zdravých účastníků a účastníků mrtvice, což vede k 8 nebo 4 vibračním blokům se 3 vibracemi na blok:

Zdraví účastníci, každý 2krát (24 vibrací):

  • Pravá paže, oči otevřené (stav bez iluze; RO)
  • Pravá paže, zavřené oči (podmínka iluze; RC)
  • Levá paže, oči otevřené (stav bez iluze; LO)
  • Levá paže, zavřené oči (podmínka iluze; LC)

Účastníci tahu, každý 2krát (12 vibrací):

  • Nedostatečná strana, oči otevřené (stav bez iluze; DO)
  • Nedostatečná strana, zavřené oči (podmínka iluze; DC)

Pořadí podmínek je pseudorandomizované, účastníci mohou začít s levou nebo pravou paží s otevřenýma nebo zavřenýma očima. Když začínáte s levou nebo pravou paží, jsou všechny podmínky splněny před přechodem na druhou paži (pro zdravé účastníky). Celkově by měl být počet účastníků počínaje pravou nebo levou vibrací stejný.

Zařízení fNIRS, která budou použita, jsou Brite MKII a Brite MKIII (Artinis Medical system, Nizozemsko).

Vibrační nástroj, který bude použit, je vibrátor od VibraMoov. Subjektivní vjem pohybu bude analyzován pomocí stupnice Standardized Kinesthetic Illusion Procedure (SKIP). Účastníci budou muset hlásit svůj pocit pohybu po každé podmínce (3 vibrační bloky) od 0 do 3, 0 znamená žádný pocit pohybu a 3 znamená jasný a přesný pocit pohybu. Účastníci budou muset také popsat směr pohybu, skóre 1 bude přiděleno, pokud popsaný pohyb odpovídá očekávanému pohybu, a skóre 0 bude přiděleno každému dalšímu pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Orleans, Francie, 45067
        • CHU d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-85 let
  • Schopnost podepsat formulář souhlasu
  • Dostatečná znalost francouzského jazyka pro pochopení pokynů
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Zdraví účastníci:

  • Pravá ruka
  • Žádné neurologické onemocnění nebo motorický deficit

Účastníci mrtvice:

  • Dobrovolníci s mrtvicí v akutní fázi (před 14. dnem po mrtvici)
  • Ne afázické
  • Dokáže bez problémů udržet polohu vsedě
  • Deficitní moteur
  • Schopnost podepsat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Osoba pod tutorem nebo kurátorem
  • Známá alergie na součásti uzávěru fNIRS: neopren
  • Žádné vibrace na straně nedostatečné
  • léky na úpravu bdělosti (vysokodávková psychofarmaka, antispastika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iluze pohybu vyvolaná vibracemi

Protokol se skládá ze 4 nebo 2 různých podmínek (opakovaných 2krát) vibrací vyvolané iluze pohybu u zdravých účastníků a účastníků mrtvice, což vede k 8 nebo 4 vibračním blokům se 3 vibracemi na blok:

Zdraví účastníci, každý 2krát (24 vibrací):

  • Pravá paže, oči otevřené (stav bez iluze; RO)
  • Pravá paže, zavřené oči (podmínka iluze; RC)
  • Levá paže, oči otevřené (stav bez iluze; LO)
  • Levá paže, zavřené oči (podmínka iluze; LC)

Účastníci tahu, každý 2krát (12 vibrací):

  • Nedostatečná strana, oči otevřené (stav bez iluze; DO)
  • Nedostatečná strana, zavřené oči (podmínka iluze; DC)
Pořadí podmínek je pseudorandomizované, účastníci mohou začít s levou nebo pravou paží s otevřenýma nebo zavřenýma očima. Když začínáte s levou nebo pravou paží, jsou všechny podmínky splněny před přechodem na druhou paži (pro zdravé účastníky). Celkově by měl být počet účastníků počínaje pravou nebo levou vibrací stejný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna koncentrace oxyhemoglobinu během úkolu
Časové okno: Den 0
Signály HbO2 jsou považovány za indikátory hemodynamické odpovědi.
Den 0
Průměrná změna koncentrace deoxyhemoglobinu během úkolu
Časové okno: Den 0
Signály HbR jsou považovány za indikátory hemodynamické odpovědi.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SKIP stupnice
Časové okno: Den 0
Subjektivní vjem pohybu bude analyzován pomocí stupnice Standardized Kinesthetic Illusion Procedure (SKIP). Účastníci budou muset hlásit svůj pocit pohybu po každé podmínce (3 vibrační bloky) od 0 do 3, 0 znamená žádný pocit pohybu a 3 znamená jasný a přesný pocit pohybu. Účastníci budou muset také popsat směr pohybu, skóre 1 bude přiděleno, pokud popsaný pohyb odpovídá očekávanému pohybu, a skóre 0 bude přiděleno každému dalšímu pohybu.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit