Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van hersenactivatie door fNIRS tijdens door trillingen geïnduceerde bewegingsillusie bij gezonde deelnemers en deelnemers aan een beroerte. (VIBRANIRS)

7 juli 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Door trillingen geïnduceerde bewegingsillusie veroorzaakt cerebrale hemodynamische veranderingen: een fNIRS-onderzoek.

Het doel van deze studie is om de hersenactivatie van gezonde deelnemers en deelnemers aan een beroerte te onderzoeken in 4 of 2 verschillende omstandigheden (2 keer herhaald) van respectievelijk trillingsgeïnduceerde bewegingsillusie, resulterend in 8 of 4 trillingsblokken met 3 trillingen per blok. De frequentie van de trilling is 80 Hz.

Gezonde deelnemers:

  • Rechterarm, ogen geopend
  • Rechterarm, ogen gesloten
  • Linkerarm, ogen geopend
  • Linkerarm, ogen gesloten

Deelnemers aan een beroerte:

  • Defecte kant, ogen geopend
  • Deficiënte kant, ogen gesloten

Het doel is om de subjectieve sensatie van de bewegingsscore en hersenactivaties van gezonde deelnemers/patiënten met een beroerte te vergelijken, afhankelijk van de aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Waargenomen sensaties van ledematen en bewegingen (kinesthesie) stellen ons in staat onszelf te situeren zonder visuele feedback en niet al onze aandacht te besteden aan alledaagse taken zoals lopen of het nemen en vasthouden van een voorwerp. Deze waargenomen bewuste sensaties zijn afkomstig van receptoren die proprioceptoren worden genoemd en die zich in de huid, gewrichten en spieren bevinden. Wanneer een ledemaat beweegt en een spier wordt uitgerekt, komt het voornaamste gevoel van het strekken van een ledemaat voort uit de stimulatie van een proprioceptor, de spierspoel genaamd, meer specifiek van het primaire uiteinde ervan, de 1a-vezel. Kunstmatig kunnen 1a-vezels (optimaal) worden gestimuleerd door trilling van de spier rond de 80 Hz. Bij het stimuleren van 1a-vezels van de triceps wordt een signaal van strekking geproduceerd en kan een illusie van flexie worden gevoeld, zolang er geen andere tegengestelde feedback in het spel is, zoals trillingen van de antagonistische spier of visuele feedback van het onbeweeglijke ledemaat, omdat dit zorgt voor een meer betrouwbare informatie naar de hersenen. Tot nu toe zijn neurale correlaten met spierspoeltrilling en de illusie van beweging niet volledig gekarakteriseerd bij gezonde deelnemers en zijn ze niet bekend bij deelnemers aan een beroerte.

Om het effect van door trillingen geïnduceerde bewegingsillusie op hersenactivaties bij gezonde deelnemers en deelnemers aan een beroerte te onderzoeken, stellen de onderzoekers voor om een ​​innovatief hulpmiddel voor neuroimaging te gebruiken, de functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS).

fNIRS maakt het mogelijk corticale hersenactivaties te onderzoeken door cerebrale hemodynamische variaties te meten. Net als fMRI is het inderdaad afhankelijk van de hemodynamische responsfunctie (HRF) veroorzaakt door neurovasculaire koppeling. De draagbaarheid en niet-invasiviteit maken het een geweldig hulpmiddel om hersenactivaties in een meer ecologische omgeving te bestuderen (bijvoorbeeld in staande of zittende positie).

Dit onderzoek heeft tot doel het subjectieve bewegingsgevoel en de corticale hersengebieden die betrokken zijn bij spierspoeltrillingen en de illusie van beweging bij gezonde deelnemers en deelnemers aan een beroerte te bestuderen en te vergelijken.

Het protocol bestaat uit 4 of 2 verschillende condities (2 keer herhaald) van door trillingen geïnduceerde bewegingsillusie bij respectievelijk gezonde deelnemers en deelnemers aan een beroerte, resulterend in 8 of 4 vibratieblokken met 3 trillingen per blok:

Gezonde deelnemers, elk 2 keer (24 trillingen):

  • Rechterarm, ogen geopend (toestand zonder illusie; RO)
  • Rechterarm, ogen gesloten (illusietoestand; RC)
  • Linkerarm, ogen geopend (toestand zonder illusie; LO)
  • Linkerarm, ogen gesloten (illusietoestand; LC)

Deelnemers aaien, elk 2 keer (12 trillingen):

  • Deficiënte kant, ogen geopend (geen illusie-toestand; DO)
  • Deficiënte kant, ogen gesloten (illusietoestand; DC)

De volgorde van de omstandigheden is pseudo-gerandomiseerd, deelnemers kunnen beginnen bij de linker- of rechterarm met de ogen geopend of gesloten. Wanneer u met de linker- of rechterarm begint, zijn aan alle voorwaarden voldaan voordat u overgaat naar de andere arm (voor gezonde deelnemers). In totaal moet het aantal deelnemers dat met rechts- of linkstrilling begint hetzelfde zijn.

De fNIRS-apparaten die zullen worden gebruikt zijn de Brite MKII en Brite MKIII (Artinis Medical system, Nederland).

Het vibratietool dat gebruikt zal worden is een vibrator van VibraMoov. Het subjectieve gevoel van beweging zal worden geanalyseerd met behulp van de Standardized Kinesthetic Illusion Procedure (SKIP)-schaal. Deelnemers moeten na elke conditie (blok van 3 trillingen) hun bewegingsgevoel rapporteren, van 0 tot 3, waarbij 0 geen gevoel van beweging betekent en 3 een duidelijk en nauwkeurig gevoel van beweging. De deelnemers zullen ook de bewegingsrichting moeten beschrijven. Voor elke andere beweging wordt een score van 1 toegekend als de beschreven beweging overeenkomt met de verwachte en een score van 0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Orleans, Frankrijk, 45067
        • CHU d'Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-85 jaar oud
  • Mogelijkheid om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Voldoende beheersing van de Franse taal om instructies te begrijpen
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel

Gezonde deelnemers:

  • Rechtshandig
  • Geen neurologische ziekte of motorische stoornis

Deelnemers aan een beroerte:

  • Vrijwilligers na een beroerte in de acute fase (vóór dag 14 na de beroerte)
  • Niet afasisch
  • Kan zonder problemen een zitpositie behouden
  • Tekortmotief
  • Mogelijkheid om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon onder mentorschap of curatorschap
  • Bekende allergie voor de fNIRS-capcomponenten: neopreen
  • Geen trillingen gevoel aan de gebrekkige kant
  • Waakzaamheidsmodificerende medicijnen (hoge dosis psychotrope middelen, antispastische medicijnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: door trillingen veroorzaakte illusie van beweging

Het protocol bestaat uit 4 of 2 verschillende condities (2 keer herhaald) van door trillingen geïnduceerde bewegingsillusie bij respectievelijk gezonde deelnemers en deelnemers aan een beroerte, resulterend in 8 of 4 vibratieblokken met 3 trillingen per blok:

Gezonde deelnemers, elk 2 keer (24 trillingen):

  • Rechterarm, ogen geopend (toestand zonder illusie; RO)
  • Rechterarm, ogen gesloten (illusietoestand; RC)
  • Linkerarm, ogen geopend (toestand zonder illusie; LO)
  • Linkerarm, ogen gesloten (illusietoestand; LC)

Deelnemers aaien, elk 2 keer (12 trillingen):

  • Deficiënte kant, ogen geopend (geen illusie-toestand; DO)
  • Deficiënte kant, ogen gesloten (illusietoestand; DC)
De volgorde van de omstandigheden is pseudo-gerandomiseerd, deelnemers kunnen beginnen bij de linker- of rechterarm met de ogen geopend of gesloten. Wanneer u met de linker- of rechterarm begint, zijn aan alle voorwaarden voldaan voordat u overgaat naar de andere arm (voor gezonde deelnemers). In totaal moet het aantal deelnemers dat met rechts- of linkstrilling begint hetzelfde zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in de concentratie van oxyhemoglobine tijdens de taak
Tijdsspanne: Dag 0
De HbO2-signalen worden beschouwd als indicatoren voor de hemodynamische respons.
Dag 0
Gemiddelde verandering in de concentratie van deoxyhemoglobine tijdens de taak
Tijdsspanne: Dag 0
De HbR-signalen worden beschouwd als indicatoren van de hemodynamische respons.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SKIP-schaal
Tijdsspanne: Dag 0
Het subjectieve gevoel van beweging zal worden geanalyseerd met behulp van de Standardized Kinesthetic Illusion Procedure (SKIP)-schaal. Deelnemers moeten na elke conditie (blok van 3 trillingen) hun bewegingsgevoel rapporteren, van 0 tot 3, waarbij 0 geen gevoel van beweging betekent en 3 een duidelijk en nauwkeurig gevoel van beweging. De deelnemers zullen ook de bewegingsrichting moeten beschrijven. Voor elke andere beweging wordt een score van 1 toegekend als de beschreven beweging overeenkomt met de verwachte en een score van 0.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren