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Estudo da ativação cerebral por fNIRS durante a ilusão de movimento induzida por vibração em participantes saudáveis ​​​​e com AVC. (VIBRANIRS)

7 de julho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

A ilusão de movimento induzida por vibração causa alterações hemodinâmicas cerebrais: um estudo fNIRS.

O objetivo deste estudo é investigar a ativação cerebral de participantes saudáveis ​​​​e com AVC em 4 ou 2 condições diferentes (repetidas 2 vezes) de ilusão de movimento induzida por vibração, respectivamente, resultando em 8 ou 4 blocos de vibração com 3 vibrações por bloco. A frequência da vibração é de 80 Hz.

Participantes saudáveis:

  • Braço direito, olhos abertos
  • Braço direito, olhos fechados
  • Braço esquerdo, olhos abertos
  • Braço esquerdo, olhos fechados

Participantes de AVC:

  • Lado deficiente, olhos abertos
  • Lado deficiente, olhos fechados

O objetivo é comparar a sensação subjetiva de pontuação de movimento e ativações cerebrais de participantes saudáveis/com AVC, dependendo da condição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As sensações percebidas dos membros e dos movimentos (cinestesia) permitem-nos situar-nos sem feedback visual e não dedicar toda a nossa atenção às tarefas quotidianas, como caminhar ou pegar e segurar um objeto. Essas sensações conscientes percebidas vêm de receptores chamados proprioceptores, localizados na pele, articulações e músculos. Quando um membro está em movimento e um músculo é alongado, a principal sensação de alongamento do membro vem da estimulação de um proprioceptor denominado fuso muscular, mais especificamente de sua terminação primária denominada fibra 1a. Artificialmente, as fibras 1a podem ser (idealmente) estimuladas pela vibração do músculo em torno de 80 Hz. Ao estimular as fibras 1a do tríceps, um sinal de alongamento é produzido e uma ilusão de flexão pode ser sentida, desde que não haja outro feedback contrário envolvido, como vibração do músculo antagonista ou feedback visual do membro imóvel, pois fornece um efeito mais informações confiáveis ​​para o cérebro. Até o momento, os correlatos neurais à vibração do fuso muscular e à ilusão de movimento não foram totalmente caracterizados em participantes saudáveis ​​e não são conhecidos em participantes com AVC.

Para investigar o efeito da ilusão de movimento induzida por vibração nas ativações cerebrais em participantes saudáveis ​​​​e com AVC, os investigadores propõem o uso de uma ferramenta inovadora de neuroimagem, a espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS).

O fNIRS permite investigar ativações cerebrais corticais medindo variações hemodinâmicas cerebrais. Na verdade, tal como a fMRI, depende da função de resposta hemodinâmica (HRF) causada pelo acoplamento neurovascular. A sua portabilidade e não invasividade fazem dele uma excelente ferramenta para estudar ativações cerebrais num ambiente mais ecológico (em pé ou sentado, por exemplo).

Esta pesquisa tem como objetivo estudar e comparar a sensação subjetiva de movimento e as áreas corticais cerebrais envolvidas na vibração do fuso muscular e na ilusão de movimento em participantes saudáveis ​​​​e com AVC.

O protocolo consiste em 4 ou 2 condições diferentes (repetidas 2 vezes) de ilusão de movimento induzida por vibração em participantes saudáveis ​​e com AVC, respectivamente, resultando em 8 ou 4 blocos de vibração com 3 vibrações por bloco:

Participantes saudáveis, 2 vezes cada (24 vibrações):

  • Braço direito, olhos abertos (condição sem ilusão; RO)
  • Braço direito, olhos fechados (condição de ilusão; RC)
  • Braço esquerdo, olhos abertos (condição sem ilusão; LO)
  • Braço esquerdo, olhos fechados (condição de ilusão; LC)

Participantes do AVC, 2 vezes cada (12 vibrações):

  • Lado deficiente, olhos abertos (condição sem ilusão; DO)
  • Lado deficiente, olhos fechados (condição de ilusão; CD)

A ordem das condições é pseudorandomizada, os participantes podem começar pelo braço esquerdo ou direito com os olhos abertos ou fechados. Ao começar com o braço esquerdo ou direito, todas as condições são concluídas antes de passar para o outro braço (para participantes saudáveis). No total, o número de participantes começando com vibração direita ou esquerda deve ser o mesmo.

Os dispositivos fNIRS que serão utilizados são o Brite MKII e o Brite MKIII (sistema Artinis Medical, Holanda).

A ferramenta vibratória que será utilizada é um vibrador da VibraMoov. A sensação subjetiva de movimento será analisada por meio da escala Standardized Kinesthetic Illusion Procedure (SKIP). Os participantes deverão relatar sua sensação de movimento após cada condição (bloco de 3 vibrações) de 0 a 3, sendo 0 nenhuma sensação de movimento e 3 uma sensação de movimento clara e precisa. Os participantes terão também que descrever a direção do movimento, será atribuída nota 1 se o movimento descrito corresponder ao esperado e será atribuída nota 0 para todos os outros movimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orleans, França, 45067
        • CHU d'Orléans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-85 anos
  • Capaz de assinar um termo de consentimento
  • Domínio suficiente da língua francesa para compreender as instruções
  • Inscrito num regime de segurança social

Participantes saudáveis:

  • Destro
  • Sem doença neurológica ou déficit motor

Participantes de AVC:

  • Voluntários com AVC em fase aguda (antes do dia 14 pós-AVC)
  • Não afásico
  • Capaz de manter a posição sentada sem dificuldade
  • Motor de déficit
  • Capaz de assinar um termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • Pessoa sob tutela ou curadoria
  • Alergia conhecida aos componentes da tampa fNIRS: neoprene
  • Nenhuma sensação de vibração no lado deficiente
  • Medicamentos modificadores da vigilância (psicotrópicos em altas doses, medicamentos antiespásticos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ilusão de movimento induzida por vibração

O protocolo consiste em 4 ou 2 condições diferentes (repetidas 2 vezes) de ilusão de movimento induzida por vibração em participantes saudáveis ​​e com AVC, respectivamente, resultando em 8 ou 4 blocos de vibração com 3 vibrações por bloco:

Participantes saudáveis, 2 vezes cada (24 vibrações):

  • Braço direito, olhos abertos (condição sem ilusão; RO)
  • Braço direito, olhos fechados (condição de ilusão; RC)
  • Braço esquerdo, olhos abertos (condição sem ilusão; LO)
  • Braço esquerdo, olhos fechados (condição de ilusão; LC)

Participantes do AVC, 2 vezes cada (12 vibrações):

  • Lado deficiente, olhos abertos (condição sem ilusão; DO)
  • Lado deficiente, olhos fechados (condição de ilusão; CD)
A ordem das condições é pseudorandomizada, os participantes podem começar pelo braço esquerdo ou direito com os olhos abertos ou fechados. Ao começar com o braço esquerdo ou direito, todas as condições são concluídas antes de passar para o outro braço (para participantes saudáveis). No total, o número de participantes começando com vibração direita ou esquerda deve ser o mesmo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na concentração de oxiemoglobina durante a tarefa
Prazo: Dia 0
Os sinais de HbO2 são considerados indicadores da resposta hemodinâmica.
Dia 0
Mudança média na concentração de desoxihemoglobina durante a tarefa
Prazo: Dia 0
Os sinais de HbR são considerados indicadores da resposta hemodinâmica.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pular
Prazo: Dia 0
A sensação subjetiva de movimento será analisada por meio da escala Standardized Kinesthetic Illusion Procedure (SKIP). Os participantes deverão relatar sua sensação de movimento após cada condição (bloco de 3 vibrações) de 0 a 3, sendo 0 nenhuma sensação de movimento e 3 uma sensação de movimento clara e precisa. Os participantes terão também que descrever a direção do movimento, será atribuída nota 1 se o movimento descrito corresponder ao esperado e será atribuída nota 0 para todos os outros movimentos.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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