- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06218563
Estudo da ativação cerebral por fNIRS durante a ilusão de movimento induzida por vibração em participantes saudáveis e com AVC. (VIBRANIRS)
A ilusão de movimento induzida por vibração causa alterações hemodinâmicas cerebrais: um estudo fNIRS.
O objetivo deste estudo é investigar a ativação cerebral de participantes saudáveis e com AVC em 4 ou 2 condições diferentes (repetidas 2 vezes) de ilusão de movimento induzida por vibração, respectivamente, resultando em 8 ou 4 blocos de vibração com 3 vibrações por bloco. A frequência da vibração é de 80 Hz.
Participantes saudáveis:
- Braço direito, olhos abertos
- Braço direito, olhos fechados
- Braço esquerdo, olhos abertos
- Braço esquerdo, olhos fechados
Participantes de AVC:
- Lado deficiente, olhos abertos
- Lado deficiente, olhos fechados
O objetivo é comparar a sensação subjetiva de pontuação de movimento e ativações cerebrais de participantes saudáveis/com AVC, dependendo da condição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As sensações percebidas dos membros e dos movimentos (cinestesia) permitem-nos situar-nos sem feedback visual e não dedicar toda a nossa atenção às tarefas quotidianas, como caminhar ou pegar e segurar um objeto. Essas sensações conscientes percebidas vêm de receptores chamados proprioceptores, localizados na pele, articulações e músculos. Quando um membro está em movimento e um músculo é alongado, a principal sensação de alongamento do membro vem da estimulação de um proprioceptor denominado fuso muscular, mais especificamente de sua terminação primária denominada fibra 1a. Artificialmente, as fibras 1a podem ser (idealmente) estimuladas pela vibração do músculo em torno de 80 Hz. Ao estimular as fibras 1a do tríceps, um sinal de alongamento é produzido e uma ilusão de flexão pode ser sentida, desde que não haja outro feedback contrário envolvido, como vibração do músculo antagonista ou feedback visual do membro imóvel, pois fornece um efeito mais informações confiáveis para o cérebro. Até o momento, os correlatos neurais à vibração do fuso muscular e à ilusão de movimento não foram totalmente caracterizados em participantes saudáveis e não são conhecidos em participantes com AVC.
Para investigar o efeito da ilusão de movimento induzida por vibração nas ativações cerebrais em participantes saudáveis e com AVC, os investigadores propõem o uso de uma ferramenta inovadora de neuroimagem, a espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS).
O fNIRS permite investigar ativações cerebrais corticais medindo variações hemodinâmicas cerebrais. Na verdade, tal como a fMRI, depende da função de resposta hemodinâmica (HRF) causada pelo acoplamento neurovascular. A sua portabilidade e não invasividade fazem dele uma excelente ferramenta para estudar ativações cerebrais num ambiente mais ecológico (em pé ou sentado, por exemplo).
Esta pesquisa tem como objetivo estudar e comparar a sensação subjetiva de movimento e as áreas corticais cerebrais envolvidas na vibração do fuso muscular e na ilusão de movimento em participantes saudáveis e com AVC.
O protocolo consiste em 4 ou 2 condições diferentes (repetidas 2 vezes) de ilusão de movimento induzida por vibração em participantes saudáveis e com AVC, respectivamente, resultando em 8 ou 4 blocos de vibração com 3 vibrações por bloco:
Participantes saudáveis, 2 vezes cada (24 vibrações):
- Braço direito, olhos abertos (condição sem ilusão; RO)
- Braço direito, olhos fechados (condição de ilusão; RC)
- Braço esquerdo, olhos abertos (condição sem ilusão; LO)
- Braço esquerdo, olhos fechados (condição de ilusão; LC)
Participantes do AVC, 2 vezes cada (12 vibrações):
- Lado deficiente, olhos abertos (condição sem ilusão; DO)
- Lado deficiente, olhos fechados (condição de ilusão; CD)
A ordem das condições é pseudorandomizada, os participantes podem começar pelo braço esquerdo ou direito com os olhos abertos ou fechados. Ao começar com o braço esquerdo ou direito, todas as condições são concluídas antes de passar para o outro braço (para participantes saudáveis). No total, o número de participantes começando com vibração direita ou esquerda deve ser o mesmo.
Os dispositivos fNIRS que serão utilizados são o Brite MKII e o Brite MKIII (sistema Artinis Medical, Holanda).
A ferramenta vibratória que será utilizada é um vibrador da VibraMoov. A sensação subjetiva de movimento será analisada por meio da escala Standardized Kinesthetic Illusion Procedure (SKIP). Os participantes deverão relatar sua sensação de movimento após cada condição (bloco de 3 vibrações) de 0 a 3, sendo 0 nenhuma sensação de movimento e 3 uma sensação de movimento clara e precisa. Os participantes terão também que descrever a direção do movimento, será atribuída nota 1 se o movimento descrito corresponder ao esperado e será atribuída nota 0 para todos os outros movimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Orleans, França, 45067
- CHU d'Orléans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-85 anos
- Capaz de assinar um termo de consentimento
- Domínio suficiente da língua francesa para compreender as instruções
- Inscrito num regime de segurança social
Participantes saudáveis:
- Destro
- Sem doença neurológica ou déficit motor
Participantes de AVC:
- Voluntários com AVC em fase aguda (antes do dia 14 pós-AVC)
- Não afásico
- Capaz de manter a posição sentada sem dificuldade
- Motor de déficit
- Capaz de assinar um termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Pessoa sob tutela ou curadoria
- Alergia conhecida aos componentes da tampa fNIRS: neoprene
- Nenhuma sensação de vibração no lado deficiente
- Medicamentos modificadores da vigilância (psicotrópicos em altas doses, medicamentos antiespásticos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ilusão de movimento induzida por vibração
O protocolo consiste em 4 ou 2 condições diferentes (repetidas 2 vezes) de ilusão de movimento induzida por vibração em participantes saudáveis e com AVC, respectivamente, resultando em 8 ou 4 blocos de vibração com 3 vibrações por bloco: Participantes saudáveis, 2 vezes cada (24 vibrações):
Participantes do AVC, 2 vezes cada (12 vibrações):
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A ordem das condições é pseudorandomizada, os participantes podem começar pelo braço esquerdo ou direito com os olhos abertos ou fechados.
Ao começar com o braço esquerdo ou direito, todas as condições são concluídas antes de passar para o outro braço (para participantes saudáveis).
No total, o número de participantes começando com vibração direita ou esquerda deve ser o mesmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média na concentração de oxiemoglobina durante a tarefa
Prazo: Dia 0
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Os sinais de HbO2 são considerados indicadores da resposta hemodinâmica.
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Dia 0
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Mudança média na concentração de desoxihemoglobina durante a tarefa
Prazo: Dia 0
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Os sinais de HbR são considerados indicadores da resposta hemodinâmica.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Pular
Prazo: Dia 0
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A sensação subjetiva de movimento será analisada por meio da escala Standardized Kinesthetic Illusion Procedure (SKIP).
Os participantes deverão relatar sua sensação de movimento após cada condição (bloco de 3 vibrações) de 0 a 3, sendo 0 nenhuma sensação de movimento e 3 uma sensação de movimento clara e precisa.
Os participantes terão também que descrever a direção do movimento, será atribuída nota 1 se o movimento descrito corresponder ao esperado e será atribuída nota 0 para todos os outros movimentos.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adamo DE, Scotland S, Martin BJ. Upper limb kinesthetic asymmetries: gender and handedness effects. Neurosci Lett. 2012 May 16;516(2):188-92. doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.077. Epub 2012 Apr 3.
- Chancel M, Landelle C, Blanchard C, Felician O, Guerraz M, Kavounoudias A. Hand movement illusions show changes in sensory reliance and preservation of multisensory integration with age for kinaesthesia. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:45-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.027. Epub 2018 Jul 29.
- Collins DF, Refshauge KM, Todd G, Gandevia SC. Cutaneous receptors contribute to kinesthesia at the index finger, elbow, and knee. J Neurophysiol. 2005 Sep;94(3):1699-706. doi: 10.1152/jn.00191.2005. Epub 2005 May 25.
- Desmurget M, Reilly KT, Richard N, Szathmari A, Mottolese C, Sirigu A. Movement intention after parietal cortex stimulation in humans. Science. 2009 May 8;324(5928):811-3. doi: 10.1126/science.1169896.
- Gilhodes JC, Roll JP, Tardy-Gervet MF. Perceptual and motor effects of agonist-antagonist muscle vibration in man. Exp Brain Res. 1986;61(2):395-402. doi: 10.1007/BF00239528.
- Guerraz M, Provost S, Narison R, Brugnon A, Virolle S, Bresciani JP. Integration of visual and proprioceptive afferents in kinesthesia. Neuroscience. 2012 Oct 25;223:258-68. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.07.059. Epub 2012 Aug 3.
- Hagura N, Takei T, Hirose S, Aramaki Y, Matsumura M, Sadato N, Naito E. Activity in the posterior parietal cortex mediates visual dominance over kinesthesia. J Neurosci. 2007 Jun 27;27(26):7047-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0970-07.2007.
- Imai R, Hayashida K, Nakano H, Morioka S. Brain Activity Associated with the Illusion of Motion Evoked by Different Vibration Stimulation Devices: An fNIRS Study. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1115-9. doi: 10.1589/jpts.26.1115. Epub 2014 Jul 30.
- Kodama T, Nakano H, Ohsugi H, Murata S. Effects of vibratory stimulation-induced kinesthetic illusions on the neural activities of patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):419-25. doi: 10.1589/jpts.28.419. Epub 2016 Feb 29.
- Proske U, Gandevia SC. The proprioceptive senses: their roles in signaling body shape, body position and movement, and muscle force. Physiol Rev. 2012 Oct;92(4):1651-97. doi: 10.1152/physrev.00048.2011.
- Romaiguere P, Anton JL, Roth M, Casini L, Roll JP. Motor and parietal cortical areas both underlie kinaesthesia. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):74-82. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00221-5.
- Skinner HB, Barrack RL, Cook SD. Age-related decline in proprioception. Clin Orthop Relat Res. 1984 Apr;(184):208-11.
- Tidoni E, Fusco G, Leonardis D, Frisoli A, Bergamasco M, Aglioti SM. Illusory movements induced by tendon vibration in right- and left-handed people. Exp Brain Res. 2015 Feb;233(2):375-83. doi: 10.1007/s00221-014-4121-8. Epub 2014 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2023-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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