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건강한 참가자와 뇌졸중 참가자의 진동으로 인한 움직임 환상 중 fNIRS에 의한 대뇌 활성화에 대한 연구. (VIBRANIRS)

2025년 7월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

진동으로 인한 운동 환상으로 인해 대뇌 혈역학적 변화가 발생합니다: fNIRS 연구.

이 연구의 목적은 진동으로 유발된 움직임 환상의 4가지 또는 2가지 다른 조건(2회 반복)에서 건강한 참가자와 뇌졸중 참가자의 뇌 활성화를 조사하여 블록당 3개의 진동이 있는 8개 또는 4개의 진동 블록을 생성하는 것입니다. 진동 주파수는 80Hz입니다.

건강한 참가자:

  • 오른팔, 눈을 뜨다
  • 오른팔, 눈을 감고
  • 왼팔, 눈을 뜨다
  • 왼팔, 눈 감고

뇌졸중 참가자:

  • 부족한 쪽 눈을 뜨고
  • 부족한 쪽, 눈을 감고

목표는 건강/뇌졸중 참가자의 상태에 따른 운동 점수의 주관적 감각과 뇌 활성화를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사지와 움직임에 대한 인지된 감각(운동 감각)을 통해 우리는 시각적 피드백 없이 자신의 위치를 ​​정할 수 있으며 걷기, 물건 들고 잡기와 같은 일상적인 작업에 모든 주의를 집중하지 않게 됩니다. 이러한 인지된 의식적 감각은 피부, 관절, 근육에 위치한 고유수용기(proprioceptor)라는 수용체에서 나옵니다. 팔다리가 움직이고 근육이 늘어날 때 팔다리 스트레칭의 주요 감각은 근방추라고 불리는 고유수용기, 보다 구체적으로 1a 섬유라고 불리는 일차 종말점의 자극에서 비롯됩니다. 인위적으로 1a 섬유는 약 80Hz의 근육 진동에 의해 (최적으로) 자극될 수 있습니다. 삼두근의 1a 섬유를 자극할 때, 길항근의 진동이나 움직이지 않는 사지의 시각적 피드백과 같은 다른 반대 피드백이 포함되지 않는 한 스트레칭 신호가 생성되고 굴곡 환상을 느낄 수 있습니다. 믿을 수 있는 정보가 뇌에 전달됩니다. 현재로서는 근방추 진동 및 움직임 착각과 관련된 신경 상관관계가 건강한 참가자에게는 완전히 특성화되지 않았으며 뇌졸중 참가자에게는 알려져 있지 않습니다.

건강한 참가자와 뇌졸중 참가자의 뇌 활성화에 대한 진동 유발 환상의 효과를 조사하기 위해 연구자들은 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)이라는 혁신적인 신경 영상 도구를 사용할 것을 제안합니다.

fNIRS를 사용하면 대뇌 혈류역학적 변화를 측정하여 대뇌 피질 활성화를 조사할 수 있습니다. 실제로 fMRI와 마찬가지로 신경혈관 결합으로 인한 혈역학적 반응 기능(HRF)에 의존합니다. 휴대성과 비침습성으로 인해 보다 생태학적 환경(예: 서 있거나 앉은 자세)에서 뇌 활성화를 연구하는 데 훌륭한 도구입니다.

본 연구는 건강한 참가자와 뇌졸중 참가자의 근방추 진동 및 움직임 환상에 관여하는 주관적 움직임 감각과 피질 대뇌 영역을 연구하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

이 프로토콜은 건강한 참가자와 뇌졸중 참가자 각각의 진동으로 인한 움직임 환상의 4가지 또는 2가지 조건(2회 반복)으로 구성되어 있으며, 그 결과 블록당 3개의 진동이 있는 8개 또는 4개의 진동 블록이 생성됩니다.

건강한 참가자, 각 2회(24진동):

  • 오른팔, 눈 뜬 상태 (환상 상태 없음, RO)
  • 오른팔, 눈 감고 (환상상태;RC)
  • 왼쪽 팔, 눈을 뜬 상태(환상 없음 상태, LO)
  • 왼쪽 팔, 눈 감고 (환상 상태; LC)

뇌졸중 참가자 각 2회(12회 진동):

  • 부족한 쪽, 눈을 뜬 상태(환상이 없는 상태; DO)
  • 결함이 있는 쪽, 눈을 감고 있음(환상 상태; DC)

조건 순서는 의사 무작위화되어 참가자는 눈을 뜨거나 감은 상태에서 왼쪽 또는 오른쪽 팔로 시작할 수 있습니다. 왼쪽 또는 오른쪽 팔로 시작하면 다른 팔로 이동하기 전에 모든 조건이 완료됩니다(건강한 참가자의 경우). 전체적으로 오른쪽 또는 왼쪽 진동으로 시작하는 참가자 수는 동일해야 합니다.

사용될 fNIRS 장치는 Brite MKII 및 Brite MKIII(Artinis Medical system, 네덜란드)입니다.

사용할 진동 도구는 VibraMoov의 진동기입니다. 주관적인 움직임 감각은 SKIP(Standardized Kinesthetic Illusion Procedure) 척도를 사용하여 분석됩니다. 참가자는 각 조건(3개 진동 차단) 후에 움직임 감각을 0에서 3까지 보고해야 합니다. 0은 움직임의 감각이 없고 3은 명확하고 정확한 움직임의 감각을 나타냅니다. 참가자는 또한 움직임의 방향을 설명해야 하며, 설명된 움직임이 예상한 움직임과 일치하면 1점을 부여하고 다른 모든 움직임에 대해서는 0점을 부여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Orleans, 프랑스, 45067
        • CHU d'Orléans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~85세
  • 동의서에 서명 가능
  • 지침을 이해할 수 있는 충분한 프랑스어 구사력
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있습니다.

건강한 참가자:

  • 오른 손잡이
  • 신경질환이나 운동장애가 없음

뇌졸중 참가자:

  • 급성기 뇌졸중 지원자(뇌졸중 후 14일 전)
  • 실어증 아님
  • 어려움 없이 앉은 자세를 유지할 수 있음
  • 적자 모터
  • 동의서에 서명 가능

제외 기준:

  • 지도교수 또는 큐레이터를 맡고 있는 사람
  • fNIRS 캡 구성 요소에 대한 알려진 알레르기: 네오프렌
  • 부족한 쪽에서는 진동이 느껴지지 않습니다.
  • 경계 조절 약물(고용량 향정신성 약물, 항경련제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진동으로 인한 움직임의 환상

이 프로토콜은 건강한 참가자와 뇌졸중 참가자 각각의 진동으로 인한 움직임 환상의 4가지 또는 2가지 조건(2회 반복)으로 구성되어 있으며, 그 결과 블록당 3개의 진동이 있는 8개 또는 4개의 진동 블록이 생성됩니다.

건강한 참가자, 각 2회(24진동):

  • 오른팔, 눈 뜬 상태 (환상 상태 없음, RO)
  • 오른팔, 눈 감고 (환상상태;RC)
  • 왼쪽 팔, 눈을 뜬 상태(환상 없음 상태, LO)
  • 왼쪽 팔, 눈 감고 (환상 상태; LC)

뇌졸중 참가자 각 2회(12회 진동):

  • 부족한 쪽, 눈을 뜬 상태(환상이 없는 상태; DO)
  • 결함이 있는 쪽, 눈을 감고 있음(환상 상태; DC)
다른: 진동으로 인한 움직임의 환상
조건 순서는 의사 무작위화되어 참가자는 눈을 뜨거나 감은 상태에서 왼쪽 또는 오른쪽 팔로 시작할 수 있습니다. 왼쪽 또는 오른쪽 팔로 시작하면 다른 팔로 이동하기 전에 모든 조건이 완료됩니다(건강한 참가자의 경우). 전체적으로 오른쪽 또는 왼쪽 진동으로 시작하는 참가자 수는 동일해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 중 산소헤모글로빈 농도의 평균 변화
기간: 0일차
HbO2 신호는 혈역학적 반응의 지표로 간주됩니다.
0일차
작업 중 디옥시헤모글로빈 농도의 평균 변화
기간: 0일차
HbR 신호는 혈역학적 반응의 지표로 간주됩니다.
0일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스킵 규모
기간: 0일차
주관적인 움직임 감각은 SKIP(Standardized Kinesthetic Illusion Procedure) 척도를 사용하여 분석됩니다. 참가자는 각 조건(3개 진동 차단) 후에 움직임 감각을 0에서 3까지 보고해야 합니다. 0은 움직임의 감각이 없고 3은 명확하고 정확한 움직임의 감각을 나타냅니다. 참가자는 또한 움직임의 방향을 설명해야 하며, 설명된 움직임이 예상한 움직임과 일치하면 1점을 부여하고 다른 모든 움직임에 대해서는 0점을 부여합니다.
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Canan OZSANCAK, Dr, CHU d'Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2023-05

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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