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食道がんに対する免疫療法の有効性に影響を与える腫瘍微小環境の研究

2024年1月24日 更新者:Yongshun Chen、Renmin Hospital of Wuhan University
この研究は臨床検体の後ろ向き研究です。 研究の対象は、免疫療法を受けた食道がん患者でした。 治療前に患者から外科的に除去された腫瘍組織標本が主に収集されます。 in situ 免疫組織化学および多色免疫蛍光検査が行われます。 我々は、免疫療法前の食道がん患者の既存の腫瘍微小環境における腫瘍組織と免疫細胞の脂質代謝関連タンパク質に差異があり、そのような差異と免疫療法の有効性との間に関連性があると仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

食道がん(EC)は、世界中で 9 番目に多いがんであり、がん関連死亡原因の第 6 位です。 外科手術と術前補助療法を組み合わせた治療法は急速に発展していますが、EC の 5 年生存率は依然として満足のいくものではありません。 そして、固形腫瘍の新たな治療法としての免疫療法は、EC患者に新たな希望をもたらします。 食道がんに対する術前免疫療法の研究も本格化しています。

現在、腫瘍の微小環境に関する研究がますます増えています。 腫瘍微小環境における免疫浸潤細胞は、固形腫瘍の発生、転移および薬剤耐性において重要な位置を占めていることが確認されている。 抗腫瘍療法前の EC 患者の腫瘍微小環境に存在する腫瘍関連免疫細胞は術前免疫療法を予測する傾向があることが確認されており、術前化学療法を受けている患者における既存の免疫微小環境の予測的役割も実証されています。 。 一方、腫瘍微小環境における免疫細胞の空間分布は、抗腫瘍療法に対する反応や EC および非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の予後を予測する傾向があります。 さらに、Yin, J.らによる臨床研究。彼らは、効果の異なる術前免疫療法を受けた EC 患者間で免疫微小環境の変化に違いがあることを発見しました。

脂質は腫瘍微小環境において重要な役割を果たします。 腫瘍細胞は強力な脂質合成活性を持っており、同時に腫瘍の微小生態系における脂質の蓄積はその中の免疫細胞にさまざまな影響を与える可能性があります。 コレステロールの蓄積は CD8+ T 細胞の枯渇を引き起こす可能性がありますが、このプロセスは可逆的です。 同時に、脂質の蓄積と CD36 発現レベルの上昇により、腫瘍関連マクロファージ (TAM) の腫瘍促進性 M2 型 TAM への形質転換が促進されます。 サプレッサー T 細胞 (Treg 細胞) の機能と活性化も脂質の蓄積と関連しています。

私たちの以前の研究では、食道がん患者における免疫療法への反応と血漿脂質レベルとの間に相関関係があることが判明しました。 そこで、このリピドームとプロテオームの結果を解析し、血漿中の脂質代謝に関連するタンパク質を発見しました。 私たちの研究では、EC患者における免疫療法の有効性を予測するために、脂質代謝関連タンパク質と腫瘍微小環境の間の相関関係を調べます。

www.DeepL.com/Translator で翻訳 (無料版)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

免疫療法を受けている食道がん患者

説明

包含基準:

免疫療法を受けている食道がん患者 免疫療法を受ける前に当院で食道がんに対する根治的食道切除術を行っている 年齢 18 歳以上 75 歳以下 サイクル 2 免疫療法後の患者の有効性を評価するための画像検査(CR/PR、SD/ Recist による PD 1.1) 病理学 利用可能な腫瘍組織

除外基準:

臨床情報および病理学的情報が入手できない 他の悪性腫瘍の併発歴 外科的に切除した組織が利用できない 術前術前補助療法 免疫療法の前に食道癌に対する根治的食道切除術が実施されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
有効グループ(CR/PR)
CR/PR
介入なし
無効なグループ(SD/PD)
SD/PD
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫療法の有効性
時間枠:2018~2022年
サイクル 2 免疫療法後の患者の有効性を評価するための画像検査 (Recist 1.1 に基づく CR/PR、SD/PD)
2018~2022年
CR、PR、SD、PD
時間枠:2018-2022

CR:すべての標的病変が消失し、すべての病的リンパ節(標的リンパ節と非標的リンパ節の両方)の短径が 10 mm 未満に縮小されなければなりません。

PR:対象病変直径の合計がベースラインレベルから少なくとも 30% 減少 SD:合計直径の最小値を基準として、直径合計が少なくとも 20%(またはベースライン測定値が最小の場合はベースライン値)の相対増加実験研究の過程を通じて測定されたすべての標的病変の直径。これに加えて、直径の合計の絶対値が少なくとも 5 mm 増加する必要があります (1 つ以上の新しい病変の存在も病気の進行とみなされます)。

www.DeepL.com/Translator で翻訳 (無料版) PD:対象病変がPRレベルまで減少せず、PDレベルまで増加せず、その間の直径の和の最小値を検討の参考にできる。

2018-2022

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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