Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tumormikromiljøet, der påvirker effektiviteten af ​​immunterapi mod spiserørskræft

24. januar 2024 opdateret af: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse af kliniske prøver. Forsøgspersonerne var patienter med kræft i spiserøret, som modtog immunterapi. Tumorvævsprøver, der fjernes kirurgisk fra patienter før behandling, vil primært blive indsamlet. In situ immunhistokemi og flerfarvet immunfluorescens vil blive udført. Vi antager, at der er forskelle i lipidmetabolisme-relaterede proteiner i tumorvæv og immunceller i det allerede eksisterende tumormikromiljø hos patienter med esophageal cancer forud for immunterapi, og at der er en sammenhæng mellem sådanne forskelle og effektiviteten af ​​immunterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiserørskræft (EC) er den niende hyppigste kræftsygdom og den sjette hyppigste årsag til kræftrelateret død på verdensplan. Selvom den terapeutiske tilgang til kirurgi kombineret med neoadjuverende terapi udvikler sig hurtigt, er 5-års overlevelsesraten for EC stadig utilfredsstillende. Og immunterapi, som en ny behandling for solide tumorer, bringer nyt håb til EF-patienter. Forskningen i neoadjuverende immunterapi til kræft i spiserøret er også i fuld gang.

I dag er der flere og flere undersøgelser om tumormikromiljø. Det er blevet bekræftet, at immuninfiltrerende celler i tumormikromiljøet indtager en vigtig position i forekomsten, metastasen og lægemiddelresistensen af ​​solide tumorer. Det er blevet bekræftet, at allerede eksisterende tumorassocierede immunceller i tumormikromiljøet hos EC-patienter før antitumorterapi har en tendens til at forudsige neoadjuverende immunterapi, mens den prædiktive rolle af det allerede eksisterende immunmikromiljø hos patienter, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi, også er blevet påvist. . I mellemtiden har den rumlige fordeling af immunceller i tumormikromiljøet en tendens til at forudsige responsen på antitumorterapi såvel som prognosen for patienter med EC og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Hertil kommer en klinisk undersøgelse af Yin, J. et al. fandt forskelle i ændringerne i immunmikromiljøet mellem EC-patienter, som fik neoadjuverende immunterapi med forskellig effekt.

Lipider spiller en vigtig rolle i tumormikromiljøet. Tumorceller har en stærk lipidsyntetiserende aktivitet, og samtidig kan akkumulering af lipider i tumormikroøkologien have varierende effekter på immuncellerne deri. Akkumulering af kolesterol kan føre til udtømning af CD8+ T-celler, men denne proces er reversibel. Samtidig fremmer akkumuleringen af ​​lipider og stigningen i CD36-ekspressionsniveauer transformationen af ​​tumorassocierede makrofager (TAM) mod tumorfremmende M2-type TAM. Funktionen og aktiveringen af ​​suppressor-T-celler (Treg-celler) er også forbundet med lipidakkumulering.

Vores tidligere undersøgelse fandt en sammenhæng mellem respons på immunterapi og plasmalipidniveauer hos esophageal cancerpatienter. Derfor analyserede vi resultaterne af dette lipidom og proteom for at finde proteiner relateret til lipidmetabolisme i plasma. Vores undersøgelse vil lede efter korrelationer mellem lipidmetabolisme-relaterede proteiner og tumormikromiljøet, begge for at forudsige effektiviteten af ​​immunterapi hos EC-patienter.

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræft i spiserøret, der modtager immunterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Spiserørscancerpatienter, der modtager immunterapi Radikal esophagektomi for spiserørskræft på vores institution før modtagelse af immunterapi Alder større end eller lig med 18 år og mindre end eller lig med 75 år. Billeddiagnostik for at vurdere patientens effekt efter cyklus 2 immunterapi (CR/PR, SD/ PD iht. resist 1.1) Patologi Tumorvæv tilgængeligt

Ekskluderingskriterier:

Klinisk og patologisk information ikke tilgængelig Kombineret anamnese med andre maligne tumorer Manglende tilgængelighed af kirurgisk resekeret væv Præoperativ neoadjuverende terapi Radikal esophagektomi for esophageal cancer ikke udført før immunterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gyldig gruppe (CR/PR)
CR/PR
intet indgreb
ugyldig gruppe (SD/PD)
SD/PD
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunterapi effektivitet
Tidsramme: 2018-2022
Billeddiagnostik for at vurdere patientens effektivitet efter cyklus 2 immunterapi (CR/PR, SD/PD ifølge Recist 1.1)
2018-2022
CR, PR, SD, PD
Tidsramme: 2018-2022

CR:Alle mållæsioner forsvinder, og den korte diameter af alle patologiske lymfeknuder (både mål- og ikke-målknuder) skal reduceres til <10 mm.

PR:Mindst 30 % reduktion i summen af ​​mållæsionsdiametre fra baseline-niveauer SD:En relativ stigning i diametersum på mindst 20 % (eller basislinjeværdien, hvis basislinjemålingen er minimal), refereret til minimum af summen af diametrene af alle målte mållæsioner i løbet af den eksperimentelle undersøgelse; derudover skal en stigning i den absolutte værdi af diametersum på mindst 5 mm opfyldes (tilstedeværelsen af ​​en eller flere nye læsioner anses også for at være sygdomsprogression).

Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version) PD: Mållæsionen faldt ikke til niveauet af PR, og den steg heller ikke til niveauet for PD, og ​​ind imellem kan minimumværdien af ​​summen af ​​diametrene bruges som reference for undersøgelsen .

2018-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner