Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikrośrodowiska nowotworu wpływającego na skuteczność immunoterapii raka przełyku

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem próbek klinicznych. Uczestnikami badania byli pacjenci z rakiem przełyku, którzy otrzymali immunoterapię. W pierwszej kolejności pobierane będą próbki tkanki nowotworowej usunięte chirurgicznie od pacjentów przed leczeniem. Wykonane zostaną badania immunohistochemiczne in situ oraz immunofluorescencja wielobarwna. Postawiliśmy hipotezę, że istnieją różnice w białkach związanych z metabolizmem lipidów w tkankach nowotworowych i komórkach odpornościowych w istniejącym wcześniej mikrośrodowisku nowotworu u pacjentów z rakiem przełyku przed immunoterapią oraz że istnieje związek między tymi różnicami a skutecznością immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak przełyku (EC) jest dziewiątym pod względem częstości występowania nowotworem i szóstą najczęstszą przyczyną zgonów spowodowanych nowotworem na świecie. Chociaż podejście terapeutyczne, jakim jest chirurgia skojarzona z terapią neoadiuwantową, szybko się rozwija, odsetek 5-letnich przeżyć EC jest w dalszym ciągu niezadowalający. Immunoterapia, jako nowa metoda leczenia guzów litych, daje nową nadzieję pacjentom z EC. Badania nad immunoterapią neoadiuwantową raka przełyku również trwają pełną parą.

Obecnie prowadzi się coraz więcej badań dotyczących mikrośrodowiska nowotworu. Potwierdzono, że komórki naciekające układ odpornościowy w mikrośrodowisku guza odgrywają ważną rolę w powstawaniu, przerzutach i lekooporności guzów litych. Potwierdzono, że istniejące wcześniej komórki odpornościowe związane z nowotworem w mikrośrodowisku guza u pacjentów z EC przed terapią przeciwnowotworową mają tendencję do przewidywania immunoterapii neoadjuwantowej, wykazano także predykcyjną rolę istniejącego wcześniej mikrośrodowiska immunologicznego u pacjentów poddawanych chemioterapii neoadjuwantowej . Tymczasem przestrzenne rozmieszczenie komórek odpornościowych w mikrośrodowisku guza pozwala przewidzieć odpowiedź na terapię przeciwnowotworową, a także rokowanie u pacjentów z EC i niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC). Ponadto badanie kliniczne przeprowadzone przez Yin, J. i in. stwierdzili różnice w zmianach w mikrośrodowisku immunologicznym pomiędzy pacjentami EC, którzy otrzymali immunoterapię neoadiuwantową o różnej skuteczności.

Lipidy odgrywają ważną rolę w mikrośrodowisku nowotworu. Komórki nowotworowe wykazują silną aktywność syntezy lipidów, a jednocześnie akumulacja lipidów w mikroekologii nowotworu może mieć zmienny wpływ na znajdujące się w nich komórki odpornościowe. Nagromadzenie cholesterolu może prowadzić do wyczerpania liczby limfocytów T CD8+, jednak proces ten jest odwracalny. Jednocześnie akumulacja lipidów i wzrost poziomu ekspresji CD36 sprzyjają transformacji makrofagów towarzyszących nowotworowi (TAM) w kierunku TAM typu M2 promującego nowotwór. Funkcja i aktywacja limfocytów T supresorowych (komórek Treg) są również powiązane z akumulacją lipidów.

Nasze poprzednie badanie wykazało korelację między odpowiedzią na immunoterapię a poziomem lipidów w osoczu u pacjentów z rakiem przełyku. Dlatego przeanalizowaliśmy wyniki tego lipidomu i proteomu, aby znaleźć białka związane z metabolizmem lipidów w osoczu. W naszym badaniu będziemy szukać korelacji między białkami związanymi z metabolizmem lipidów a mikrośrodowiskiem nowotworu, aby przewidzieć skuteczność immunoterapii u pacjentów z EC.

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem przełyku otrzymujący immunoterapię

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rakiem przełyku poddawani immunoterapii Radykalna wycięcie przełyku z powodu raka przełyku w naszej placówce przed otrzymaniem immunoterapii Wiek co najmniej 18 lat i nie więcej niż 75 lat Obrazowanie w celu oceny skuteczności pacjenta po immunoterapii cyklu 2 (CR/PR, SD/ PD zgodnie z zastrzeżeniem 1.1) Patologia Dostępna tkanka nowotworowa

Kryteria wyłączenia:

Brak informacji klinicznych i patologicznych Łączna historia innych nowotworów złośliwych Niedostępność tkanki wyciętej chirurgicznie Przedoperacyjna terapia neoadiuwantowa Radykalna resekcja przełyku z powodu raka przełyku niewykonana przed immunoterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ważna grupa (CR/PR)
CR/PR
Inny: bez interwencji
bez interwencji
nieprawidłowa grupa (SD/PD)
SD/PD
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność immunoterapii
Ramy czasowe: 2018-2022
Obrazowanie w celu oceny skuteczności leczenia u pacjenta po drugim cyklu immunoterapii (CR/PR, SD/PD zgodnie z Recist 1.1)
2018-2022
CR, PR, SD, PD
Ramy czasowe: 2018-2022

CR: Wszystkie zmiany docelowe znikają, a krótka średnica wszystkich patologicznych węzłów chłonnych (zarówno węzłów docelowych, jak i niedocelowych) musi zostać zmniejszona do <10 mm.

PR: Zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych o co najmniej 30% w stosunku do poziomów wyjściowych SD: Względne zwiększenie sumy średnic o co najmniej 20% (lub wartości bazowej, jeśli pomiar wyjściowy jest minimalny), w odniesieniu do minimum sumy średnic wszystkich zmierzonych docelowych zmian chorobowych w trakcie badania eksperymentalnego; dodatkowo należy osiągnąć wzrost wartości bezwzględnej sumy średnic o co najmniej 5 mm (obecność jednej lub większej liczby nowych zmian również uważa się za progresję choroby).

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (wersja darmowa) PD: Docelowa zmiana nie zmniejszyła się do poziomu PR, ani nie wzrosła do poziomu PD, a pomiędzy nimi minimalna wartość sumy średnic może być wykorzystana jako odniesienie do badania .
2018-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WDRY2024-K007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj