Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de micro-omgeving van de tumor die de werkzaamheid van immunotherapie bij slokdarmkanker beïnvloedt

24 januari 2024 bijgewerkt door: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Deze studie is een retrospectieve studie van klinische monsters. De proefpersonen waren patiënten met slokdarmkanker die immunotherapie kregen. Tumorweefselspecimens die voorafgaand aan de behandeling operatief zijn verwijderd bij patiënten, zullen in de eerste plaats worden verzameld. In situ immunohistochemie en meerkleurige immunofluorescentie zullen worden uitgevoerd. We veronderstellen dat er verschillen zijn in lipidenmetabolisme-gerelateerde eiwitten in tumorweefsels en immuuncellen in de reeds bestaande micro-omgeving van de tumor bij patiënten met slokdarmkanker voorafgaand aan immunotherapie, en dat er een verband bestaat tussen dergelijke verschillen en de werkzaamheid van immunotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slokdarmkanker (EC) is de negende meest voorkomende kanker en de zesde belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen wereldwijd. Hoewel de therapeutische benadering van chirurgie in combinatie met neoadjuvante therapie zich snel ontwikkelt, is de vijfjaarsoverleving van EC nog steeds onbevredigend. En immunotherapie, als opkomende behandeling voor solide tumoren, brengt nieuwe hoop voor EC-patiënten. Ook onderzoek naar neoadjuvante immunotherapie bij slokdarmkanker is in volle gang.

Tegenwoordig zijn er steeds meer onderzoeken naar de micro-omgeving van tumoren. Er is bevestigd dat immuun-infiltrerende cellen in de micro-omgeving van de tumor een belangrijke positie innemen bij het optreden, de metastase en de geneesmiddelresistentie van solide tumoren. Er is bevestigd dat reeds bestaande tumor-geassocieerde immuuncellen in de tumor-micro-omgeving van EC-patiënten voorafgaand aan antitumortherapie de neiging hebben om neoadjuvante immuuntherapie te voorspellen, terwijl de voorspellende rol van de reeds bestaande immuun-micro-omgeving bij patiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergaan ook is aangetoond. . Ondertussen heeft de ruimtelijke verdeling van immuuncellen in de micro-omgeving van de tumor de neiging de respons op antitumortherapie te voorspellen, evenals de prognose van patiënten met EC en niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Bovendien blijkt uit een klinisch onderzoek van Yin, J. et al. vonden verschillen in de veranderingen in de immuun-micro-omgeving tussen EC-patiënten die neoadjuvante immuuntherapie kregen met verschillende werkzaamheid.

Lipiden spelen een belangrijke rol in de micro-omgeving van de tumor. Tumorcellen hebben een sterke lipidensynthetiserende activiteit, en tegelijkertijd kan de accumulatie van lipiden in de micro-ecologie van de tumor variabele effecten hebben op de immuuncellen daarin. Ophoping van cholesterol kan leiden tot uitputting van CD8+ T-cellen, maar dit proces is omkeerbaar. Tegelijkertijd bevorderen de accumulatie van lipiden en de stijging van de CD36-expressieniveaus de transformatie van tumor-geassocieerde macrofagen (TAM) naar tumorbevorderende M2-type TAM. De functie en activering van suppressor-T-cellen (Treg-cellen) zijn ook geassocieerd met ophoping van lipiden.

Onze vorige studie vond een correlatie tussen de respons op immunotherapie en plasmalipideniveaus bij slokdarmkankerpatiënten. Daarom hebben we de resultaten van dit lipidoom en proteoom geanalyseerd om eiwitten te vinden die verband houden met het lipidenmetabolisme in plasma. Onze studie zal zoeken naar correlaties tussen lipidenmetabolisme-gerelateerde eiwitten en de micro-omgeving van de tumor, beide om de werkzaamheid van immunotherapie bij EC-patiënten te voorspellen.

Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met slokdarmkanker die immunotherapie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met slokdarmkanker die immunotherapie krijgen Radicale slokdarmresectie voor slokdarmkanker in onze instelling voorafgaand aan het ontvangen van immunotherapie Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 75 jaar oud Beeldvorming om de werkzaamheid van de patiënt te beoordelen na cyclus 2 immunotherapie (CR/PR, SD/ PD volgens recist 1.1) Pathologie Tumorweefsel beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

Klinische en pathologische informatie niet beschikbaar Gecombineerde geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren Onbeschikbaarheid van operatief gereseceerd weefsel Preoperatieve neoadjuvante therapie Radicale oesofagectomie voor slokdarmkanker niet uitgevoerd voorafgaand aan immunotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geldige groep (CR/PR)
CR/PR
geen tussenkomst
ongeldige groep (SD/PD)
SD/PD
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van immunotherapie
Tijdsspanne: 2018-2022
Beeldvorming om de werkzaamheid van de patiënt te beoordelen na cyclus 2-immunotherapie (CR/PR, SD/PD volgens Recist 1.1)
2018-2022
CR, PR, SD, PD
Tijdsspanne: 2018-2022

CR: Alle doellaesies verdwijnen en de korte diameter van alle pathologische lymfeklieren (zowel doel- als niet-doelklieren) moet worden teruggebracht tot <10 mm.

PR: Ten minste 30% reductie in de som van de diameters van de doellaesies ten opzichte van de basisniveaus SD: Een relatieve toename in de diametersom van ten minste 20% (of de basiswaarde als de basislijnmeting minimaal is), gerelateerd aan het minimum van de som van de diameters van alle gemeten doellaesies gedurende het gehele experimentele onderzoek; daarnaast moet worden voldaan aan een toename van de absolute waarde van de diametersom van minimaal 5 mm (de aanwezigheid van een of meer nieuwe laesies wordt ook als ziekteprogressie beschouwd).

Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie) PD: de doellaesie daalde niet tot het niveau van PR, noch nam deze toe tot het niveau van PD, en daartussenin kan de minimumwaarde van de som van de diameters worden gebruikt als referentie voor het onderzoek .

2018-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren