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Une étude du microenvironnement tumoral affectant l'efficacité de l'immunothérapie pour le cancer de l'œsophage

24 janvier 2024 mis à jour par: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Cette étude est une étude rétrospective d'échantillons cliniques. Les sujets de l’étude étaient des patients atteints d’un cancer de l’œsophage ayant reçu une immunothérapie. Des échantillons de tissus tumoraux prélevés chirurgicalement sur des patients avant le traitement seront collectés principalement. Une immunohistochimie in situ et une immunofluorescence multicolore seront réalisées. Nous émettons l'hypothèse qu'il existe des différences dans les protéines liées au métabolisme lipidique dans les tissus tumoraux et les cellules immunitaires dans le microenvironnement tumoral préexistant chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage avant l'immunothérapie, et qu'il existe un lien entre ces différences et l'efficacité de l'immunothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de l'œsophage (CE) est le neuvième cancer le plus répandu et la sixième cause de décès par cancer dans le monde. Bien que l'approche thérapeutique de la chirurgie associée au traitement néoadjuvant se développe rapidement, le taux de survie à 5 ans de la CE reste insatisfaisant. Et l’immunothérapie, en tant que traitement émergent des tumeurs solides, apporte un nouvel espoir aux patients atteints de CE. La recherche sur l’immunothérapie néoadjuvante du cancer de l’œsophage bat également son plein.

De nos jours, les études sur le microenvironnement tumoral se multiplient. Il a été confirmé que les cellules immunitaires infiltrantes dans le microenvironnement tumoral occupent une position importante dans l'apparition, les métastases et la résistance aux médicaments des tumeurs solides. Il a été confirmé que les cellules immunitaires préexistantes associées à la tumeur dans le microenvironnement tumoral des patients atteints de CE avant un traitement antitumoral ont tendance à prédire l'immunothérapie néoadjuvante, tandis que le rôle prédictif du microenvironnement immunitaire préexistant chez les patients subissant une chimiothérapie néoadjuvante a également été démontré. . Pendant ce temps, la distribution spatiale des cellules immunitaires dans le microenvironnement tumoral tend à prédire la réponse au traitement antitumoral ainsi que le pronostic des patients atteints de CE et de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). De plus, une étude clinique menée par Yin, J. et al. ont trouvé des différences dans les modifications du microenvironnement immunitaire entre les patients atteints de CE ayant reçu une immunothérapie néoadjuvante avec une efficacité différente.

Les lipides jouent un rôle important dans le microenvironnement tumoral. Les cellules tumorales ont une forte activité de synthèse des lipides et, en même temps, l’accumulation de lipides dans la microécologie tumorale peut avoir des effets variables sur les cellules immunitaires qui s’y trouvent. L’accumulation de cholestérol peut entraîner une déplétion des lymphocytes T CD8+, mais ce processus est réversible. Dans le même temps, l’accumulation de lipides et l’augmentation des niveaux d’expression de CD36 favorisent la transformation des macrophages associés aux tumeurs (TAM) en TAM de type M2 favorisant la tumeur. La fonction et l’activation des cellules T suppressives (cellules Treg) sont également associées à l’accumulation de lipides.

Notre étude précédente a révélé une corrélation entre la réponse à l'immunothérapie et les taux de lipides plasmatiques chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage. Par conséquent, nous avons analysé les résultats de ce lipidome et de ce protéome pour trouver des protéines liées au métabolisme des lipides dans le plasma. Notre étude recherchera des corrélations entre les protéines liées au métabolisme lipidique et le microenvironnement tumoral pour prédire l'efficacité de l'immunothérapie chez les patients atteints de CE.

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Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de l'œsophage recevant une immunothérapie

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'un cancer de l'œsophage recevant une immunothérapie Oesophagectomie radicale pour cancer de l'œsophage dans notre établissement avant de recevoir une immunothérapie Âge supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 75 ans Imagerie pour évaluer l'efficacité du patient après le cycle 2 d'immunothérapie (CR/PR, SD/ PD selon recist 1.1) Pathologie Tissu tumoral disponible

Critère d'exclusion:

Informations cliniques et pathologiques non disponibles Antécédents combinés d'autres tumeurs malignes Indisponibilité de tissus réséqués chirurgicalement Traitement néoadjuvant préopératoire Oesophagectomie radicale pour cancer de l'œsophage non réalisée avant l'immunothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe valide (CR/PR)
CR/PR
aucune intervention
groupe invalide (SD/PD)
SD/PD
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'immunothérapie
Délai: 2018-2022
Imagerie pour évaluer l'efficacité du patient après l'immunothérapie du cycle 2 (CR/PR, SD/PD selon Recist 1.1)
2018-2022
CR, PR, SD, PD
Délai: 2018-2022

CR : Toutes les lésions cibles disparaissent et le petit diamètre de tous les ganglions lymphatiques pathologiques (ganglions cibles et non cibles) doit être réduit à <10 mm.

PR : réduction d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles par rapport aux niveaux de référence. SD : augmentation relative de la somme des diamètres d'au moins 20 % (ou de la valeur de base si la mesure de base est minimale), référencée au minimum de la somme. des diamètres de toutes les lésions cibles mesurées tout au long de l'étude expérimentale ; en outre, une augmentation de la valeur absolue de la somme des diamètres d'au moins 5 mm doit être atteinte (la présence d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression de la maladie).

Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite) PD:La lésion cible n'a pas diminué jusqu'au niveau de PR, ni n'a augmenté jusqu'au niveau de PD, et entre les deux, la valeur minimale de la somme des diamètres peut être utilisée comme référence pour l'étude .

2018-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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