- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06219031
Une étude du microenvironnement tumoral affectant l'efficacité de l'immunothérapie pour le cancer de l'œsophage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de l'œsophage (CE) est le neuvième cancer le plus répandu et la sixième cause de décès par cancer dans le monde. Bien que l'approche thérapeutique de la chirurgie associée au traitement néoadjuvant se développe rapidement, le taux de survie à 5 ans de la CE reste insatisfaisant. Et l’immunothérapie, en tant que traitement émergent des tumeurs solides, apporte un nouvel espoir aux patients atteints de CE. La recherche sur l’immunothérapie néoadjuvante du cancer de l’œsophage bat également son plein.
De nos jours, les études sur le microenvironnement tumoral se multiplient. Il a été confirmé que les cellules immunitaires infiltrantes dans le microenvironnement tumoral occupent une position importante dans l'apparition, les métastases et la résistance aux médicaments des tumeurs solides. Il a été confirmé que les cellules immunitaires préexistantes associées à la tumeur dans le microenvironnement tumoral des patients atteints de CE avant un traitement antitumoral ont tendance à prédire l'immunothérapie néoadjuvante, tandis que le rôle prédictif du microenvironnement immunitaire préexistant chez les patients subissant une chimiothérapie néoadjuvante a également été démontré. . Pendant ce temps, la distribution spatiale des cellules immunitaires dans le microenvironnement tumoral tend à prédire la réponse au traitement antitumoral ainsi que le pronostic des patients atteints de CE et de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). De plus, une étude clinique menée par Yin, J. et al. ont trouvé des différences dans les modifications du microenvironnement immunitaire entre les patients atteints de CE ayant reçu une immunothérapie néoadjuvante avec une efficacité différente.
Les lipides jouent un rôle important dans le microenvironnement tumoral. Les cellules tumorales ont une forte activité de synthèse des lipides et, en même temps, l’accumulation de lipides dans la microécologie tumorale peut avoir des effets variables sur les cellules immunitaires qui s’y trouvent. L’accumulation de cholestérol peut entraîner une déplétion des lymphocytes T CD8+, mais ce processus est réversible. Dans le même temps, l’accumulation de lipides et l’augmentation des niveaux d’expression de CD36 favorisent la transformation des macrophages associés aux tumeurs (TAM) en TAM de type M2 favorisant la tumeur. La fonction et l’activation des cellules T suppressives (cellules Treg) sont également associées à l’accumulation de lipides.
Notre étude précédente a révélé une corrélation entre la réponse à l'immunothérapie et les taux de lipides plasmatiques chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage. Par conséquent, nous avons analysé les résultats de ce lipidome et de ce protéome pour trouver des protéines liées au métabolisme des lipides dans le plasma. Notre étude recherchera des corrélations entre les protéines liées au métabolisme lipidique et le microenvironnement tumoral pour prédire l'efficacité de l'immunothérapie chez les patients atteints de CE.
Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Renmin hosptial of Wuhan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'un cancer de l'œsophage recevant une immunothérapie Oesophagectomie radicale pour cancer de l'œsophage dans notre établissement avant de recevoir une immunothérapie Âge supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 75 ans Imagerie pour évaluer l'efficacité du patient après le cycle 2 d'immunothérapie (CR/PR, SD/ PD selon recist 1.1) Pathologie Tissu tumoral disponible
Critère d'exclusion:
Informations cliniques et pathologiques non disponibles Antécédents combinés d'autres tumeurs malignes Indisponibilité de tissus réséqués chirurgicalement Traitement néoadjuvant préopératoire Oesophagectomie radicale pour cancer de l'œsophage non réalisée avant l'immunothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe valide (CR/PR)
CR/PR
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aucune intervention
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groupe invalide (SD/PD)
SD/PD
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'immunothérapie
Délai: 2018-2022
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Imagerie pour évaluer l'efficacité du patient après l'immunothérapie du cycle 2 (CR/PR, SD/PD selon Recist 1.1)
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2018-2022
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CR, PR, SD, PD
Délai: 2018-2022
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CR : Toutes les lésions cibles disparaissent et le petit diamètre de tous les ganglions lymphatiques pathologiques (ganglions cibles et non cibles) doit être réduit à <10 mm. PR : réduction d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles par rapport aux niveaux de référence. SD : augmentation relative de la somme des diamètres d'au moins 20 % (ou de la valeur de base si la mesure de base est minimale), référencée au minimum de la somme. des diamètres de toutes les lésions cibles mesurées tout au long de l'étude expérimentale ; en outre, une augmentation de la valeur absolue de la somme des diamètres d'au moins 5 mm doit être atteinte (la présence d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression de la maladie). Traduit avec www.DeepL.com/Translator (version gratuite) PD:La lésion cible n'a pas diminué jusqu'au niveau de PR, ni n'a augmenté jusqu'au niveau de PD, et entre les deux, la valeur minimale de la somme des diamètres peut être utilisée comme référence pour l'étude . |
2018-2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Autres numéros d'identification d'étude
- WDRY2024-K007
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