이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식도암에 대한 면역요법의 유효성에 영향을 미치는 종양 미세환경에 관한 연구

2024년 1월 24일 업데이트: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
본 연구는 임상검체를 대상으로 한 후향적 연구이다. 연구 대상자는 면역요법을 받은 식도암 환자였다. 치료 전 환자로부터 외과적으로 제거된 종양 조직 표본이 주로 수집됩니다. 현장 면역조직화학 및 다색 면역형광이 수행됩니다. 우리는 면역치료 전 식도암 환자의 기존 종양미세환경에서 종양조직과 면역세포의 지질대사 관련 단백질에 차이가 있으며, 이러한 차이와 면역치료의 효능 사이에는 연관성이 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

식도암(EC)은 전 세계적으로 9번째로 흔한 암이자 암 관련 사망의 6번째 주요 원인입니다. 수술과 신보조요법을 결합한 치료적 접근법이 빠르게 발전하고 있지만, EC의 5년 생존율은 여전히 ​​만족스럽지 않습니다. 그리고 고형 종양에 대한 새로운 치료법인 면역요법은 EC 환자들에게 새로운 희망을 가져다줍니다. 식도암에 대한 신보강 면역요법에 대한 연구도 본격화되고 있다.

요즘에는 종양미세환경에 대한 연구가 점점 더 많아지고 있습니다. 종양미세환경의 면역침윤세포가 고형종양의 발생과 전이, 약물저항성에 중요한 위치를 차지하는 것으로 확인됐다. 항종양 치료 전 EC 환자의 종양 미세환경에 존재하는 종양 관련 면역 세포가 신보조 면역요법을 예측하는 경향이 있는 것으로 확인되었으며, 신보조 화학요법을 받는 환자에서 기존 면역 미세환경의 예측 역할도 입증되었습니다. . 한편, 종양 미세환경에서 면역세포의 공간적 분포는 EC 및 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 예후뿐만 아니라 항종양 치료에 대한 반응을 예측하는 경향이 있습니다. 또한 Yin, J. et al. 다른 효능의 신보조 면역요법을 받은 EC 환자들 사이의 면역 미세환경 변화의 차이를 발견했습니다.

지질은 종양 미세환경에서 중요한 역할을 합니다. 종양 세포는 강력한 지질 합성 활성을 가지고 있으며, 동시에 종양 미생물에 지질이 축적되면 그 안의 면역 세포에 다양한 영향을 미칠 수 있습니다. 콜레스테롤이 축적되면 CD8+ T 세포가 고갈될 수 있지만 이 과정은 가역적입니다. 동시에 지질의 축적과 CD36 발현 수준의 증가는 종양 관련 대식세포(TAM)가 종양을 촉진하는 M2형 TAM으로 전환되는 것을 촉진합니다. 억제 T 세포(Treg 세포)의 기능과 활성화도 지질 축적과 관련이 있습니다.

우리의 이전 연구에서는 식도암 환자의 면역 요법에 대한 반응과 혈장 지질 수준 사이의 상관 관계를 발견했습니다. 따라서 우리는 혈장 내 지질 대사와 관련된 단백질을 찾기 위해 이 리피돔과 프로테옴의 결과를 분석했습니다. 우리 연구에서는 EC 환자의 면역요법 효능을 예측하기 위해 지질 대사 관련 단백질과 종양 미세환경 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.

www.DeepL.com/Translator로 번역됨 (무료 버전)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

면역치료를 받고 있는 식도암 환자

설명

포함 기준:

면역치료를 받고 있는 식도암 환자 면역치료를 받기 전 본 기관에서 식도암에 대한 근치적 식도절제술 연령 18세 이상 75세 이하 2주기 면역치료 후 환자 유효성을 평가하기 위한 영상 촬영(CR/PR, SD/ Recist에 따른 PD 1.1) 병리학 이용 가능한 종양 조직

제외 기준:

임상 및 병리학적 정보 없음 다른 악성 종양의 복합 병력 수술로 절제된 조직의 사용 불가능 수술 전 신보조 요법 식도암에 대한 근치 식도 절제술은 면역 요법 이전에 시행되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유효한 그룹(CR/PR)
CR/PR
다른: 간섭 없음
간섭 없음
유효하지 않은 그룹(SD/PD)
SD/PD
다른: 간섭 없음
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역치료 효능
기간: 2018-2022
2주기 면역요법(Recist 1.1에 따른 CR/PR, SD/PD) 후 환자 효능을 평가하기 위한 영상 촬영
2018-2022
CR, PR, SD, PD
기간: 2018-2022

CR: 모든 표적 병변이 사라지고 모든 병리학적 림프절(표적 및 비표적 림프절 모두)의 짧은 직경을 <10mm로 줄여야 합니다.

PR: 기준선 수준에서 표적 병변 직경의 합이 최소 30% 감소합니다. SD: 최소합계를 기준으로 직경 합이 최소 20%(또는 기준 측정이 최소인 경우 기준값)의 상대적 증가입니다. 실험 연구 과정 전반에 걸쳐 측정된 모든 표적 병변의 직경; 이에 더해 최소 5mm의 직경 합계의 절대값 증가가 충족되어야 합니다(하나 이상의 새로운 병변의 존재도 질병 진행으로 간주됩니다).

www.DeepL.com/Translator로 번역됨 (무료 버전) PD：표적 병변이 PR 수준으로 감소하지 않았고, PD 수준으로 증가하지 않았으며, 그 사이의 직경 합의 최소값은 연구의 참고 자료로 사용할 수 있습니다. .
2018-2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Renmin Hospital of Wuhan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WDRY2024-K007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식도암에 대한 임상 시험

간섭 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Vietnam

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다