Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование микроокружения опухоли, влияющего на эффективность иммунотерапии рака пищевода

24 января 2024 г. обновлено: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Данное исследование представляет собой ретроспективное изучение клинических образцов. Объектами исследования были пациенты с раком пищевода, получавшие иммунотерапию. В первую очередь будут собираться образцы опухолевой ткани, удаленные у пациентов хирургическим путем перед лечением. Будет проведена иммуногистохимия in situ и многоцветная иммунофлуоресценция. Мы предполагаем, что существуют различия в белках, связанных с липидным обменом, в опухолевых тканях и иммунных клетках в уже существующем опухолевом микроокружении у пациентов с раком пищевода до иммунотерапии, и что существует связь между такими различиями и эффективностью иммунотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак пищевода (РП) является девятым по распространенности видом рака и шестым по значимости причиной смертности от рака во всем мире. Хотя хирургический подход в сочетании с неоадъювантной терапией быстро развивается, 5-летняя выживаемость при ЭК все еще остается неудовлетворительной. А иммунотерапия, как новый метод лечения солидных опухолей, дает новую надежду пациентам с РЭ. Исследования неоадъювантной иммунотерапии рака пищевода также идут полным ходом.

В настоящее время проводится все больше исследований микроокружения опухолей. Подтверждено, что иммунные инфильтрирующие клетки в микроокружении опухоли занимают важное место в возникновении, метастазировании и лекарственной устойчивости солидных опухолей. Было подтверждено, что ранее существовавшие опухолеассоциированные иммунные клетки в опухолевом микроокружении пациентов с РЭ до противоопухолевой терапии имеют тенденцию предсказывать неоадъювантную иммунотерапию, а также была продемонстрирована прогностическая роль ранее существовавшего иммунного микроокружения у пациентов, проходящих неоадъювантную химиотерапию. . Между тем, пространственное распределение иммунных клеток в микроокружении опухоли имеет тенденцию предсказывать ответ на противоопухолевую терапию, а также прогноз пациентов с РЭ и немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Кроме того, клиническое исследование Yin, J. et al. обнаружили различия в изменениях иммунного микроокружения между больными РЭ, получавшими неоадъювантную иммунотерапию с разной эффективностью.

Липиды играют важную роль в микроокружении опухоли. Опухолевые клетки обладают сильной липидсинтезирующей активностью, и в то же время накопление липидов в микроэкологии опухоли может оказывать различное влияние на находящиеся в ней иммунные клетки. Накопление холестерина может привести к истощению CD8+ Т-клеток, однако этот процесс обратим. В то же время накопление липидов и повышение уровня экспрессии CD36 способствуют трансформации опухолеассоциированных макрофагов (ТАМ) в ТАМ М2-типа, способствующих развитию опухоли. Функция и активация Т-клеток-супрессоров (Treg-клеток) также связаны с накоплением липидов.

Наше предыдущее исследование выявило корреляцию между ответом на иммунотерапию и уровнем липидов в плазме у пациентов с раком пищевода. Поэтому мы проанализировали результаты этого липидома и протеома, чтобы найти белки, связанные с метаболизмом липидов в плазме. Наше исследование будет искать корреляции между белками, связанными с липидным обменом, и микроокружением опухоли, чтобы предсказать эффективность иммунотерапии у пациентов с РЭ.

Переведено с помощью www.DeepL.com/Translator. (бесплатная версия)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком пищевода, получающие иммунотерапию

Описание

Критерии включения:

Пациенты с раком пищевода, получающие иммунотерапию Радикальная эзофагэктомия по поводу рака пищевода в нашем учреждении до начала иммунотерапии Возраст больше или равен 18 годам и меньше или равен 75 годам Визуализация для оценки эффективности пациента после 2 цикла иммунотерапии (CR/PR, SD/ ПД согласно реестру 1.1) Патология Наличие опухолевой ткани

Критерий исключения:

Клиническая и патологоанатомическая информация недоступна. Сочетанный анамнез других злокачественных опухолей. Отсутствие хирургически удаленной ткани. Предоперационная неоадъювантная терапия. Радикальная эзофагэктомия при раке пищевода, не выполненная до иммунотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
действительная группа (CR/PR)
CR/PR
без вмешательства
недействительная группа (SD/PD)
СД/ПД
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность иммунотерапии
Временное ограничение: 2018-2022 гг.
Визуализация для оценки эффективности пациента после 2-го цикла иммунотерапии (CR/PR, SD/PD согласно Recist 1.1)
2018-2022 гг.
ЧР, ПР, СД, ПД
Временное ограничение: 2018-2022 гг.

CR: Все целевые поражения исчезают, а короткий диаметр всех патологических лимфатических узлов (как целевых, так и нецелевых) должен быть уменьшен до <10 мм.

PR: уменьшение суммы целевых диаметров поражений по меньшей мере на 30 % по сравнению с исходными уровнями. SD: относительное увеличение суммы диаметров не менее чем на 20 % (или базового значения, если базовые измерения минимальны), относительно минимума суммы. диаметров всех измеренных целевых поражений на протяжении всего экспериментального исследования; Кроме того, должно наблюдаться увеличение абсолютного значения суммы диаметров не менее чем на 5 мм (прогрессированием заболевания также считается наличие одного или нескольких новых очагов).

Переведено с помощью www.DeepL.com/Translator. (бесплатная версия) PD: целевое поражение не уменьшилось до уровня PR и не увеличилось до уровня PD, а между ними минимальное значение суммы диаметров можно использовать в качестве ориентира для исследования. .

2018-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться