Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcsőrák immunterápia hatékonyságát befolyásoló tumor mikrokörnyezet vizsgálata

2024. január 24. frissítette: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Ez a tanulmány klinikai minták retrospektív vizsgálata. A vizsgálat alanyai nyelőcsőrákos betegek voltak, akik immunterápiában részesültek. Elsősorban a betegektől a kezelés előtt sebészi úton eltávolított tumorszövet-mintákat veszik. In situ immunhisztokémiát és többszínű immunfluoreszcenciát végeznek. Feltételezzük, hogy az immunterápia előtt nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél különbségek vannak a lipidanyagcserével kapcsolatos fehérjékben a tumorszövetekben és az immunsejtekben a már meglévő tumor mikrokörnyezetében, és hogy kapcsolat van az ilyen különbségek és az immunterápia hatékonysága között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyelőcsőrák (EC) a kilencedik leggyakoribb rák és a hatodik a rákkal összefüggő halálozási ok világszerte. Bár a neoadjuváns terápiával kombinált sebészeti megközelítés gyorsan fejlődik, az EC 5 éves túlélési aránya még mindig nem kielégítő. Az immunterápia pedig, mint a szilárd daganatok feltörekvő kezelése, új reményt hoz az EK-betegek számára. A nyelőcsőrák neoadjuváns immunterápiájával kapcsolatos kutatások szintén javában zajlanak.

Napjainkban egyre több a tumor mikrokörnyezetére vonatkozó tanulmány. Megerősítést nyert, hogy a tumor mikrokörnyezetében az immunrendszerbe beszűrődő sejtek fontos szerepet töltenek be a szolid tumorok előfordulásában, áttétképzésében és gyógyszerrezisztenciájában. Megerősítést nyert, hogy az EC-betegek daganatos mikrokörnyezetében a daganatellenes terápia előtt a már meglévő, tumorral összefüggő immunsejtek hajlamosak a neoadjuváns immunterápia előrejelzésére, míg a már meglévő immunmikrokörnyezet prediktív szerepe a neoadjuváns kemoterápiában részesülő betegekben is bizonyított. . Eközben az immunsejtek térbeli eloszlása ​​a tumor mikrokörnyezetében hajlamos megjósolni a tumorellenes terápiára adott választ, valamint az EK és a nem-kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek prognózisát. Ezenkívül Yin, J. et al. különbségeket talált az immunmikrokörnyezet változásaiban az eltérő hatékonyságú neoadjuváns immunterápiában részesült EK-betegek között.

A lipidek fontos szerepet játszanak a tumor mikrokörnyezetében. A daganatsejtek erős lipidszintetizáló aktivitással rendelkeznek, ugyanakkor a tumor mikroökológiájában a lipidek felhalmozódása változó hatással lehet a bennük lévő immunsejtekre. A koleszterin felhalmozódása a CD8+ T-sejtek kimerüléséhez vezethet, azonban ez a folyamat visszafordítható. Ugyanakkor a lipidek felhalmozódása és a CD36 expressziós szintjének emelkedése elősegíti a tumor-asszociált makrofágok (TAM) átalakulását tumorpromotáló M2 típusú TAM felé. A szupresszor T-sejtek (Treg-sejtek) működése és aktiválása szintén összefügg a lipidfelhalmozódással.

Korábbi vizsgálatunk összefüggést talált az immunterápiára adott válasz és a plazma lipidszintje között nyelőcsőrákos betegekben. Ezért elemeztük ennek a lipidómnak és proteomnak az eredményeit, hogy megtaláljuk a plazmában a lipidmetabolizmushoz kapcsolódó fehérjéket. Vizsgálatunkban összefüggéseket keresünk a lipidanyagcserével kapcsolatos fehérjék és a tumor mikrokörnyezete között, hogy megjósolhassuk az immunterápia hatékonyságát EK-betegekben.

A www.DeepL.com/Translator segítségével lefordítva (ingyenes verzió)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Immunterápiában részesülő nyelőcsőrákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Immunterápiában részesülő nyelőcsőrákos betegek Radikális nyelőcsőeltávolítás nyelőcsőrák miatt intézményünkben az immunterápia megkezdése előtt. Életkor 18 év vagy annál kisebb, de legfeljebb 75 év Képalkotó vizsgálat a beteg hatékonyságának felmérésére a 2. ciklus immunterápia után (CR/PR, SD/ PD a recist szerint 1.1) Patológia Tumorszövet áll rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

Klinikai és kórtani információk nem állnak rendelkezésre Egyéb rosszindulatú daganatok kombinált anamnézisében Műtét előtti neoadjuváns terápia Nem végzett nyelőcsőrák radikális nyelőcsőeltávolítása az immunterápia előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
érvényes csoport (CR/PR)
CR/PR
nincs beavatkozás
érvénytelen csoport (SD/PD)
SD/PD
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunterápia hatékonysága
Időkeret: 2018-2022
Képalkotó vizsgálat a beteg hatékonyságának felmérésére a 2. ciklus immunterápia után (CR/PR, SD/PD a Recist 1.1 szerint)
2018-2022
CR, PR, SD, PD
Időkeret: 2018-2022

CR: Minden céllézió eltűnik, és az összes kóros nyirokcsomó (mind a cél, mind a nem célcsomó) rövid átmérőjét 10 mm alá kell csökkenteni.

PR: A céllézió átmérők összegének legalább 30%-os csökkenése az alapvonali szintekhez képest SD: Az átmérőösszeg relatív növekedése legalább 20%-kal (vagy az alapérték, ha az alapvonal mérés minimális), az összeg minimumára vonatkoztatva az összes mért céllézió átmérője a kísérleti vizsgálat során; ezen felül teljesíteni kell az átmérőösszeg abszolút értékének legalább 5 mm-es növekedését (egy vagy több új elváltozás jelenléte is betegség előrehaladásának minősül).

A www.DeepL.com/Translator segítségével lefordítva (ingyenes verzió) PD: A céllézió nem csökkent a PR szintjére, és nem is nőtt a PD szintjére, és közöttük az átmérők összegének minimális értéke referenciaként használható a vizsgálathoz .

2018-2022

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel