Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nádorového mikroprostředí ovlivňujícího účinnost imunoterapie rakoviny jícnu

24. ledna 2024 aktualizováno: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Tato studie je retrospektivní studií klinických vzorků. Předměty studie byli pacienti s rakovinou jícnu, kteří dostávali imunoterapii. Primárně budou odebírány vzorky nádorové tkáně chirurgicky odebrané pacientům před léčbou. Bude provedena in situ imunohistochemie a vícebarevná imunofluorescence. Předpokládáme, že existují rozdíly v proteinech souvisejících s metabolismem lipidů v nádorových tkáních a imunitních buňkách v již existujícím nádorovém mikroprostředí u pacientů s karcinomem jícnu před imunoterapií a že existuje souvislost mezi těmito rozdíly a účinností imunoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina jícnu (EC) je celosvětově devátou nejčastější rakovinou a šestou hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Přestože se terapeutický přístup chirurgie v kombinaci s neoadjuvantní terapií rychle rozvíjí, 5leté přežití EC je stále neuspokojivé. A imunoterapie jako nově se objevující léčba solidních nádorů přináší pacientům s EC novou naději. V plném proudu je také výzkum neoadjuvantní imunoterapie rakoviny jícnu.

V současné době existuje stále více studií o mikroprostředí nádorů. Bylo potvrzeno, že imunitní infiltrující buňky v mikroprostředí nádoru zaujímají významné postavení ve výskytu, metastázování a lékové rezistenci solidních nádorů. Bylo potvrzeno, že již existující s nádorem asociované imunitní buňky v nádorovém mikroprostředí pacientů s EC před protinádorovou terapií mají tendenci predikovat neoadjuvantní imunoterapii, zatímco prediktivní role již existujícího imunitního mikroprostředí u pacientů podstupujících neoadjuvantní chemoterapii byla také prokázána. . Mezitím prostorová distribuce imunitních buněk v mikroprostředí nádoru má tendenci předpovídat odpověď na protinádorovou terapii a také prognózu pacientů s EC a nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Kromě toho klinická studie Yin, J. et al. zjistili rozdíly ve změnách imunitního mikroprostředí mezi pacienty s EC, kteří dostávali neoadjuvantní imunoterapii s různou účinností.

Lipidy hrají důležitou roli v mikroprostředí nádoru. Nádorové buňky mají silnou aktivitu syntetizující lipidy a zároveň akumulace lipidů v mikroekologii nádoru může mít různé účinky na tamní imunitní buňky. Hromadění cholesterolu může vést k depleci CD8+ T buněk, tento proces je však reverzibilní. Současně akumulace lipidů a zvýšení hladin exprese CD36 podporují transformaci makrofágů asociovaných s nádorem (TAM) na TAM typu M2 podporující nádor. Funkce a aktivace supresorových T buněk (Treg buňky) jsou také spojeny s akumulací lipidů.

Naše předchozí studie zjistila korelaci mezi odpovědí na imunoterapii a hladinami plazmatických lipidů u pacientů s rakovinou jícnu. Proto jsme analyzovali výsledky tohoto lipidomu a proteomu, abychom našli proteiny související s metabolismem lipidů v plazmě. Naše studie bude hledat korelace mezi proteiny souvisejícími s metabolismem lipidů a nádorovým mikroprostředím, aby bylo možné predikovat účinnost imunoterapie u pacientů s EC.

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou jícnu, kteří dostávají imunoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s rakovinou jícnu, kteří dostávají imunoterapii Radikální ezofagektomie pro rakovinu jícnu v našem ústavu před zahájením imunoterapie Věk větší nebo rovný 18 let a méně než nebo rovný 75 let Zobrazování pro posouzení účinnosti pacienta po imunoterapii 2. cyklu (CR/PR, SD/ PD dle recistu 1.1) Patologie Nádorová tkáň k dispozici

Kritéria vyloučení:

Klinické a patologické informace nejsou k dispozici Kombinovaná anamnéza jiných maligních nádorů Nedostupnost chirurgicky resekované tkáně Předoperační neoadjuvantní léčba Radikální ezofagektomie pro karcinom jícnu neprováděná před imunoterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
platná skupina(CR/PR)
ČR/PR
žádný zásah
neplatná skupina (SD/PD)
SD/PD
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost imunoterapie
Časové okno: 2018–2022
Zobrazení k posouzení účinnosti pacienta po imunoterapii 2. cyklu (CR/PR, SD/PD podle Recist 1.1)
2018–2022
CR, PR, SD, PD
Časové okno: 2018–2022

CR:Všechny cílové léze zmizí a krátký průměr všech patologických lymfatických uzlin (cílových i necílových) musí být zmenšen na <10 mm.

PR:Minimálně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí oproti výchozím hodnotám SD:Relativní zvýšení součtu průměrů alespoň o 20 % (nebo výchozí hodnota, pokud je základní měření minimální), vztaženo k minimu součtu průměrů všech naměřených cílových lézí v průběhu experimentální studie; kromě toho musí být splněno zvýšení absolutní hodnoty součtu průměrů minimálně o 5 mm (za progresi onemocnění se považuje i přítomnost jedné nebo více nových lézí).

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze) PD:Cílová léze neklesla na úroveň PR, ani se nezvýšila na úroveň PD, a mezi tím lze minimální hodnotu součtu průměrů použít jako referenci pro studii .

2018–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit