Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av tumormikromiljøet som påvirker effekten av immunterapi for spiserørskreft

24. januar 2024 oppdatert av: Yongshun Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Denne studien er en retrospektiv studie av kliniske prøver. Studiepersonene var pasienter med spiserørskreft som fikk immunterapi. Tumorvevsprøver fjernet kirurgisk fra pasienter før behandling vil primært bli samlet inn. In situ immunhistokjemi og flerfarget immunfluorescens vil bli utført. Vi antar at det er forskjeller i lipidmetabolismerelaterte proteiner i tumorvev og immunceller i det eksisterende tumormikromiljøet hos pasienter med spiserørskreft før immunterapi, og at det er en sammenheng mellom slike forskjeller og effekten av immunterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spiserørskreft (EC) er den niende vanligste kreftformen og den sjette ledende årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis. Selv om den terapeutiske tilnærmingen til kirurgi kombinert med neoadjuvant terapi utvikler seg raskt, er 5-års overlevelsesraten for EC fortsatt utilfredsstillende. Og immunterapi, som en ny behandling for solide svulster, gir nytt håp til EC-pasienter. Forskning på neoadjuvant immunterapi for spiserørskreft er også i full gang.

I dag er det flere og flere studier på tumormikromiljø. Det har blitt bekreftet at immuninfiltrerende celler i tumormikromiljøet inntar en viktig posisjon i forekomsten, metastaseringen og medikamentresistensen av solide svulster. Det har blitt bekreftet at eksisterende tumorassosierte immunceller i tumormikromiljøet til EC-pasienter før antitumorterapi har en tendens til å forutsi neoadjuvant immunterapi, mens den prediktive rollen til det eksisterende immunmikromiljøet hos pasienter som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi også har blitt vist. . I mellomtiden har den romlige fordelingen av immunceller i tumormikromiljøet en tendens til å forutsi responsen på antitumorterapi så vel som prognosen for pasienter med EC og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). I tillegg har en klinisk studie av Yin, J. et al. fant forskjeller i endringene i immunmikromiljøet mellom EC-pasienter som fikk neoadjuvant immunterapi med ulik effekt.

Lipider spiller en viktig rolle i tumormikromiljøet. Tumorceller har sterk lipidsyntetiserende aktivitet, og samtidig kan akkumulering av lipider i tumormikroøkologien ha varierende effekter på immuncellene der. Akkumulering av kolesterol kan føre til utarming av CD8+ T-celler, men denne prosessen er reversibel. Samtidig fremmer akkumulering av lipider og økningen i CD36-ekspresjonsnivåer transformasjonen av tumorassosierte makrofager (TAM) mot tumorfremmende M2-type TAM. Funksjonen og aktiveringen av suppressor-T-celler (Treg-celler) er også assosiert med lipidakkumulering.

Vår forrige studie fant en sammenheng mellom respons på immunterapi og plasmalipidnivåer hos pasienter med spiserørskreft. Derfor analyserte vi resultatene av dette lipidomet og proteomet for å finne proteiner relatert til lipidmetabolisme i plasma. Vår studie vil se etter korrelasjoner mellom lipidmetabolisme-relaterte proteiner og tumormikromiljøet både for å forutsi effekten av immunterapi hos EC-pasienter.

Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreft i spiserøret som får immunterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Spiserørskreftpasienter som får immunterapi Radikal øsofagektomi for spiserørskreft ved vår institusjon før de mottar immunterapi Alder over eller lik 18 år og mindre enn eller lik 75 år Bildediagnostikk for å vurdere pasientens effekt etter syklus 2 immunterapi (CR/PR, SD/ PD i henhold til resist 1.1) Patologi Tumorvev tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

Klinisk og patologisk informasjon ikke tilgjengelig Kombinert historie med andre ondartede svulster Utilgjengelighet av kirurgisk reseksjonert vev Preoperativ neoadjuvant terapi Radikal øsofagektomi for esophageal cancer som ikke er utført før immunterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gyldig gruppe (CR/PR)
CR/PR
ingen inngrep
ugyldig gruppe (SD/PD)
SD/PD
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunterapi effekt
Tidsramme: 2018-2022
Bildediagnostikk for å vurdere pasientens effekt etter syklus 2 immunterapi (CR/PR, SD/PD i henhold til Resist 1.1)
2018-2022
CR、PR、SD、PD
Tidsramme: 2018-2022

CR:Alle mållesjoner forsvinner og den korte diameteren til alle patologiske lymfeknuter (både mål- og ikke-målknuter) må reduseres til <10 mm.

PR:Minst 30 % reduksjon i summen av mållesjonsdiametre fra grunnlinjenivåer SD:En relativ økning i diametersum på minst 20 % (eller grunnlinjeverdien hvis grunnlinjemålingen er minimal), referert til minimum av summen av diametrene til alle målte mållesjoner gjennom løpet av den eksperimentelle studien; i tillegg til dette må en økning i absoluttverdien av diametersummen på minst 5 mm oppfylles (tilstedeværelsen av en eller flere nye lesjoner anses også å være sykdomsprogresjon).

Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon) PD:Mållesjonen sank ikke til nivået av PR, og økte heller ikke til nivået av PD, og ​​i mellom kan minimumsverdien av summen av diametrene brukes som referanse for studien .

2018-2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere