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肿瘤微环境影响食管癌免疫治疗疗效的研究

2024年1月24日 更新者:Yongshun Chen、Renmin Hospital of Wuhan University
本研究是对临床标本的回顾性研究。 研究对象是接受免疫治疗的食管癌患者。 主要收集治疗前通过手术从患者体内取出的肿瘤组织标本。 将进行原位免疫组织化学和多色免疫荧光。 我们假设食管癌患者在免疫治疗前肿瘤组织和已有肿瘤微环境中的免疫细胞中脂质代谢相关蛋白存在差异,并且这种差异与免疫治疗的疗效之间存在联系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

食管癌(EC)是全球第九大常见癌症,也是全球癌症相关死亡的第六大原因。 尽管手术联合新辅助治疗的治疗方法发展迅速,但EC的5年生存率仍不理想。 而免疫疗法作为实体瘤的新兴治疗方法,给EC患者带来了新的希望。 食管癌新辅助免疫治疗的研究也正如火如荼地进行。

目前,关于肿瘤微环境的研究越来越多。 已证实肿瘤微环境中的免疫浸润细胞在实体瘤的发生、转移和耐药中占据重要地位。 已经证实,EC患者在抗肿瘤治疗前肿瘤微环境中预先存在的肿瘤相关免疫细胞倾向于预测新辅助免疫治疗,同时在接受新辅助化疗的患者中预先存在的免疫微环境的预测作用也已得到证实。 同时,肿瘤微环境中免疫细胞的空间分布往往可以预测EC和非小细胞肺癌(NSCLC)患者对抗肿瘤治疗的反应以及预后。 此外,Yin, J. 等人的一项临床研究。发现接受不同疗效的新辅助免疫治疗的 EC 患者之间免疫微环境的变化存在差异。

脂质在肿瘤微环境中发挥着重要作用。 肿瘤细胞具有很强的脂质合成活性,同时肿瘤微生态中脂质的积累会对其中的免疫细胞产生不同程度的影响。 胆固醇的积累会导致 CD8+ T 细胞耗竭,但这个过程是可逆的。 同时,脂质的积累和CD36表达水平的升高促进肿瘤相关巨噬细胞(TAM)向促肿瘤M2型TAM转化。 抑制性 T 细胞(Treg 细胞)的功能和激活也与脂质积累相关。

我们之前的研究发现食管癌患者对免疫治疗的反应与血浆脂质水平之间存在相关性。 因此,我们分析了该脂质组和蛋白质组的结果,以寻找与血浆中脂质代谢相关的蛋白质。 我们的研究将寻找脂质代谢相关蛋白与肿瘤微环境之间的相关性,以预测 EC 患者免疫治疗的疗效。

由 www.DeepL.com/Translator 翻译 (免费版本)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin hosptial of Wuhan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受免疫治疗的食管癌患者

描述

纳入标准:

接受免疫治疗的食管癌患者 接受免疫治疗前在本机构接受食管癌根治术 年龄大于或等于 18 岁且小于或等于 75 岁 影像学评估第 2 周期免疫治疗后患者疗效(CR/PR、SD/ PD 根据 recist 1.1) 病理学 可用肿瘤组织

排除标准:

无法获得临床和病理信息 合并其他恶性肿瘤病史 无法获得手术切除的组织 术前新辅助治疗 免疫治疗前未进行食管癌根治性切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有效组(CR/PR)
CR/PR
没有干预
无效组(SD/PD)
SD/PD
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫治疗疗效
大体时间:2018-2022
影像学评估第 2 周期免疫治疗后的患者疗效(根据 Recist 1.1 的 CR/PR、SD/PD)
2018-2022
CR、PR、SD、PD
大体时间:2018-2022

CR:所有靶病灶消失,所有病理淋巴结(靶淋巴结和非靶淋巴结)短径必须减小至<10 mm。

PR:目标病灶直径总和较基线水平至少减少 30% SD:直径总和相对增加至少 20%(如果基线测量值最小,则为基线值),参考总和的最小值整个实验研究过程中所有测量的目标病灶的直径;除此之外,还必须满足直径总和绝对值增加至少5毫米的要求(出现一个或多个新病灶也被认为是疾病进展)。

由 www.DeepL.com/Translator 翻译 (免费版)PD:目标病灶既没有减小到PR水平,也没有增大到PD水平,其间,直径总和的最小值可以作为研究的参考。

2018-2022

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (实际的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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