さまざまな幹細胞集団の動員に対するテアクリンベースのサプリメントの急性効果。
2024年1月12日 更新者：University of Memphis
研究の目的は、高齢者のさまざまな循環幹細胞集団の数に対する、市販のテアクリン含有サプリメント (NAD3) の急性かつ短期的なサプリメント効果を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、12 人の参加者を無作為に割り付け、NAD3® またはプラセボを 7 日間投与する二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究です。
血液サンプルは、一晩絶食した後、7 日間のサプリメント期間の前後、および最後のサプリメント/プラセボ投与の 1 時間後と 2 時間後に採取されます。
フローサイトメトリーを使用して、リンパ球様 CD34+ 幹細胞 (CD45dimCD34+)、血管維持および修復に関連する幹細胞 (CD45dimCD34+CD309+)、前駆細胞表現型に関連する CD34+ 幹細胞 (CD45dimCD34+CD309neg)、循環内皮幹細胞などの循環幹細胞 ( CD45negCD31+CD309+)、および間葉系幹細胞 (CD45negCD90+) が定量されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
- The University of Memphis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 40～70歳
- BMI 21 ～ 34.99 kg/m2
- 正常範囲内のバイタルサイン（心拍数60～100拍/分、血圧（40～44歳 - 125/83、45～49歳 - 127/84、50～54歳 -129/85、55～59歳）） - 131/86、>60 - 134/87)、36.4-37.4 摂氏
- 座りっぱなしから軽い活動まで（週に 2 日以下の運動）
除外基準:
- 研究中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性参加者
- スクリーニング訪問から12か月以内の違法薬物またはその他の乱用物質の使用歴（スクリーニング時に決定されます）
- 検査前の90日間にタバコを吸った
- 加齢に伴うプロセスを主張する、またはそれに影響を与える医薬品/栄養補助食品の現在の使用。 「アンチエイジング」サプリメント。 参加者が資格を得るには、サプリメントを摂取しない7日間以上の休薬期間を経る必要があります。
- NAD3に対する既知のアレルギー、不耐症、または過敏症
- 自己申告によるあらゆる種類の活動性感染症または病気
- 認知障害がある、および/またはインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：試験品（NAD3）
微結晶セルロース 344 mg、ワサビア ジャポニカ (凍結乾燥根茎) 品種の独自ブレンド 156 mg、NLT 12,000 ppm イソチオシアネートに標準化、97.0%
テアクリン、ニコチン酸銅キレート複合体 (ICP 質量分析によると銅 17 ～ 20%) 1 カプセルあたり
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NAD3 サプリメント (カプセルあたり): 微結晶セルロース 344 mg、ワサビア ジャポニカ (凍結乾燥根茎) 品種の独自ブレンド 156 mg、NLT 12,000 ppm イソチオシアネート、97.0% に標準化
テアクリン、ニコチン酸銅キレート複合体 (ICP 質量分析によると 17 ～ 20% 銅)
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プラセボコンパレーター：プラセボ
1 カプセルあたり 500 mg の食品グレードの質量、および色の一致した微結晶セルロース
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NAD3 サプリメント (カプセルあたり): 微結晶セルロース 344 mg、ワサビア ジャポニカ (凍結乾燥根茎) 品種の独自ブレンド 156 mg、NLT 12,000 ppm イソチオシアネート、97.0% に標準化
テアクリン、ニコチン酸銅キレート複合体 (ICP 質量分析によると 17 ～ 20% 銅)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液循環中の幹細胞数の変化。
時間枠：研究製品の摂取後 1 時間および 2 時間での変化。
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幹細胞表現型のフローサイトメトリー評価。
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研究製品の摂取後 1 時間および 2 時間での変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環 HSC-CD45、CD34、CD133 の数に変更します。
時間枠：研究製品の摂取後 1 時間および 2 時間での変化。
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幹細胞表現型のフローサイトメトリー評価。
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研究製品の摂取後 1 時間および 2 時間での変化。
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循環 CEC の数 - CD45、CD31、CD309 に変更します。
時間枠：研究製品の摂取後 1 時間および 2 時間での変化。
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幹細胞表現型のフローサイトメトリー評価。
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研究製品の摂取後 1 時間および 2 時間での変化。
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循環MSC-CD45、CD31、CD90の数に変更。
時間枠：研究製品の摂取後 1 時間および 2 時間での変化。
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幹細胞表現型のフローサイトメトリー評価。
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研究製品の摂取後 1 時間および 2 時間での変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月2日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U0001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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